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클린룸 오염 제어

오염에 민감한 환경에서는 미세한 오염물질도 제품의 무결성을 훼손하고 공정을 방해하며 막대한 비용을 초래하는 오염 사고를 유발할 수 있습니다.

제약, 생명공학, 의료기기, 마이크로일렉트로닉스와 같은 산업분야에서는 규제순응, 우수한 클린룸 환경 유지, 클린룸 수명 연장을 위해 엄격한 오염 제어 프로토콜을 적용합니다.

오염 위험은 낮추고 작업장 안전은 강화하는 Ansell의 클린룸 안전장갑, 보호복, 액세서리 제품군을 만나보세요.

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이러한 필수 보호장비(부츠커버, 소매덮개, 마스크, 와이퍼 등)는 오염에 민감한 환경에서 클린룸의 무결성을 유지하는 데 도움을 줍니다.

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도구 및 자료

클린룸 보호복 무균 착용: 모범관행과 규정준수

EU GMP 부속서 1을 준수하려면 올바른 방법으로 보호복을 무균 착용해야 합니다. Ansell의 무균 착용 모범관행으로 클린룸 효율성은 높이고 오염 위험은 최소화하십시오.

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EU GMP 부속서 1: 직무에 적합한 복장을 갖추었습니까?

Ansell의 전신보호 멸균 PPE와 제품보호 솔루션으로 EU GMP 부속서 1 을 준수할 수 있습니다.

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자주 묻는 질문(FAQ)

클린룸 오염 제어란 클린룸의 무결성을 유지하기 위해 입자, 미생물 및 기타 오염원을 최소화하는 것을 말합니다. 특히, 미세한 오염물질이라도 제품을 손상시키고 규제순응을 저해할 수 있는 산업분야에서는 클린룸 오염 제어가 필수입니다. 오염을 적절히 제어하려면 클린룸에 적합한 PPE를 사용하고 PPE 착용절차 및 위생 프로토콜을 준수하여 통제된 환경을 유지해야 합니다.
클린룸 등급과 산업별 요구조건에 따라 다릅니다. ISO 1~5등급 클린룸과 무균환경에서는 멸균 PPE를 착용하고, ISO 6~8등급 클린룸에서는 비멸균이지만 클린룸용으로 제작된 PPE를 사용할 수 있습니다.
PPE 교체 시기는 클린룸 프로토콜, 관련 산업 규정, 오염 위험요인에 따라 다릅니다. 안전장갑은 청정구역 입장 전, 휴게시간 후, 장갑 손상/오염 발생 시 교체해야 합니다. 일반적으로 전신보호복과 마스크는 매일, 또는 오염이 육안으로 확인될 때 교체하여 위생을 유지하고 오염을 예방해야 합니다.
클린룸 오염의 원인은 다양합니다. 보호복의 부적절한 사용(잘못된 방식의 PPE 착의/탈의 등)으로 통제된 환경에 미세입자가 유입될 수 있습니다. 공기 매개 오염물질(먼지, 미생물, 피부세포 등)은 제품의 무결성을 심각하게 훼손할 수 있습니다. PPE의 결함(찢어짐, 뚫림, 몸에 맞지 않는 보호구)도 오염을 유발할 수 있습니다. 또한, 재료를 부적절하게 취급하거나 장비/작업대 표면에 보호조치를 취하지 않으면 미세입자가 발생하여 클린룸 청정도를 저해할 수 있습니다.

클린룸 가운을 착용한 클린룸 작업자가 근거리에서 생물학적 제품을 검사하는 모습