ALEGEȚI ȚARA / REGIUNEA
Scopul acestui studiu este de a izola impactul îmbrăcămintei purtate în camera curată și capacitatea acesteia de a filtra contaminarea umană în timp.
Controalele camerelor curate sunt un factor major în funcționarea unei instalații. Problemele de funcționare a unei camere curate și problemele de calitate rezultate pot duce la probleme majore de cost, randament și capacitate. Simulările sunt un instrument puternic în proiectarea și construcția camerelor curate. Cu toate acestea, un factor adesea neglijat în proiectare este impactul proprietăților îmbrăcămintei ca sursă cheie de contaminare bacteriană.
Echipa KimtechTM a dezvoltat un model și un calculator pentru a ajuta la determinarea modului în care mediul unei camere curate va fi afectat de tipul de îmbrăcăminte selectat. Modelul nostru se bazează pe o singură cameră curată cu o rată de schimb de aer dată, un număr de lucrători și presupune mai mulți factori legați de rata de generare a bioburdenului și de schimbul de aer prin îmbrăcăminte. De asemenea, presupunem că aerul este amestecat în mod uniform și că bioburdenele scapă din îmbrăcăminte într-o manieră similară evaluării eficienței de filtrare bacteriană (BFE) (măsurată utilizând ASTM-F2101-07).
Am folosit modelul pentru a evalua diferențele relative dintre trei articole de îmbrăcăminte ipotetice diferite cu BFE de 0,60, 0,9, 0,93 și, respectiv, 0,97. Am presupus o cameră de 16x20x8' (72m3 ), 12 lucrători și o viteză a ventilatorului de 2m3 /s. Îmbrăcămintea avea permeabilitate identică (1e-9cm2 ), grosime (0,2mm), suprafață (2m2 ) și cădere de presiune din activitate (250dyne/cm2 ). Am presupus o concentrație constantă a încărcăturii biologice în interiorul îmbrăcămintei de 8000/cm3 . Diferența dintre articolele de îmbrăcăminte poate fi observată în figura 1 de mai jos.
La starea de echilibru, variația numărului de impurități biologice este descrisă de ecuația 1, unde K și t sunt permeabilitatea și, respectiv, grosimea îmbrăcămintei. Subscriptul 0 reprezintă îmbrăcămintea curentă sau de referință.
Dacă presupunem aceeași permeabilitate și aceeași grosime în articole de îmbrăcăminte, aceasta se simplifică la ecuația 2.
Această ecuație ne permite să calculăm cu ușurință beneficiile așteptate în regim staționar de la îmbunătățirea BFE. De exemplu, trecerea de la un articol de îmbrăcăminte cu BFE = 0,6 la un articol de îmbrăcăminte cu BFE = 0,93 va duce la 1-0,93 1-0,6 = 17% din bioburdens în stare stabilă (sau o reducere de 83%).
Una dintre sarcinile operării și întreținerii camerelor curate este menținerea calității și a producției la costuri reduse. Orice îmbunătățire a BFE, alți factori fiind egali, duce la un număr mai mic de încăperi, ceea ce s-ar putea traduce direct în economii de energie electrică prin mai puține schimburi de aer necesare pentru a menține sub un anumit nivel de bioburden. Figura 2 arată modul în care economiile de energie electrică sau reducerile de bioburden cresc de la un BFE de referință pe măsură ce se trece la un articol de îmbrăcăminte mai eficient. Fiecare curbă reprezintă economiile/reducerile față de un anumit articol de îmbrăcăminte de bază sau actual. De exemplu, luați în considerare o linie de bază a BFE=0,93 (curba portocalie). Trecerea la o altă îmbrăcăminte de 0,93 nu aduce nicio economie de energie electrică, în timp ce trecerea la BFE=0,96 va duce la o economie teoretică de energie de 43%. În practică, reglementările pot dicta ratele minime de schimb de aer, dar ca parte a unei strategii de funcționare a unei camere curate, acest lucru poate arăta alternativ reduceri suplimentare ale bioburdenului (din nou, 43% în acest exemplu) care vor reduce probabil riscul și apariția pierderilor de producție legate de contaminare.
