ÜLKENİZİ / BÖLGENİZİ SEÇİNİZ
Bu çalışmanın amacı, temiz odada giyilen giysinin etkisini ve zaman içinde insan kontaminasyonunu filtreleme yeteneğini izole etmektir.
Temiz oda kontrolleri, bir tesisin işletilmesinde önemli bir faktördür. Bir temiz odanın işletilmesiyle ilgili sorunlar ve bunun sonucunda ortaya çıkan kalite sorunları büyük maliyet, verim ve kapasite sorunlarına yol açabilir. Simülasyonlar, temiz odaların tasarımı ve inşasında güçlü bir araçtır. Ancak, tasarımda genellikle göz ardı edilen bir faktör, bakteriyel kontaminasyonun önemli bir kaynağı olarak giysi özelliklerinin etkisidir.
KimtechTM ekibi, temiz oda ortamının seçilen giysi türünden nasıl etkileneceğini belirlemeye yardımcı olmak için bir model ve hesap makinesi geliştirmiştir. Modelimiz, belirli bir hava değişim oranına ve çalışan sayısına sahip tek bir temiz odayı temel almakta ve biyolojik yük üretim oranı ve giysi boyunca hava değişimi ile ilgili çeşitli faktörleri varsaymaktadır. Ayrıca havanın eşit şekilde karıştığını ve biyobürünlerin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliği (BFE) değerlendirmesi (ASTM-F2101-07 kullanılarak ölçüldüğü gibi) gibi bir şekilde giysiden kaçtığını varsayıyoruz.
Modeli, sırasıyla 0,60, 0,9, 0,93 ve 0,97 BFE değerlerine sahip üç farklı varsayımsal giysi arasındaki göreceli farklılıkları değerlendirmek için kullandık. 16x20x8' boyutlarında bir oda (72m3 ), 12 işçi ve 2m3 /s fan hızı varsayılmıştır. Bunun dışında giysiler aynı geçirgenliğe (1e-9cm2 ), kalınlığa (0,2mm), alana (2m2 ) ve aktiviteden kaynaklanan basınç düşüşüne (250dyne/cm2 ) sahiptir. Giysi içinde sabit bir biyolojik yük konsantrasyonunun 8000/cm3 olduğu varsayılmıştır. Giysiler arasındaki fark aşağıdaki Şekil 1'de görülebilir.
Kararlı durumda, biyolojik yük sayısındaki değişim Denklem 1 ile tanımlanır; burada K ve t sırasıyla giysi geçirgenliği ve kalınlığıdır. 0 alt simgesi mevcut veya temel giysi içindir.
Giysilerde aynı geçirgenlik ve kalınlığı varsayarsak, bu Denklem 2'ye basitleşir.
Bu denklem, BFE'nin iyileştirilmesinden beklenen sabit durum faydalarını kolayca hesaplamamızı sağlar. Örneğin, BFE=0,6 olan bir giysiden BFE=0,93 olan bir giysiye geçiş, sabit durumda biyobürümenin 1-0,93 1-0,6 = %17'sine (veya %83'lük bir azalmaya) neden olacaktır.
Temiz odaların işletilmesi ve bakımındaki görevlerden biri, kaliteyi ve üretimi daha düşük maliyetlerle sürdürmektir. BFE'deki herhangi bir iyileşme, diğer faktörler eşit olduğunda, daha düşük oda sayıları ile sonuçlanır ve bu da belirli bir biyolojik yük seviyesinin altında tutmak için gereken daha az hava değişimi yoluyla doğrudan elektrik tasarrufuna dönüşebilir. Şekil 2, daha verimli bir giysiye geçildikçe elektrik tasarruflarının veya biyolojik yük azaltımlarının temel BFE'den nasıl arttığını göstermektedir. Her eğri, belirli bir taban çizgisine veya mevcut giysiye göre tasarrufları/azaltmaları temsil eder. Örneğin, BFE=0.93 (turuncu eğri) taban çizgisini göz önünde bulundurun. Başka bir 0,93 giysiye geçiş elektrik tasarrufu sağlamazken, BFE=0,96'ya geçiş %43 teorik enerji tasarrufu sağlayacaktır. Uygulamada, yönetmelikler minimum hava değişim oranlarını belirleyebilir, ancak temiz oda operasyon stratejisinin bir parçası olarak, bu alternatif olarak kontaminasyonla ilgili üretim kayıpları riskini ve oluşumunu azaltacak ekstra biyolojik yük azaltımlarını (bu örnekte yine %43) gösterebilir.
