ELEGIR PAÍS / REGIÓN

  • Africa en fr
  • South Africa en
  • Middle East en
  • Saudi Arabia en

Soluciones de protección para el sector de ciencias de la vida

¿CÓMO PODEMOS AYUDARLE?

Producción/Fabricación

Nuestras soluciones de protección eliminan la contaminación cruzada durante la fabricación de productos críticos como vacunas, comprimidos y fármacos antitumorales en un entorno de sala limpia. ​
Más información

En los medios

Preguntas frecuentes

¿Qué certificaciones incorporan nuestros guantes para salas limpias?

Todos nuestros guantes para salas limpias con marcado CE están certificados como conformes con los requisitos de la Directiva sobre Equipos de Protección Individual (EPI), Directiva 89/686/CEE.  En el marco de la Directiva, nuestros guantes se clasifican como EPI de diseño complejo (denominado también Categoría III). El certificado nos autoriza a incluir la marca CE en nuestros guantes y a afirmar que cumplen con los requisitos esenciales de seguridad de la Directiva 89/686/CEE, con arreglo a las siguientes normas: EN 420:2003:      Guantes de protección – requisitos generales EN 374-1:2003:    Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos. Terminología y requisitos de rendimiento EN 374-2:2003:    Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos. Determinación de la resistencia a la penetración (NIVEL 3) EN 374-3:2003:    Guantes de protección contra productos químicos y microorganismos peligrosos. Determinación de la resistencia a la permeación por químicos

Los guantes para aisladores y RABS BioClean son inspeccionados al 100%, ¿Cómo?

Nuestro proceso de fabricación cuenta con cinco inspecciones de producto separadas a lo largo de todo el proceso. Cada guante/manopla para aisladores/RAB se inspecciona visualmente al 100% en busca de agujeros, y se realizan también pruebas de presión de agua y aire. Esto se consigue llenando el guante o manopla con aire a una presión especificada antes de sumergirlo en agua durante tres minutos. Se comprueba si el agua desprende burbujas y si el producto tiene una fuga por presencia de orificio. Esta inspección al 100% garantiza la entrega de un guante o manopla sin agujeros, y es más rigurosa que el enfoque AQL para guantes quirúrgicos, que se basa en un plan de muestreo estadístico.

¿Son mis guantes adecuados para usar con farmacos citotóxicos (quimioterapia)?

Disponemos de una amplia gama de guantes adecuados para su uso en esta área altamente especializada. Los guantes probados conforme a la norma ASTM D6978-05 para una amplia gama de fármacos citotóxicos registraron un excelente rendimiento de barrera bajo las tasas de permeabilidad definidas por la ASTM de 0,01µg/cm2/min, un nivel 100 veces más estricto que el de la EN 16523-1:2015. Si lo desea, podemos facilitarle más información.

¿Qué guantes debo usar si necesito propiedades electrostáticas?

Los guantes de nitrilo, vinilo y policloropreno son buenos por sus propiedades electrostáticas. Los guantes de látex no son aconsejables si se necesitan propiedades electrostáticas.