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Production et fabrication FAQ

Les gants de nitrile, de vinyle et de polychloroprène offrent une protection contre les décharges électrostatiques (DES).

Les fiches techniques des produits sont utilisées pour présenter des renseignements sur nos produits aux clients dans un format convivial. Si vous avez des questions précises sur un produit, nous pouvons fournir des réponses et des rapports détaillés. Nous disposons de beaucoup de renseignements sur certains de nos produits. Nous avons d’ailleurs compilé des trousses de validation des produits pour nombre d’entre eux.

Tous nos gants pour salle blanche portant le marquage « CE » sont certifiés conformes aux exigences du Règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle. En vertu de ce règlement, nos gants sont classés dans la catégorie d’EPI III. Par le marquage CE, nous affirmons satisfaire aux exigences de sécurité essentielles du Règlement (UE) 2016/425 par l’application des normes suivantes : EN 420:2003 +A1 : 2009 : Gants de protection – exigences générales; EN 374-1 : 2016 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux – Partie 1 : Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques; EN 374-2 : 2015 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux – Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration ; EN 374-4 : 2013 : Gants de protection contre les produits chimiques et micro-organismes – Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par les produits chimiques; EN 374-5 : 2016 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes – Partie 5 : Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes;

À notre connaissance, il n’existe aucune recommandation ni aucun code d’usages stipulant la durée pendant laquelle un masque peut être porté avant d’être remplacé. En effet, chaque personne et chaque environnement sont différents, de sorte que la durée pendant laquelle un masque particulier peut être porté dépend des circonstances et doit être établie par la direction de la salle blanche. Dans les faits, en raison des pauses régulières prises durant un quart de travail, les masques (tout comme les gants) seront changés toutes les deux à trois heures, et la question du temps maximal pendant lequel un masque peut être porté devient rhétorique.

Nous offrons une gamme complète de gants qui convient à cette zone hautement spécialisée. Gants testés conformément à la norme ASTM D6978-05 pour une vaste gamme de médicaments cytotoxiques, ce qui a permis d’obtenir une excellente performance de protection selon les taux de perméation établis par l’ASTM, soit de 0,01µg/cm2/min, un niveau 100 fois plus rigoureux que celui de la norme EN 16523-1:2015. Nous serons heureux de vous fournir des renseignements supplémentaires sur demande. Mes gants conviennent-ils aux médicaments cytotoxiques (chimiothérapie)?

Selon la directive sur l’équipement de protection individuelle (89/686/CEE), tout « EPI ne pouvant offrir qu’une protection limitée dans le temps contre les agressions chimiques » . .’ est un EPI de conception complexe, c.-à-d., Catégorie 3. Tout gant qui protège contre les « les produits d’entretien peu nocifs dont les effets sont facilement réversibles (gants de protection contre des solutions détergentes diluées, etc.) » est défini comme une conception simple, c.-à-d. Catégorie 1. Tous les gants destinés à protéger contre tout produit autre que les produits chimiques les plus faibles sont de catégorie 3.

Les emballages indiquent clairement qu’il s’agit de gants stériles. Chaque boîte comporte une étiquette rouge d’irradiation, indiquant que le contenu a été stérilisé par irradiation gamma. L’autocollant d’irradiation est jaune avant la stérilisation et vire au rouge pendant le traitement. Un certificat d’irradiation sur lequel figure le numéro de lot et le numéro de boîte peut être fourni pour confirmer que les gants ont été stérilisés.

Nous recommandons le port des gants à double gantage pour une protection supplémentaire. La protection contre les produits chimiques est proportionnelle au nombre de couches. De plus, le double gantage limite le risque de pénétration par des micro-trous. Statistiquement, il y a très peu de chances que deux micro-trous soient exactement au même endroit sur deux gants. Les gants conçus pour être portés selon un système de double gantage offrent aux utilisateurs une couche supplémentaire de protection tout au long du processus de préparation et d’administration des produits chimiques. En utilisant un sous-gant aux couleurs vives et un gant extérieur de couleur naturelle, toute perforation est immédiatement visible, de sorte que l’utilisateur voit rapidement s’il doit changer ses gants.