Figura 2: Costuri/economii electrice relative ca urmare a modificării BFE pentru îmbrăcăminte. Economiile relative la costurile electrice sunt teoretice și nu reflectă neapărat economiile reale care pot fi realizate.
Comparațiile descrise aici iau în considerare doar diferențele în BFE, deși acest model simplu este capabil să ofere o imagine mai completă atunci când se compară articole de îmbrăcăminte de la diferiți furnizori. Îmbrăcămintea va diferi, în general, în ceea ce privește BFE, permeabilitatea la aer și grosimea, toate acestea având un impact asupra generării de bioîncărcătură pe bază de lucrător-îmbrăcăminte.
Odată ce a fost înțeles impactul diferențelor BFE asupra contaminării, a fost întreprins un efort pentru a determina mai bine modul în care diferitele materiale de îmbrăcăminte pot afecta nivelurile de bioîncărcare dintr-o cameră curată. Pentru a realiza acest lucru, am evaluat Kimtech™ A5 Cleanroom Sterile Apparel față de articole de îmbrăcăminte sterile reutilizabile care au trecut prin mai mult de (1) ciclu: cicluri de spălare, uscare și iradiere. Diferențele în BFE sunt prezentate în figura 3.
Figura 3. Măsurătorile BFE ale articolelor de îmbrăcăminte sterile de unică folosință și spălate. Îmbrăcămintea A5 a fost spălată, uscată și iradiată o dată.
Cu aceste rezultate putem observa diferențe clare de performanță și faptul că, pe măsură ce un articol de îmbrăcăminte steril reutilizabil este spălat și capacitatea sa de protecție se degradează, crește potențialul de contaminare în mediul camerei curate și, prin urmare, crește riscul de probleme de calitate. Pe măsură ce articolele de îmbrăcăminte sunt reutilizate și spălate de mai multe ori, impactul acestei scăderi în BFE nu va face decât să crească și subliniază beneficiile abordării de unică folosință.
Simularea și modelarea au fost utilizate în proiectarea și exploatarea camerelor curate. Cu toate acestea, în timpul proiectării acestor spații, impactul articolelor de îmbrăcăminte utilizate și recunoașterea rolului critic al acestora ca prima și principala barieră împotriva contaminanților nu este adesea inclus. Prin această lucrare, KimtechTM oferă informații cu privire la modul în care îmbrăcămintea sterilă reutilizabilă afectează în mod semnificativ mediul camerei curate. Este clar că alegerea îmbrăcămintei sterile poate avea un impact direct asupra performanței camerei dvs. curate și asupra riscului de probleme de calitate. Recomandăm ca o eșantionare aleatorie a articolelor sterile reutilizabile spălate să fie testată pentru consistența BFE de către o a treia parte ca o bună practică de fabricație. Această abordare va ajuta la validarea duratei de viață preconizate a îmbrăcămintei sterile pentru camere curate într-un mod care nu se bazează doar pe o analiză matematică.
Contactați pentru întrebări referitoare la această analiză sau pentru o analiză a camerei dvs. curate și a impactului selecției articolelor de îmbrăcăminte.
Leziunile la nivelul mâinilor sunt printre cele mai frecvente riscuri la locul de muncă.Pentru a contribui la reducerea gravității acestora, mănușile de protecție la impact sunt concepute pentru a menține confortul și dexteritatea.
Mănușile pentru camere curate care se opun mișcării naturale a mâinii provoacă oboseală și reduc productivitatea.Aflați cum abordează acest aspect designul ergonomic și tehnologia ERGOFORM.
Descoperiți cum inovația în știința materialelor a contribuit la rezolvarea unui compromis de lungă durată privind siguranța în manipularea solvenților și la reformarea așteptărilor privind protecția chimică de unică folosință.
