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EPI propres et stériles pour les sciences de la vie

Dans le domaine des sciences de la vie, la protection des produits est essentielle. Qu'il s'agisse de développer des produits biologiques vitaux, d'assembler des dispositifs médicaux stériles ou de mener des recherches essentielles en laboratoire, chaque étape doit répondre à des normes strictes en matière de contrôle de la contamination.

Les solutions EPI d'Ansell pour les sciences de la vie sont spécialement conçues pour minimiser les risques de contamination en contenant les particules et les microbes transportés par l'opérateur, tout en offrant une protection efficace contre les risques chimiques, garantissant ainsi l'intégrité des produits et des processus ainsi que la sécurité du personnel dans les environnements contrôlés.

CONTACTER L'EXPERT EN SCIENCES DE LA VIE

SCIENCES DE LA VIE GANTS ET PROTECTION CORPORELLE EN UN COUP D'ŒIL

Ansell propose des solutions de protection des produits et des EPI répondant aux normes les plus strictes pour les environnements aseptiques et les salles blanches, qu'il s'agisse de la fabrication de produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques ou de dispositifs médicaux, ou encore de laboratoires, d'installations de recherche et de pharmacies d'officine.

Notre gamme complète comprend des gants de salle blanche stériles et non stériles, des combinaisons, des lunettes, des masques, des accessoires et des gants RABS/isolateurs. Elle contribue à préserver l'intégrité des produits, à soutenir votre stratégie de contrôle de la contamination, à garantir la conformité aux réglementations et à protéger vos opérateurs au cours des processus critiques.

Salles blanches aseptiques

La protection des produits dans les secteurs de la fabrication pharmaceutique, de la fabrication de dispositifs médicaux et de la biopharmacie est essentielle pour garantir la sécurité des patients, maintenir l'efficacité des produits et se conformer à des normes réglementaires strictes.

La contamination par des micro-organismes, des particules ou des produits chimiques peut compromettre la stérilité des produits, entraînant de graves risques pour la santé et des rappels coûteux. Les personnes étant la principale source de contamination dans les salles blanches, il est essentiel de porter l'équipement de protection individuelle (EPI) adéquat. Des EPI correctement choisis et portés permettent d'éviter la dispersion de particules et de micro-organismes, garantissant ainsi un environnement contrôlé propice à la production de produits pharmaceutiques sûrs et de haute qualité.

DÉCOUVREZ NOTRE GAMME DE PRODUITS POUR LES SCIENCES DE LA VIE

SOLUTIONS CLÉS

GANTS STÉRILES POLYVALENTS

Gants stériles polyvalents : Y compris des longueurs étendues (300 mm/12"" à 600 mm/21"") pour une désinfection par tamponnage facile et une meilleure couverture, disponibles dans différents matériaux pour une propreté et une protection chimique optimales.

GANTS DE DÉTECTION DE BRÈCHES AVANCÉS

Gants stériles colorés pour des alertes visuelles immédiates grâce à des systèmes à double enfilage, améliorant la sécurité et le contrôle de la contamination.

PROTECTION CERTIFIÉE DU CORPS ET DU VISAGE

Combinaisons, cagoules, surbottes, lunettes stériles à usage unique ou autoclavables, et plusieurs styles de masques de protection certifiés de type 5 et 6 pour des performances supérieures en matière de barrière et une protection complète.

DOCUMENTATION DE VALIDATION

Accédez aux certificats de stérilité, de conformité et de perméabilité chimique pour une conformité réglementaire totale et une validation des produits.

EMBALLAGE COMPATIBLE AVEC LES SALLES BLANCHES

Emballage PE double ou triple pour un risque de contamination minimal lors du transfert et une manipulation compatible avec les salles blanches.

FEATURED SCIENCES DE LA VIE SOLUTIONS PPE

OUTILS ET RESSOURCES POUR LES SCIENCES DE LA VIE

CERTIFICATS D'ACCÈS AUX SCIENCES DE LA VIE PPE

Téléchargez instantanément les certificats de conformité, d'irradiation et de traitement pour les produits stériles et de salle blanche d'Ansell.

