Dalam Ilmu Pengetahuan, perlindungan produk sangatlah penting. Entah Anda mengembangkan obat-obatan yang dapat menyelamatkan nyawa atau merakit peralatan medis steril, atau melaksanakan penelitian laboratorium, setiap langkahnya harus mematuhi standar pengendalian kontaminasi yang ketat.
Solusi APD Ilmu pengetahuan Ansell dikembangkan secara khusus untuk meminimalkan risiko kontaminasi dengan menahan partikulat dan mikroba yang dapat ditularkan individu, sekaligus juga memberikan perlindungan efektif terhadap bahan kimia berbahaya, yang memastikan integritas produk & proses serta keselamatan individu di pengendalian lingkungan
SEKILAS TENTANG PENGETAHUAN SARUNG TANGAN DAN PERLINDUNGAN TUBUH
Dari manufaktur farmasi, biofarma, dan produksi perangkat medis hingga laboratorium, fasilitas penelitian, dan peracikan farmasi, Ansell menghadirkan solusi perlindungan produk dan solusi APD yang memenuhi standar tertinggi untuk lingkungan aseptik dan ruang bersih.
Portofolio kami meliputi sarung tangan ruang bersih steril dan non-steril, baju terusan, kacamata, masker wajah, aksesori, dan sarung tangan RABS/isolator. Portfolio kami membantu melindungi integritas produk, mendukung strategi pengendalian kontaminasi, memastikan kepatuhan terhadap peraturan, dan melindungi operator selama proses yang kritikal.
Lingkungan Ruang Bersih Aseptik
Melindungi produk dalam manufaktur farmasi, manufaktur perangkat medis, dan biofarma sangat penting untuk memastikan keselamatan pasien, mempertahankan efektivitas produk, dan mematuhi standar peraturan yang ketat.
Kontaminasi dari mikroorganisme, partikel, atau bahan kimia dapat merusak produk steril, yang menyebabkan risiko kesehatan yang serius dan penambahan biaya yang mahal Karena orang-orang merupakan sumber utama kontaminasi di lingkungan ruang bersih, memakai alat pelindung diri (APD) yang tepat itu sangat penting. APD yang dipilih dan dipakai dengan tepat membantu mencegah terlepasnya partikel dan mikroorganisme, sehingga memastikan linkungan terkendali yang mendukung produksi farmasi yang aman dan berkualitas tinggi.
Sarung Tangan Steril Serbaguna: Termasuk panjang yang ditingkatkan (300mm/12"" menjadi 400mm/16"") untuk memudahkan disinfeksi tes dab dan meningkatkan perlindungan, yang tersedia dalam berbagai bahan unutk kebersihan dan perlindungan dari bahan kimia yang optimal.
Sarung tangan steril berwarna untuk peringatan visual instan melalui sistem pemakaian ganda, yang meningkatkan keselamatan dan pengendalian kontaminasi.
Sertifikasi Type 5 & 6 untuk baju terusan / hazmat, pelindung kepala, pelindung sepatu, kacamata steril sekali pakai atau dapat dipakai autoklaf, dan beberapa model masker wajah untuk kinerja perlindungan superior dan perlindungan komprehensif.
Rangkaian solusi APD untuk tangan dan tubuh termasuk produk bersih dan steril/non-steril yang terdiri dari sarung tangan, baju terusan, kacamata, apron, dan aksesori, yang semuanya dirancang untuk melindungi produk, proses, lingkungan produksi, dan individu. Hubungi kami untuk meminta sampel.
Ruang bersih mengendalikan kontaminasi partikulat yang terbawa udara ke tingkat tertentu, sehingga mengurangi kontaminasi secara umum. Ruang bersih steril (atau ruang bersih aseptik) bahkan memiliki pengendalian lebih ketat, yang dirancang khusus untuk mencegah kontaminasi mikroba. Hal ini melibatkan proses sterilisasi yang ketat untuk semua hal yang memasuki ruangan, dan memerlukan APD steril, yang menjadikannya cocok untuk memproduksi produk steril seperti cairan yang disuntikkan atau peralatan medis.
Di lingkungan ruang bersih yang steril, personel memerlukan APD steril yang mencegah kontaminasi partikulat dan mikroba. Hal ini biasanya termasuk sarung tangan ruang bersih steril (seringkali waktu pemakaian lebih lama untuk sarung tangan ganda), baju terusan steril, penutup kepala, penutup sepatu, kacamata steril, dan masker wajah. Semua kemasan untuk APD ini juga harus steril dan kompatibel dengan ruang bersih.
Untuk memastikan APD Anda memenuhi EU GMP Annex 1 untuk manufaktur steril, Anda harus memilih APD yang disertifikasi khusus untuk lingkungan steril. Hal ini melibatkan verifikasi tingkat jaminan steril (SAL), yang memastikan APD rendah dalam melepaskan partikulat, dan memiliki dokumentasi seperti Sertifikat Kesesuaian, Iradiasi, dan permeasi bahan kimia. Pelatihan rutin tentang prosedur pemakaian/pelepasan yang tepat dan kepatuhan terhadap protokol pengendalian kontaminasi yang ketat juga sangat penting. Untuk wawasan lebih mendalam tentang persyaratan EU GMP Annex 1 dan bagaimana solusi perlindungan Ansell dapat membantu Anda mencapai dan mempertahankan kepatuhan, Anda dapat mempelajari postingan blog kami: EU GMP Annex 1: Apakah Anda Berpakaian sesuai Tugas?
Ya, sarung tangan nitril biasanya menawarkan ketahanan yang baik terhadap berbagai macam bahan kimia, yang menjadikannya pilihan populer di banyak lingkungan laboratorium dan industri. Akan tetapi, ketahanan secara khusus bervariasi tergantung pada bahan kimia, konsentrasi, suhu, dan ketebalan sarung tangan. Selalu merujuk pada panduan produsen bahan kimia (seperti standar EN ISO 374 yang disebutkan di halaman ini) untuk data permeasi dan degradasi bahan kimia tertentu sebelum digunakan.
Untuk individu yang sensitif dengan alergi, sarung tangan nitril biasanya merupakan pilihan terbaik karena bebas lateks, yang menghilangkan risiko alergi Tipe I (protein lateks). Banyak sarung tangan nitril, seperti Ansell Nitrilite 93-401 dari jajaran produk kami, juga bebas akselerator, yang kemudian mengurangi risiko alergi Tipe IV (akselerator bahan kimia), yang menjadikannya cocok untuk individu yang memiliki kulit sensitif dan alergi terhadap bahan kimia umum pada sarung tangan.