VALITSE MAA / ALUE

Author headshot ansell
Ansell Ltd.

Vaatteiden suodatus vaikuttaa puhdastilan suorituskykyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää puhdastilassa käytettävän vaatteen vaikutusta ja sen kykyä suodattaa ihmisen aiheuttamaa kontaminaatiota ajan mittaan.

Puhdastilan valvonta on merkittävä tekijä laitoksen toiminnassa. Puhdastilan toimintaan liittyvät ongelmat ja niistä johtuvat laatuongelmat voivat johtaa suuriin kustannus-, tuotto- ja kapasiteettiongelmiin. Simuloinnit ovat tehokas työkalu puhdastilojen suunnittelussa ja rakentamisessa. Yksi suunnittelussa usein unohdettu tekijä on kuitenkin vaatteen ominaisuuksien vaikutus bakteerikontaminaation keskeisenä lähteenä.

KimtechTM -tiimi on kehittänyt mallin ja laskurin, joiden avulla voidaan määrittää, miten valittu vaatetyyppi vaikuttaa puhdastilaympäristöön. Mallimme perustuu yhteen puhdastilaan, jossa on tietty ilmanvaihtonopeus ja työntekijöiden määrä, ja siinä oletetaan useita tekijöitä, jotka liittyvät bioperäisen taudin muodostumisnopeuteen ja ilmanvaihtoon vaatteen läpi. Oletamme myös, että ilma sekoittuu tasaisesti ja että bioaineet poistuvat vaatteesta BFE-arvioinnin (BFE = Bacterial Filtration Efficiency) tapaan (mitattuna ASTM-F2101-07-menetelmällä).

Käytimme mallia arvioidaksemme suhteellisia eroja kolmen erilaisen hypoteettisen vaatteen välillä, joiden BFE-arvot olivat 0,60, 0,9, 0,93 ja 0,97. Oletimme, että huone on 16x20x8' (72 m3 ), työntekijöitä on 12 ja tuulettimen nopeus on 2 m3 /s. Vaatteiden läpäisevyys (1e-9cm2 ), paksuus (0,2 mm), pinta-ala (2 m2 ) ja painehäviö (250 dyn/cm2 ) olivat muuten samat. Oletimme, että vaatteen sisäpuolella on vakio biokuormituspitoisuus 8000/cm3 . Vaatteiden väliset erot näkyvät alla olevasta kuvasta 1.

Tasaisessa tilassa biokuormituksen määrän muutosta kuvaa yhtälö 1, jossa K on vaatteen läpäisevyys ja t on vaatteen paksuus. Alaindeksi 0 tarkoittaa nykyistä tai perusvaatetta.


𝑟𝑒𝑙𝑎𝑡𝑖𝑣𝑒 𝑏𝑖𝑜𝑏𝑢𝑟𝑑𝑒𝑛 𝑐ℎ𝑎𝑛𝑔𝑒 𝑐ℎ𝑎𝑛𝑔𝑒 =
𝐾 ⁄ (1-𝐵𝐹𝐸)
𝐾0 𝑡0 ⁄ (1-𝐵𝐹𝐸0 )
(1)

Jos oletamme, että vaatteiden läpäisevyys ja paksuus ovat samat, tämä yksinkertaistuu yhtälöksi 2.


𝑟𝑒𝑙𝑎𝑡𝑖𝑣𝑒 𝑏𝑖𝑜𝑏𝑢𝑟𝑑𝑒𝑛 𝑐ℎ𝑎𝑛𝑔𝑒 𝑐ℎ𝑎𝑛𝑔𝑒 =
1-𝐵𝐹𝐸𝐸
1-𝐵𝐹𝐸0
(2)

Tämän yhtälön avulla voidaan helposti laskea BFE:n parantamisesta odotettavissa oleva vakaan tilan hyöty. Esimerkiksi siirtyminen vaatteesta, jonka BFE = 0,6, vaatteeseen, jonka BFE = 0,93, johtaa 1-0,93 1-0,6 = 17 %:n biokertyvyyteen vakaassa tilassa (tai 83 %:n vähenemiseen).

