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EPI limpios y estériles para las ciencias de la vida

En las ciencias de la vida, la protección de los productos es fundamental. Tanto si desarrolla productos biológicos que salvan vidas como si ensambla dispositivos médicos estériles o lleva a cabo investigaciones de laboratorio esenciales, cada paso debe cumplir estrictas normas de control de la contaminación.

Las soluciones de EPI de Ansell para las ciencias de la vida se han desarrollado específicamente para minimizar el riesgo de contaminación mediante la contención de partículas y microbios transportados por el operario, al tiempo que proporcionan una protección eficaz contra los riesgos químicos, garantizando tanto la integridad del producto y del proceso como la seguridad del personal en entornos controlados.

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GUANTES PARA CIENCIAS DE LA VIDA Y PROTECCIÓN CORPORAL DE UN VISTAZO

Desde la fabricación farmacéutica, la biofarmacia y la producción de dispositivos médicos hasta los laboratorios, instalaciones de investigación y farmacias de compuestos, Ansell ofrece soluciones de protección de productos y soluciones de EPI que cumplen las normas más estrictas para entornos asépticos y de salas blancas.

Nuestra completa cartera de productos, que incluye guantes estériles y no estériles para salas blancas, monos, gafas, mascarillas, accesorios y guantes RABS/aisladores, ayuda a salvaguardar la integridad del producto, respalda su estrategia de control de la contaminación, garantiza el cumplimiento de la normativa y protege a sus operarios durante los procesos críticos.

Salas blancas asépticas

Proteger los productos en la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y biofarmacia es vital para garantizar la seguridad de los pacientes, mantener la eficacia de los productos y cumplir las estrictas normas reglamentarias.

La contaminación por microorganismos, partículas o sustancias químicas puede poner en peligro los productos estériles, provocando graves riesgos para la salud y costosas retiradas del mercado. Dado que las personas son la principal fuente de contaminación en los entornos de salas blancas, es esencial llevar el equipo de protección individual (EPI) adecuado. Los EPI correctamente seleccionados y utilizados ayudan a evitar el desprendimiento de partículas y microorganismos, garantizando un entorno controlado que favorece la producción de productos farmacéuticos seguros y de alta calidad.

EXPLORE NUESTRA GAMA DE PPE PARA CIENCIAS DE LA VIDA

SOLUCIONES CLAVE

GUANTES ESTÉRILES VERSÁTILES

Guantes estériles versátiles: Incluyen longitudes extendidas (de 300 mm/12"" a 400 mm/16"") para facilitar la desinfección mediante prueba de contacto y mejorar la cobertura, disponibles en varios materiales para una limpieza y protección química óptimas.

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PROTECCIÓN CORPORAL Y FACIAL CERTIFICADA

Monos, capuchas, botas, gafas estériles de un solo uso o esterilizables en autoclave y mascarillas de múltiples estilos con certificación de tipo 5 y 6 para un rendimiento de barrera superior y una protección completa.

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DOCUMENTACIÓN DE VALIDACIÓN

Acceda a los certificados de esterilidad, conformidad y permeabilidad química para el pleno cumplimiento de la normativa y la validación del producto.

Certificados de acceso

ENVASES COMPATIBLES CON SALAS BLANCAS

Envasado en doble o triple bolsa de PE para minimizar el riesgo de contaminación durante el traslado y una manipulación compatible con salas limpias.

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DESTACADO CIENCIAS DE LA VIDA SOLUCIONES PPE

HERRAMIENTAS Y RECURSOS DE CIENCIAS DE LA VIDA

CERTIFICADOS DE ACCESO A LAS CIENCIAS DE LA VIDA PPE

Descargue al instante los Certificados de Conformidad, Irradiación y Procesamiento de los productos estériles y para salas blancas de Ansell.

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CATÁLOGO DE CIENCIAS DE LA VIDA

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UE GMP ANEXO 1: ¿ESTÁ USTED VESTIDO PARA EL PAPEL?

Visite nuestro blog para obtener más información sobre nuestros EPI estériles de la cabeza a los pies
y soluciones de protección de productos
para el cumplimiento del anexo 1
.

Más información

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre una sala blanca estéril y una sala limpia?
Una sala blanca controla la contaminación por partículas en suspensión en el aire hasta niveles especificados, reduciendo la contaminación general. Una sala blanca estéril (o aséptica) tiene controles aún más estrictos, diseñados específicamente para evitar la contaminación microbiana. Esto implica rigurosos procesos de esterilización de todo lo que entra en la sala y requiere EPI estériles, lo que la hace idónea para fabricar productos estériles como inyectables o dispositivos médicos.
¿Qué tipo de EPI se necesita en entornos de salas blancas estériles?
En los entornos de salas blancas estériles, el personal necesita un EPI estéril que evite tanto la contaminación por partículas como la microbiana. Suele incluir guantes estériles para salas blancas (a menudo de mayor longitud para poder ponérselos dos veces), monos estériles, capuchas, botas, gafas estériles y mascarillas. Todos los envases de este EPI deben ser también compatibles con salas limpias y estériles.
¿Cómo puedo asegurarme de que mi EPI cumple el anexo 1 de las BPF de la UE para la fabricación de material estéril?
Para garantizar que su EPI cumple el anexo 1 de las BPF de la UE para la fabricación estéril, debe seleccionar un EPI certificado específicamente para entornos estériles. Esto implica verificar los niveles de garantía de esterilidad (SAL), asegurarse de que el EPI presenta un bajo desprendimiento de partículas y disponer de documentación como certificados de conformidad, irradiación y permeabilidad química. También son cruciales la formación periódica sobre los procedimientos adecuados para ponerse y quitarse las prendas y el cumplimiento de protocolos estrictos de control de la contaminación. Si desea obtener información más detallada sobre los requisitos del Anexo 1 de BPF de la UE y sobre cómo las soluciones de protección de Ansell pueden ayudarle a lograr y mantener el cumplimiento, puede consultar nuestra entrada de blog: Anexo 1 de las PCF de la UE: ¿Está preparado para el papel?
¿Los guantes de nitrilo son resistentes a los productos químicos?
Sí, los guantes de nitrilo ofrecen en general una buena resistencia química frente a una amplia gama de productos químicos, lo que los convierte en una elección popular en muchos entornos industriales y de laboratorio. Sin embargo, su resistencia específica varía en función del producto químico, la concentración, la temperatura y el grosor del guante. Consulte siempre la guía de resistencia química del fabricante (como la norma EN ISO 374 mencionada en la página) para conocer los datos específicos de permeación y degradación química antes de su uso.
¿Cuál es la mejor opción de guantes para el personal sensible a las alergias?
Para el personal sensible a las alergias, los guantes de nitrilo suelen ser la mejor opción, ya que no contienen látex, lo que elimina el riesgo de alergias de tipo I (proteínas del látex). Muchos guantes de nitrilo, como los Ansell Nitrilite 93-401 de nuestra gama, tampoco contienen aceleradores, lo que reduce aún más el riesgo de alergias de tipo IV (aceleradores químicos), haciéndolos adecuados para personas con piel sensible o alergias a los productos químicos habituales en los guantes.
Imagen de los guantes para salas blancas fabricados para la industria de las ciencias de la vida