Accéder maintenant

CATALOGUE DES SCIENCES DE LA VIE

Explorez notre catalogue de solutions dans le domaine des sciences de la vie pour découvrir nos technologies innovantes, nos services et notre vaste gamme de produits.

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ANNEXE 1 DE L'UNION EUROPÉENNE SUR LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION : ÊTES-VOUS EN TENUE DE VILLE ?

Visitez notre blog pour en savoir plus sur nos
EPI stériles de la tête aux pieds et nos solutions de protection des produits
pour la conformité à l'annexe 1
.

En savoir plus

FAQ

Quelle est la différence entre une salle blanche stérile et une salle propre ?
Une salle blanche contrôle la contamination par les particules en suspension dans l'air à des niveaux spécifiés, réduisant ainsi la contamination générale. Une salle blanche stérile (ou salle blanche aseptique) est soumise à des contrôles encore plus stricts, spécialement conçus pour prévenir la contamination microbienne. Cela implique des processus de stérilisation rigoureux pour tout ce qui entre dans la pièce, et nécessite des EPI stériles, ce qui convient à la fabrication de produits stériles tels que les produits injectables ou les dispositifs médicaux.
Quel type d'EPI est nécessaire dans les salles blanches stériles ?
Dans les salles blanches stériles, le personnel a besoin d'EPI stériles qui empêchent la contamination particulaire et microbienne. Il s'agit généralement de gants stériles pour salle blanche (souvent rallongés pour permettre un double enfilage), de combinaisons stériles, de cagoules, de surbottes, de lunettes de protection stériles et de masques de protection. Tous les emballages de ces EPI doivent également être compatibles avec les salles blanches et stériles.
Comment puis-je m'assurer que mon EPI est conforme à l'annexe 1 des BPF de l'UE pour la fabrication stérile ?
Pour que vos EPI soient conformes à l'annexe 1 des BPF de l'UE pour la fabrication stérile, vous devez choisir des EPI spécifiquement certifiés pour les environnements stériles. Cela implique de vérifier les niveaux d'assurance de la stérilité (SAL), de s'assurer que l'EPI ne contient que peu de particules et de disposer de documents tels que des certificats de conformité, d'irradiation et de perméation chimique. Une formation régulière sur les procédures d'habillage et de déshabillage et le respect de protocoles stricts de contrôle de la contamination sont également essentiels. Pour en savoir plus sur les exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE et sur la manière dont les solutions de protection d'Ansell peuvent vous aider à atteindre et à maintenir la conformité, vous pouvez consulter notre article de blog : Annexe 1 des BPF de l'UE : Êtes-vous à la hauteur ?
Les gants en nitrile sont-ils résistants aux produits chimiques ?
Oui, les gants en nitrile offrent généralement une bonne résistance chimique contre une large gamme de produits chimiques, ce qui en fait un choix populaire dans de nombreux laboratoires et environnements industriels. Toutefois, leur résistance spécifique varie en fonction du produit chimique, de la concentration, de la température et de l'épaisseur du gant. Consultez toujours le guide de résistance chimique du fabricant (comme la norme EN ISO 374 mentionnée sur la page) pour obtenir des données spécifiques sur la perméation et la dégradation des produits chimiques avant l'utilisation.
Quelle est la meilleure option de gants pour le personnel sensible aux allergies ?
Pour le personnel sensible aux allergies, les gants en nitrile sont généralement la meilleure option car ils ne contiennent pas de latex, ce qui élimine le risque d'allergies de type I (protéines de latex). De nombreux gants en nitrile, comme le Nitrilite 93-401 d'Ansell, sont également dépourvus d'accélérateur, ce qui réduit encore le risque d'allergies de type IV (accélérateur chimique). Ils conviennent donc aux personnes à la peau sensible ou allergiques aux produits chimiques couramment utilisés dans les gants.
Image des gants de salle blanche destinés à l'industrie des sciences de la vie