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Solutions de protection pour l’industrie des sciences de la vie

COMMENT POUVONS-NOUS VOUS AIDER?

Production et fabrication

Nos solutions de protection éliminent la contamination croisée lors de la fabrication de produits critiques dans une salle blanche, comme les vaccins, les comprimés et les médicaments contre le cancer. ​
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Environnements contrôlés

Notre priorité est de protéger les personnes qui travaillent dans un environnement contrôlé ou un milieu critique et de protéger les produits qu’elles fabriquent. 
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Laboratoire et recherche

Nous offrons des solutions de protection pour les employés de laboratoires qui les protègent des dangers chimiques, biologiques et physiques qui s’y trouvent. 
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Actualités essentielles

FAQ

Tous nos gants pour salle blanche portant le marquage « CE » sont certifiés conformes aux exigences du Règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle. En vertu de ce règlement, nos gants sont classés dans la catégorie d’EPI III. Par le marquage CE, nous affirmons satisfaire aux exigences de sécurité essentielles du Règlement (UE) 2016/425 par l’application des normes suivantes : EN 420:2003 +A1 : 2009 : Gants de protection – exigences générales; EN 374-1 : 2016 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux – Partie 1 : Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques; EN 374-2 : 2015 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes dangereux – Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration ; EN 374-4 : 2013 : Gants de protection contre les produits chimiques et micro-organismes – Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par les produits chimiques; EN 374-5 : 2016 : Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes – Partie 5 : Terminologie et exigences de performance pour les risques contre les micro-organismes;

Au cours de notre processus de fabrication, les produits sont inspectés cinq fois. Chaque mitaine ou gant pour SBRA et isolateurs est soumis à une inspection visuelle complète et à un essai de pression d’eau et d’air afin de déceler les trous. Pour ce faire, la mitaine ou le gant est rempli d’air à une pression précise avant d’être submergé sous l’eau pendant trois minutes. La personne qui réalise l’essai vérifie la présence de bulles permettant de déterminer si le produit présente une fuite. Cette inspection complète garantit la livraison d’un gant ou d’une mitaine sans trous et est plus rigoureuse que l’approche visant à garantir un niveau de qualité acceptable (NQA), utilisée pour les gants chirurgicaux, qui est fondée sur un plan d’échantillonnage statistique.

Nous offrons une gamme complète de gants qui convient à cette zone hautement spécialisée. Gants testés conformément à la norme ASTM D6978-05 pour une vaste gamme de médicaments cytotoxiques, ce qui a permis d’obtenir une excellente performance de protection selon les taux de perméation établis par l’ASTM, soit de 0,01µg/cm2/min, un niveau 100 fois plus rigoureux que celui de la norme EN 16523-1:2015. Nous serons heureux de vous fournir des renseignements supplémentaires sur demande.

Les gants de nitrile, de vinyle et de polychloroprène offrent une protection contre les décharges électrostatiques (DES). Les gants en latex ne suffisent pas si une protection contre les DES est nécessaire.