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DPI puliti e sterili per le scienze biologiche

Nel settore delle scienze biologiche, la protezione dei prodotti è fondamentale. Sia che stiate sviluppando prodotti biologici salvavita o assemblando dispositivi medici sterili, sia che stiate conducendo ricerche di laboratorio essenziali, ogni fase deve soddisfare rigorosi standard di controllo della contaminazione.

Le soluzioni DPI Ansell per le scienze biologiche sono state specificamente sviluppate per ridurre al minimo il rischio di contaminazione contenendo il particolato e i microbi trasportati dall'operatore e fornendo al contempo una protezione efficace contro i rischi chimici, garantendo l'integrità del prodotto e del processo e la sicurezza del personale in ambienti controllati.

CONTATTARE L'ESPERTO DI SCIENZE DELLA VITA

GUANTI PER LE SCIENZE DELLA VITA E PROTEZIONE DEL CORPO IN SINTESI

Dalla produzione farmaceutica, biofarmaceutica e di dispositivi medici ai laboratori, alle strutture di ricerca e alle farmacie di compoundazione, Ansell offre soluzioni di protezione dei prodotti e DPI che soddisfano gli standard più elevati per gli ambienti asettici e le camere bianche.

Il nostro portafoglio completo, che comprende guanti sterili e non sterili per camere bianche, tute, occhiali, maschere facciali, accessori e guanti RABS/isolatori, contribuisce a salvaguardare l'integrità del prodotto, a sostenere la vostra strategia di controllo della contaminazione, a garantire la conformità alle normative e a proteggere i vostri operatori durante i processi critici.

Ambienti asettici in camera bianca

La protezione dei prodotti nella produzione di farmaci, dispositivi medici e biofarmaci è fondamentale per garantire la sicurezza dei pazienti, mantenere l'efficacia dei prodotti e rispettare i rigorosi standard normativi.

La contaminazione da microrganismi, particelle o sostanze chimiche può compromettere i prodotti sterili, causando gravi rischi per la salute e costosi richiami. Poiché le persone sono la principale fonte di contaminazione negli ambienti delle camere bianche, è essenziale indossare i giusti dispositivi di protezione individuale (DPI). I DPI scelti e indossati correttamente aiutano a prevenire lo spargimento di particelle e microrganismi, garantendo un ambiente controllato che favorisce la produzione di prodotti farmaceutici sicuri e di alta qualità.

ESPLORATE LA NOSTRA GAMMA DI PPE PER LE SCIENZE DELLA VITA

SOLUZIONI CHIAVE

GUANTI STERILI VERSATILI

Guanti sterili versatili: Include lunghezze maggiori (da 300 mm/12"" a 400 mm/16"") per una disinfezione facile e una maggiore copertura, disponibili in vari materiali per una pulizia e una protezione chimica ottimali.

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PROTEZIONE CERTIFICATA PER IL CORPO E IL VISO

Tute certificate di tipo 5 e 6, cappucci, calzari, occhiali sterili monouso o autoclavabili e diversi modelli di maschere facciali per prestazioni barriera superiori e protezione completa.

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DOCUMENTAZIONE DI CONVALIDA

Accedete ai certificati di sterilità, conformità e permeazione chimica per la piena conformità normativa e la convalida del prodotto.

Certificati di accesso

IMBALLAGGIO COMPATIBILE CON LA CAMERA BIANCA

Imballaggio in PE doppio o triplo per ridurre al minimo il rischio di contaminazione durante il trasferimento e la manipolazione compatibile con la camera bianca.

Ulteriori informazioni

SOLUZIONI PPE PER LE SCIENZE DELLA VITA

STRUMENTI E RISORSE PER LE SCIENZE DELLA VITA

CERTIFICATI DI ACCESSO PER LE SCIENZE DELLA VITA PPE

Scaricate immediatamente i certificati di conformità, irradiazione e lavorazione dei prodotti sterili e per camere bianche Ansell.

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CATALOGO DELLE SCIENZE DELLA VITA

Esplorate il nostro catalogo di soluzioni per le scienze della vita per scoprire le nostre tecnologie innovative, i nostri servizi e il nostro ampio portafoglio di prodotti.

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UE GMP ANNEX 1: SIETE VESTITI PER LA PARTE?

Visitate il nostro blog per conoscere le nostre
soluzioni di protezione sterile dalla testa ai piedi e i prodotti
per la conformità all'Allegato 1
.

Scopri di più

Domande frequenti

Qual è la differenza tra una camera sterile e una camera bianca?
Una camera bianca controlla la contaminazione del particolato aereo a livelli specifici, riducendo la contaminazione generale. Una camera bianca sterile (o camera bianca asettica) prevede controlli ancora più severi, specificamente progettati per prevenire la contaminazione microbica. Questo comporta processi di sterilizzazione rigorosi per tutto ciò che entra nella stanza e richiede DPI sterili, rendendola adatta alla produzione di prodotti sterili come iniettabili o dispositivi medici.
Che tipo di DPI sono necessari negli ambienti sterili della camera bianca?
Negli ambienti sterili delle camere bianche, il personale ha bisogno di DPI sterili che impediscano la contaminazione particellare e microbica. In genere si tratta di guanti sterili da camera bianca (spesso di lunghezza maggiore per la doppia indossatura), tute sterili, cappucci, calzari, occhiali sterili e mascherine. Tutti gli imballaggi di questi DPI devono essere compatibili con la camera bianca e sterili.
Come posso garantire che i miei DPI siano conformi alle GMP UE Allegato 1 per la produzione sterile?
Per garantire che i vostri DPI siano conformi alle GMP UE Allegato 1 per la produzione sterile, dovete scegliere DPI specificamente certificati per gli ambienti sterili. Ciò comporta la verifica dei livelli di garanzia di sterilità (SAL), la garanzia che i DPI siano a bassa dispersione di particelle e la presenza di documentazione come i certificati di conformità, di irradiazione e di permeazione chimica. È inoltre fondamentale una formazione regolare sulle corrette procedure di vestizione/disvestizione e l'osservanza di rigorosi protocolli di controllo della contaminazione. Per ulteriori approfondimenti sui requisiti GMP Annex 1 dell'UE e su come le soluzioni di protezione Ansell possono aiutarvi a raggiungere e mantenere la conformità, potete consultare il nostro blog post: EU GMP Annex 1: siete vestiti per la parte?
I guanti in nitrile sono resistenti alle sostanze chimiche?
Sì, i guanti in nitrile offrono generalmente una buona resistenza chimica a un'ampia gamma di sostanze chimiche, il che li rende una scelta popolare in molti laboratori e ambienti industriali. Tuttavia, la loro resistenza specifica varia a seconda della sostanza chimica, della concentrazione, della temperatura e dello spessore del guanto. Prima dell'uso, consultare sempre la guida alla resistenza chimica del produttore (come la norma EN ISO 374 citata nella pagina) per ottenere dati specifici sulla permeazione chimica e sulla degradazione.
Qual è la migliore opzione di guanti per il personale sensibile alle allergie?
Per il personale sensibile alle allergie, i guanti in nitrile sono in genere l'opzione migliore in quanto privi di lattice, il che elimina il rischio di allergie di tipo I (alle proteine del lattice). Molti guanti in nitrile, come gli Ansell Nitrilite 93-401 della nostra gamma, sono anche privi di acceleratore, riducendo ulteriormente il rischio di allergie di tipo IV (acceleratore chimico) e rendendoli adatti a persone con pelle sensibile o allergie alle comuni sostanze chimiche dei guanti.
Immagine dei guanti per camera bianca realizzati per l'industria delle scienze biologiche