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Sistemas de barreira de acesso restrito/luvas para câmaras de isolamento estéreis em nitrilo BioClean™ – GGL

Sistemas de barreira de acesso restrito/luvas para câmaras de isolamento estéreis validadas em nitrilo

Características e benefícios

  • Testado segundo a norma ASTM D6978-05 relativamente ao manuseamento de fármacos de quimioterapia
  • 100% testado em relação a fugas de ar
  • A superfície ultralimpa garante a proteção de produtos
  • Especialmente concebido para minimizar o cansaço das mãos
  • Quatro tamanhos da abertura disponíveis:
    152-190 mm
    203-241 mm
    254-304 mm
    304-355 mm

Normas e certificações

ASTM D6978
CE 0598
EN 420:2003 + A1:2009
Categoria III
EC 1935/2004
ISO 11137-1:2006
EN 421:2010
EN ISO 374-5:2016
EN ISO 374-1:2016 AJKNOT
EN 388:2016 4101X
EN 455 Part 2

Descrição

Os sistemas de barreira de acesso restrito e as luvas para câmaras de isolamento estéreis validados BioClean são fabricados a partir de nitrilo sem aceleradores com níveis incrivelmente baixos de partículas e excelentes propriedades de eliminação de descargas de eletricidade estática. Concebida para utilização em áreas de contacto com produtos, a nossa série GGL de luvas está totalmente validada em relação a esterilidade com um nível de garantia de esterilidade (SAL, “Sterility Assurance Level”) de 10-6 e está disponível com vários tamanhos da abertura. 

Indústrias primarias

  • Ciências da vida
  • Cuidados de saúde
  • Eletrónica

Tecnologias em destaque

Sem LBN

Detalhes do produto

  • TAMANHOS DISPONÍVEIS 9.75
  • SALAS LIMPAS CLASSE Ambientes ISO Classe 4 e grau A de acordo com as boas práticas de fabrico da UE
  • COR Branco
  • CUFF ESTILO Com rebordo
  • SUPERFÍCIE LUVA EXTERNA Lisa
  • LIVRE DE BURACOS (NÍVEL DE INSPEÇÃO I) 100% testado em relação a fugas
  • LUVA COMPRIMENTO (MM / POLEGADAS) 840/33
  • MATERIAL Nitrilo
  • TAMANHOS DE PORTA 152, 203, 254 e 305 mm
  • FORMA Ambidestra
  • ESTÉRIL Sim
  • TESTADO PARA USO COM QUIMIOTERAPIA DROGAS Sim, de acordo com a norma ASTM D6978 (não consta da lista do processo 510k da autoridade da segurança alimentar e farmacêutica dos Estados Unidos (FDA)
  • PALMA ESPESSURA (MM / MIL) 0.50 /20
  • DEDO ESPESSURA (MM / MIL) 0.60/24
  • MANGUITO ESPESSURA (MM / MIL) 0.50/20

Acondicionamento

Uma unidade por saqueta interna selada em polietileno; uma saqueta interna por segunda saqueta interna selada em polietileno; uma segunda saqueta interna por embalagem externa selada em polietileno; 20 embalagens externas por caixa interna Correx branca com forro em polietileno (20 unidades).
Tamanho Código Acondicionamento
9.75 GGL20NIT59 Uma unidade por saqueta interna selada em polietileno; uma saqueta interna por segunda saqueta interna selada em polietileno; uma segunda saqueta interna por embalagem externa selada em polietileno; 20 embalagens externas por caixa interna Correx branca com forro em polietileno (20 unidades)

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