Şekil 2: Giysi BFE'sindeki değişikliklerden kaynaklanan göreceli elektrik maliyetleri/tasarrufları. Göreceli elektrik maliyeti tasarrufları teoriktir ve elde edilebilecek gerçek tasarrufları yansıtmayabilir.
Burada açıklanan karşılaştırmalar sadece BFE'deki farklılıkları hesaba katmaktadır, ancak bu basit model, farklı satıcıların giysileri karşılaştırıldığında daha eksiksiz bir resim ortaya koyabilmektedir. Giysiler genellikle BFE, hava geçirgenliği ve kalınlık bakımından farklılık gösterecek olup, bunların tümü işçi-giysi bazlı biyolojik yük oluşumunu etkilemektedir.
BFE'deki farklılıkların kontaminasyon üzerindeki etkisi anlaşıldıktan sonra, çeşitli giysi malzemelerinin bir temiz odadaki biyolojik yük seviyelerini nasıl etkileyebileceğini daha iyi belirlemek için bir çaba sarf edilmiştir. Bunu başarmak için, Kimtech™ A5 Temiz Oda Steril Giysileri ile (1)'den fazla döngüden geçen yeniden kullanılabilir steril giysileri değerlendirdik: yıkama, kurutma ve ışınlama döngüleri. BFE'deki farklılıklar Şekil 3'te gösterilmektedir.
Şekil 3. Tek kullanımlık ve yıkanmış steril giysilerin BFE ölçümleri. A5 giysisi yıkandı, kurutuldu ve bir kez ışınlandı.
Bu sonuçlarla, performansta belirgin farklılıklar olduğunu ve yeniden kullanılabilir steril bir giysi yıkandıkça ve koruyucu özelliği azaldıkça, temiz oda ortamında kontaminasyon potansiyelinin arttığını ve dolayısıyla kalite sorunları riskinin artacağını görebiliriz. Giysiler yeniden kullanıldıkça ve ek kez yıkandıkça, BFE'deki bu düşüşün etkisi artacak ve tek kullanımlık yaklaşımın faydalarına işaret edecektir.
Simülasyon ve modelleme, temiz odaların tasarımında ve işletilmesinde kullanılmıştır. Bununla birlikte, bu alanların tasarımı sırasında, kullanılan giysilerin etkisi ve kirleticilere karşı ilk ve birincil bariyer olarak kritik rollerinin tanınması genellikle dahil edilmemektedir. Bu çalışma sayesinde KimtechTM , yeniden kullanılabilir steril giysilerin temiz oda ortamınızı nasıl önemli bir şekilde etkilediğine dair bilgiler sunmaktadır. Steril giysi seçiminizin temiz odanızın performansı ve kalite endişeleri riski üzerinde doğrudan bir etkisi olabileceği açıktır. İyi bir üretim uygulaması olarak, yıkanmış yeniden kullanılabilir steril giysilerinizden rastgele bir örneklemenin 3. bir tarafça BFE tutarlılığı açısından test edilmesini öneririz. Bu yaklaşım, steril temiz oda giysisinin beklenen kullanım ömrünü sadece matematiksel bir analize dayanmayacak şekilde doğrulamanıza yardımcı olacaktır.
Bu analizle ilgili sorularınız veya temiz odanızın analizi ve giysi seçiminin etkisi için adresine ulaşın.
Temiz oda kişisel koruyucu donanımı genellikle tek tek seçilir, ancak kontaminasyon riskleri birbiriyle bağlantılıdır.Kişisel Koruyucu Donanım’ın (KKD) neden CCS ve Ek 1 stratejinizin bir parçası olması gerektiğini öğrenin.
Değişen bir pazarda kişisel koruyucu ekipman (PPE) tedarikçilerinin güvenilirliğinin, ürün tutarlılığının ve tedarik esnekliğinin neden hayati önem taşıdığını keşfedin.
Doğru KKD ve eldivenlerin seçilmesi, enfeksiyonun önlenmesi, güvenliğiniz ve hasta güveninin korunması için çok önemlidir.
