Terapia cu celule T CAR, o abordare inovatoare pentru tratarea anumitor tipuri de cancer, se bazează pe modificarea genetică a celulelor imunitare ale unui pacient pentru a viza și distruge celulele canceroase. Acest proces complex necesită proceduri de laborator foarte specializate și este esențial să se acorde prioritate siguranței celulelor modificate, a pacientului și a cadrelor medicale implicate.
Acest articol analizează procesul de modificare genetică a celulelor T CAR, rolul esențial pe care îl joacă controlul contaminării și rolul esențial al echipamentului individual de protecție (EIP) în menținerea unui mediu sigur.
Procesul de modificare genetică a celulelor CAR T
1. Colectarea de celule T
- Celulele T sunt colectate prin leucafereză, un proces similar donării de sânge.
- Leucafereza izolează celulele T din alte componente ale sângelui.
- Condițiile sterile previn contaminarea în această etapă critică.
2. Izolare și activare
- Celulele T sunt izolate și activate într-un mediu de laborator controlat.
- Celulele sunt cultivate și pregătite pentru modificare.
3. Modificarea genetică
- Este introdusă o genă de receptor de antigen chimeric (CAR) pentru a permite țintirea cancerului.
- Vectorii lentivirali sau retrovirali sunt utilizați pentru a furniza gena în siguranță.
- Controlul contaminării asigură integritatea modificării.
4. Expansiune
- Celulele T modificate sunt extinse la niveluri terapeutice.
Figura 1: Prezentare generală a procesului de reprogramare a celulelor T CAR.
5. Controlul calității
- Celulele sunt testate pentru puritate, viabilitate și eficacitate.
- Numai celulele de cea mai bună calitate trec la etapa următoare.
6. Infuzie în pacient
- Celulele T CAR modificate sunt infuzate în pacient.
- Aceasta marchează începutul unui răspuns imunitar țintit împotriva cancerului.
Măsuri de control al contaminării
Controlul eficient al contaminării este imperativ pe parcursul procesului de modificare genetică a celulelor CAR T pentru a menține integritatea terapiei și a asigura siguranța pacienților și a personalului de laborator. Măsurile cheie de control al contaminării includ:
1. Tehnici sterile:
Personalul de laborator trebuie să respecte cu strictețe tehnicile sterile, inclusiv spălarea mâinilor, purtarea halatelor și a mănușilor, pentru a se asigura că toate echipamentele și materialele utilizate sunt sterile.
2. Cabinetele de securitate biologică (BSC):
Modificarea genetică a celulelor are loc în cabinetele biologice de siguranță clasa II, care asigură un mediu controlat și steril. Aceste dulapuri ajută la reținerea potențialilor contaminanți și la protejarea lucrătorilor din laborator.
3. Instalații pentru camere curate:
Producția de celule CAR T are loc adesea în spații curate de clasă ISO, care sunt special concepute pentru a menține niveluri ridicate de curățenie și pentru a controla contaminarea cu particule.
4. Bariere de izolare:
Barierele de izolare fizică, cum ar fi hotele cu flux laminar și sistemele închise, sunt utilizate pentru a preveni contaminarea în timpul manipulării celulelor și a proceselor de cultură.
5. Monitorizare de rutină:
Monitorizarea periodică a mediilor de laborator în ceea ce privește calitatea aerului, contaminarea suprafețelor și prezența microbilor este esențială pentru identificarea și abordarea promptă a potențialelor surse de contaminare. Instrumentele comune de monitorizare includ contoare de particule și prelevatoare microbiene.
6. Eliminarea deșeurilor:
Eliminarea corespunzătoare a deșeurilor, inclusiv a echipamentelor potențial contaminate și a deșeurilor biologice, este esențială pentru prevenirea contaminării. Eliminarea materialelor contaminate, inclusiv a celor ascuțite, este vitală pentru a preveni orice expunere accidentală a personalului.