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생명과학 분야용 클린룸/멸균 PPE

생명과학 분야에서는 제품 보호가 매우 중요합니다. 생명을 구하는 바이오의약품을 개발하거나 멸균 의료기기를 조립하거나 필수적인 실험실 연구를 수행하는 모든 단계는 엄격한 오염 제어 기준을 충족해야 합니다.

Ansell의 생명과학 분야용 PPE 솔루션은 작업자로 인한 미립자 및 미생물 유출을 억제하여 오염 위험을 최소화하고 화학적 위험 요소로부터 작업자를 효과적으로 보호함으로써 통제된 환경에서 제품/공정 무결성과 작업자 안전을 모두 보장할 수 있도록 개발되었습니다.

생명과학 분야 전문가에게 문의하기

생명과학 분야용 장갑 및 신체 보호 솔루션 한눈에 보기

의약품 제조, 바이오제약, 의료기기 생산부터 실험실, 연구 시설, 조제 약국에 이르기까지 Ansell은 무균 및 클린룸 환경에 대한 최고 기준을 충족하는 제품 보호 솔루션과 개인보호구(PPE) 솔루션을 제공합니다.

멸균 및 비멸균 클린룸 장갑, 전신 보호복, 고글, 안면 마스크, 액세서리 및 RABS/아이솔레이터 장갑을 포함한 당사의 포괄적인 포트폴리오는 제품 무결성 유지, 오염 제어 전략 추진, 규제 준수 및 주요 공정에서의 작업자 보호에 도움이 됩니다.

무균 클린룸 환경

의약품/의료기기 제조 및 바이오 제약 분야에서 제품을 보호하는 것은 환자 안전을 보장하고 제품의 효능을 유지하며 엄격한 규제 표준을 준수하기 위해 필수적입니다.

미생물, 미립자 또는 화학물질로 인한 오염은 멸균 제품을 손상시켜 심각한 건강 위험과 리콜 비용을 유발할 수 있습니다. 클린룸 환경에서는 사람이 주요 오염원이므로 올바른 개인보호구(PPE)를 착용하는 것이 필수적입니다. 적절하게 선택하여 착용한 PPE는 미립자와 미생물의 유출을 방지하여 안전한 고품질 의약품 생산을 위한 통제된 환경을 보장합니다.

생명과학 분야용 PPE 제품군 살펴보기

주요 솔루션

다용도 멸균 장갑

다용도 멸균 장갑: 길이가 연장되어(300mm/12""~400mm/16"") Dab Test 소독이 용이하고 보호 범위가 넓어졌으며, 최적의 청결 상태 유지 및 화학물질에 대한 작업자 보호를 위해 다양한 재질로 제공됩니다.

모든 제품 보기

인증을 거친 신체/안면 보호 솔루션

5/6 형식 인증을 획득한 전신 보호복, 후드, 오버부츠, 멸균 일회용 또는 오토클레이브 처리 가능 고글 및 다양한 스타일의 안면 마스크 제품은 뛰어난 차단 성능과 포괄적인 보호 기능을 제공합니다.

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유효성 검증 문서

완벽한 규제 준수 및 제품 유효성 검증을 위해 멸균, 적합성 및 화학물질 침투 관련 인증서를 열람해 보세요.

인증서 열람하기

클린룸 환경에 적합한 포장재

운송 중 오염 위험을 최소화하고 클린룸 환경에서 취급할 수 있도록 이중 또는 삼중으로 구성된 PE 포장재가 사용됩니다.

자세히 알아보기

생명과학 분야용 주요 PPE 솔루션

생명과학 분야용 솔루션 관련 리소스

생명과학 분야용 PPE 인증서 열람하기

Ansell의 클린룸/멸균 제품에 대한 적합성 인증서, 조사 처리 증명서(Certificate of Irradiation), 제품 가공 관련 인증서 등을 즉시 다운로드할 수 있습니다.

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생명과학 분야용 솔루션 카탈로그

생명과학 분야용 솔루션 카탈로그를 통해 당사의 혁신적인 기술, 서비스 및 광범위한 제품 포트폴리오를 살펴보세요.

