ÜLKENİZİ / BÖLGENİZİ SEÇİNİZ

TEMIZ ODADA KONTAMINASYON KONTROLÜ

Kontrollü ortamlarda, mikroskobik kirleticiler bile ürün bütünlüğünü tehlikeye atabilir, süreçleri bozabilir ve maliyetli kontaminasyon olaylarına yol açabilir.

İlaç, biyoteknoloji, tıbbi cihazlar ve mikroelektronik gibi sektörler, mevzuata uygunluğu sağlamak, yüksek performanslı ortamları korumak ve temiz oda ömrünü uzatmak için sıkı kontaminasyon kontrol protokollerine bağlıdır.

Kontaminasyon risklerini azaltmak ve iş yeri güvenliğini artırmak için özel olarak tasarlanmış kapsamlı temiz oda eldivenleri, koruyucu giysiler ve aksesuar yelpazemizi keşfedin.

Temiz Oda KKD Çözümlerini Keşfedin

Kontaminasyon Kontrol Çözümlerimizi Keşfedin

 

ARAÇLAR VE KAYNAKLAR

Temiz Odalarda Aseptik Donatım: En İyi Uygulamalar ve Uyumluluk

AB GMP Ek 1 uyumluluğu için uygun aseptik giydirme şarttır. Temiz oda verimliliğini artırmak ve kontaminasyon risklerini en aza indirmek için Ansell'in en iyi uygulamalarını keşfedin.

Ayrıntılı bilgi edinin

AB GMP Ek 1: Rolünüze uygun giyindiniz mi?

Ek 1 uyumluluğu için Ansell'in baştan ayağa steril KKD & ürün koruma çözümlerini seçin.

Ayrıntılı bilgi edinin

SSS

Kontaminasyon kontrolü, temiz oda bütünlüğünü korumak için partikülleri, mikropları ve diğer kirleticileri en aza indirmeyi içerir. Bu, mikroskobik kirleticilerin bile ürün kalitesini ve mevzuata uygunluğu tehlikeye atabileceği sektörlerde çok önemlidir. Uygun kontaminasyon kontrolü, temiz odayla uyumlu KKD'lerin kullanılmasını, sıkı önlük giyme prosedürlerine uyulmasını ve kontrollü bir ortam sağlamak için hijyen protokollerinin sürdürülmesini gerektirir.
Temiz oda sınıflandırmasına ve endüstri gereksinimlerine bağlıdır. ISO Sınıf 1-5 temiz odalar ve aseptik ortamlar steril KKD gerektirirken, ISO Sınıf 6-8 temiz odalar steril olmayan ancak temiz odada işlenmiş KKD'ye izin verebilir.
KKD değişikliklerinin sıklığı temiz oda protokollerine, endüstri yönetmeliklerine ve kontaminasyon risklerine bağlıdır. Eldivenler temiz bölgelere girmeden önce, molalardan sonra ve hasar gördüklerinde veya kirlendiklerinde değiştirilmelidir. Hijyeni korumak ve kontaminasyonu önlemek için tulumlar ve maskeler genellikle günlük olarak veya gözle görülür şekilde kirlendiğinde değiştirilir.
Temiz odalarda kontaminasyona çeşitli faktörler katkıda bulunabilir. KKD'nin yanlış giyilmesi veya çıkarılması gibi kötü önlük giyme uygulamaları, kontrollü ortamlara partiküllerin girmesine neden olabilir. Toz, mikroplar ve deri hücreleri dahil olmak üzere havadaki kirleticiler ürün bütünlüğü için önemli bir risk oluşturur. Yırtılma, delinme veya uygunsuz uyum gibi KKD bütünlüğü sorunları da kontaminasyona yol açabilir. Ayrıca, malzemelerin ve korumasız yüzeylerin yanlış kullanımı, temiz oda standartlarını tehlikeye atan partiküllerin ortaya çıkmasına neden olabilir.

Temiz oda önlüğü giymiş, biyolojik ürünü yakından inceleyen temiz oda çalışanı görüntüsü