Yksi puhdastilojen käytön ja ylläpidon tehtävistä on laadun ja tuotannon ylläpitäminen alhaisemmilla kustannuksilla. Kaikki BFE:n parannukset johtavat muiden tekijöiden pysyessä ennallaan pienempiin huonelukuihin, mikä voi johtaa suoraan sähkönsäästöihin, kun tarvitaan vähemmän ilmavaihtoja tietyn biobakteeritason alittamiseksi. Kuvassa 2 esitetään, miten sähköenergian säästöt tai biokuorman väheneminen kasvavat perus-BFE:stä, kun vaihdetaan tehokkaampaan vaatteeseen. Kukin käyrä edustaa säästöjä/vähennyksiä tietystä perustasosta tai nykyisestä vaatteesta. Tarkastellaan esimerkiksi BFE-arvon perustasoa = 0,93 (oranssi käyrä). Kaupankäynti toiseen 0,93 vaatteeseen ei tuo sähkösäästöjä, kun taas kaupankäynti BFE=0,96:een johtaa 43 prosentin teoreettiseen energiansäästöön. Käytännössä määräykset saattavat määrätä vähimmäisilmanvaihtokertoimen, mutta osana puhdastilan toimintastrategiaa tämä voi vaihtoehtoisesti osoittaa ylimääräisen biokuormituksen vähenemisen (tässä esimerkissä 43 %), mikä todennäköisesti vähentää kontaminaatioon liittyvien tuotantotappioiden riskiä ja esiintymistä.


Kuva 2: Suhteelliset sähkökustannukset/säästöt vaatteiden BFE:n muutoksista. Suhteelliset sähkökustannussäästöt ovat teoreettisia, eivätkä ne välttämättä kuvasta todellisia säästöjä, joita voidaan saavuttaa.

Tässä kuvatuissa vertailuissa otetaan huomioon vain BFE-erot, vaikka tämä yksinkertainen malli antaa kattavamman kuvan, kun verrataan eri valmistajien vaatteita. Vaatteet eroavat yleensä toisistaan BFE-arvoltaan, ilmanläpäisevyydeltään ja paksuudeltaan, jotka kaikki vaikuttavat työntekijän ja vaatteen väliseen biokuormituksen muodostumiseen.

Kun BFE-erojen vaikutus kontaminaatioon oli ymmärretty, pyrittiin paremmin määrittämään, miten eri vaatemateriaalit voivat vaikuttaa puhdastilan biokuormitustasoihin. Tämän saavuttamiseksi arvioimme Kimtech™ A5 Cleanroom Sterile Apparel -vaatteita verrattuna uudelleenkäytettäviin steriileihin vaatteisiin, jotka olivat käyneet läpi useamman kuin (1) syklin: pesu-, kuivaus- ja säteilytyssyklit. BFE-erot on esitetty kuvassa 3.


Kuva 3. Kertakäyttöisten ja pestyjen steriilien vaatteiden BFE-mittaukset. A5-vaate pestiin, kuivattiin ja säteilytettiin kerran.

Näistä tuloksista nähdään selvät erot suorituskyvyssä ja se, että kun uudelleenkäytettävää steriiliä vaatetta pestään ja sen suojauskyky heikkenee, kontaminaatiopotentiaali puhdastilaympäristössä kasvaa ja näin ollen laatuongelmien riski kasvaa. Kun vaatteita käytetään uudelleen ja pestään useampia kertoja, tämän BFE-arvon alenemisen vaikutus vain kasvaa, mikä osoittaa kertakäyttöisen lähestymistavan edut.

Simulointia ja mallintamista on käytetty puhdastilojen suunnittelussa ja käytössä. Näitä tiloja suunniteltaessa ei kuitenkaan useinkaan oteta huomioon käytettävien vaatteiden vaikutusta eikä niiden kriittistä roolia ensimmäisenä ja ensisijaisena epäpuhtauksien esteenä. Tämän työn kautta KimtechTM tarjoaa tietoa siitä, miten uudelleenkäytettävät steriilit vaatteet vaikuttavat merkittävästi puhdastilaympäristöön. On selvää, että steriilien vaatteiden valinnalla voi olla suora vaikutus puhdastilasi suorituskykyyn ja laatuongelmien riskiin. Suosittelemme, että 3. osapuoli testaa satunnaisotoksen pestyistä uudelleenkäytettävistä steriileistä vaatekappaleista BFE:n yhdenmukaisuuden hyvän tuotantotavan mukaisesti. Tämä lähestymistapa auttaa validoimaan steriilin puhdastilavaatteen odotetun käyttöiän tavalla, joka ei perustu pelkkään matemaattiseen analyysiin.

Ota yhteyttä osoitteeseen , jos sinulla on kysyttävää tästä analyysistä tai jos haluat analyysin puhdastilastasi ja vaatevalinnan vaikutuksesta.