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EU GMP ANNEX 1: 당신은 올바른 PPE를 착용하고 있습니까?

당사 블로그를 방문하여 GMP Annex 1
요건 준수를 위한 당사의
다양한 멸균 PPE 및 제품
보호 솔루션에 대해 알아보세요.

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자주 묻는 질문(FAQ)

멸균 클린룸과 클린룸의 차이점은 무엇인가요?
클린룸은 공기 중 미립자 오염을 지정된 수준으로 제어하여 일반적인 오염을 감소시킵니다. 멸균 클린룸(또는 무균 클린룸)은 미생물 오염을 방지하기 위해 더욱 엄격한 제어 관리가 이루어집니다. 여기에는 클린룸으로 유입되는 모든 것에 대한 엄격한 멸균 프로세스가 포함되며 멸균 PPE가 요구되는데, 이러한 제품은 주사약이나 의료기기와 같은 멸균 제품을 제조하는 데 적합합니다.
멸균 클린룸 환경에서는 어떤 종류의 PPE가 필요하나요?
멸균 클린룸 환경에서 작업하는 인원은 미립자 및 미생물 오염 방지용 멸균 PPE가 필요합니다. 여기에는 일반적으로 멸균 클린룸 장갑(이중 착용을 위한 길이 연장형인 경우가 많음), 멸균 전신 보호복, 후드, 오버부츠, 멸균 고글, 안면 마스크 등이 포함됩니다. 이러한 PPE 제품의 모든 포장재도 클린룸 환경에 적합하고 멸균 처리된 것이어야 합니다.
멸균 제조를 위한 EU GMP Annex 1 요건을 충족하는 PPE를 사용하려면 어떻게 해야 하나요?
멸균 제조를 위한 EU GMP Annex 1 요건을 충족하는 PPE를 사용하려면 멸균 환경에 적합한 것으로 인증된 PPE를 선택해야 합니다. 여기에는 무균성 보증 수준(SAL) 및 PPE의 미립자 유출이 적은지 여부를 확인하고 적합성 인증서, 조사 처리 증명서, 화학물질 침투 관련 인증서 등의 문서를 입수하는 것이 포함됩니다. 적절한 PPE 착용/벗기 절차에 대한 정기적인 교육과 엄격한 오염 관리 규정의 준수도 매우 중요합니다. EU GMP Annex 1 요건에 대한 상세 정보와 Ansell의 보호 솔루션이 규제 준수 달성 및 유지에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면 당사의 다음과 같은 블로그 게시물을 참조하세요. EU GMP Annex 1: 당신은 올바른 PPE를 착용하고 있습니까?
니트릴 장갑은 내화학성이 있나요?
그렇습니다. 니트릴 장갑은 일반적으로 다양한 화학물질에 대한 저항성이 우수하여 실험실 및 산업 환경에서 널리 사용됩니다. 그러나 이들 제품의 내화학성은 화학물질의 종류, 농도, 온도, 장갑 두께 등에 따라 달라집니다. 따라서 특정 화학물질을 사용하기 전에 항상 제조업체의 내화학성 가이드(예: EN ISO 374 표준 관련 내용)를 참조하여 해당 물질의 침투 및 열화 데이터를 확인해야 합니다.
알레르기에 민감한 작업자에게 가장 적합한 장갑은 무엇인가요?
알레르기에 민감한 작업자에게는 일반적으로 니트릴 장갑이 가장 좋은 선택입니다. 이들 제품에는 라텍스가 함유되어 있지 않아 제1형(라텍스 단백질) 알레르기가 발생할 위험이 없기 때문입니다. 또한 Nitrilite 93-401과 같은 당사의 여러 니트릴 장갑 제품에는 화학 촉진제가 사용되지 않아 제4형(화학 촉진제) 알레르기 발생 위험을 크게 줄여 주므로, 피부가 민감하거나 장갑에 일반적으로 사용되는 화학물질에 대한 알레르기가 있는 작업자에게 적합합니다.
생명과학 산업용 클린룸 장갑 이미지