Ürünler
Eldivenler
Diğer Ürünler
Tehlikeler
Sektörleri
Markalar
Hizmetler & Kaynaklar
Hizmetler
Sertifikalar
Kaynaklar
sağlık eğitimi
Bloglar
Hakkımızda
Şirket
Bölüm
İnsanlar
Yatırımcı Merkezi
Medya
İletişim
Sürdürülebilirlik
Nasıl Önemsiyoruz

ÜLKENİZİ / BÖLGENİZİ SEÇİNİZ

Ülkenizi bulamıyor musunuz? Uluslararası web sitemizi ziyaret edin

Yaşam Bilimleri için Temiz ve Steril KKD

Yaşam Bilimlerinde ürün koruması kritik öneme sahiptir. İster hayat kurtaran biyolojik ürünler geliştiriyor, ister steril tıbbi cihazlar monte ediyor ya da temel laboratuvar araştırmaları yürütüyor olun, her adımın katı kontaminasyon kontrol standartlarını karşılaması gerekir.

Ansell'in Yaşam Bilimleri KKD çözümleri, operatör kaynaklı partikülleri ve mikropları kontrol altına alarak kontaminasyon riskini en aza indirmek ve aynı zamanda kimyasal tehlikelere karşı etkili koruma sağlayarak hem ürün ve proses bütünlüğünü hem de kontrollü ortamlarda personel güvenliğini sağlamak için özel olarak geliştirilmiştir.

YAŞAM BİLİMLERİ UZMANI İLE İLETİŞİME GEÇİN

BİR BAKIŞTA YAŞAM BİLİMLERİ ELDİVENLERİ VE VÜCUT KORUMA

İlaç üretimi, biyofarma ve tıbbi cihaz üretiminden laboratuvarlara, araştırma tesislerine ve bileşik eczanelere kadar Ansell, aseptik ve temiz oda ortamları için en yüksek standartları karşılayan ürün koruma çözümleri ve KKD çözümleri sunar.

Steril ve steril olmayan temiz oda eldivenleri, tulumlar, gözlükler, yüz maskeleri, aksesuarlar ve RABS/izolatör eldivenlerini içeren kapsamlı portföyümüz ürün bütünlüğünün korunmasına yardımcı olur, kontaminasyon kontrol stratejinizi destekler, mevzuata uygunluğu sağlar ve kritik süreçler sırasında operatörlerinizi korur.

Aseptik Temiz Oda Ortamları

İlaç üretiminde, tıbbi cihaz üretiminde ve biyofarmasötikte ürünlerin korunması, hasta güvenliğinin sağlanması, ürün etkinliğinin sürdürülmesi ve katı düzenleyici standartlara uyulması açısından hayati önem taşımaktadır.

Mikroorganizmalar, partiküller veya kimyasallardan kaynaklanan kontaminasyon steril ürünleri tehlikeye atarak ciddi sağlık risklerine ve maliyetli geri çağırmalara yol açabilir. Temiz oda ortamlarında birincil kontaminasyon kaynağı insanlar olduğundan, doğru kişisel koruyucu ekipmanın (KKE) kullanılması esastır. Doğru seçilmiş ve giyilmiş KKD, partiküllerin ve mikroorganizmaların dökülmesini önlemeye yardımcı olarak güvenli, yüksek kaliteli farmasötiklerin üretimini destekleyen kontrollü bir ortam sağlar.

YAŞAM BİLİMLERİ PPE YELPAZEMİZİ KEŞFEDİN

ANAHTAR ÇÖZÜMLER

ÇOK YÖNLÜ STERIL ELDIVENLER

Çok Yönlü Steril Eldivenler: Kolay dab testi dezenfeksiyonu ve gelişmiş kapsama alanı için uzatılmış uzunluklar (300mm/12"" ila 400mm/16"") dahil, optimum temizlik ve kimyasal koruma için çeşitli malzemelerde mevcuttur.

Tüm Ürünleri Görüntüle

SERTIFIKALI VÜCUT VE YÜZ KORUMASI

Üstün bariyer performansı ve kapsamlı koruma için Tip 5 ve 6 sertifikalı tulumlar, başlıklar, çizmeler, steril tek kullanımlık veya otoklavlanabilir gözlükler ve çoklu yüz maskesi stilleri.

Tüm Ürünleri Görüntüle

DOĞRULAMA BELGELERI

Tam mevzuata uygunluk ve ürün doğrulaması için sterilite, uygunluk ve kimyasal geçirgenlik sertifikalarına erişin.

Erişim Sertifikaları

TEMIZ ODA UYUMLU PAKETLEME

Transfer sırasında minimum kontaminasyon riski ve temiz odaya uygun kullanım için çift veya üç torbalı PE ambalaj.

Devamını Okuyun

ÖNE ÇIKAN YAŞAM BİLİMLERİ PPE ÇÖZÜMLERİ

YAŞAM BİLİMLERİ ARAÇLARI & KAYNAKLARI

YAŞAM BİLİMLERİ PPE İÇİN ERİŞİM SERTİFİKALARI

Ansell temiz oda ve steril ürünleri için Uygunluk, Işınlama ve İşleme Sertifikalarını anında indirin.

Şimdi Erişin

YAŞAM BİLİMLERİ KATALOĞU

Yenilikçi teknolojilerimizi, hizmetlerimizi ve kapsamlı ürün portföyümüzü ortaya çıkarmak için Yaşam Bilimleri çözümleri kataloğumuzu keşfedin.

İndir

AB GMP EK 1: ROLÜNÜZE UYGUN GİYİNİYOR MUSUNUZ?

Ek 1
uyumluluğu için
tepeden tırnağa steril KKD ve ürün
koruma çözümlerimiz hakkında bilgi edinmek için blogumuzu ziyaret edin.

Ayrıntılı bilgi edinin

SSS

Steril temiz oda ile temiz oda arasındaki fark nedir?
Bir temiz oda, havadaki partikül kontaminasyonunu belirlenen seviyelerde kontrol ederek genel kontaminasyonu azaltır. Steril bir temiz oda (veya aseptik temiz oda), mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için özel olarak tasarlanmış daha da sıkı kontrollere sahiptir. Bu, odaya giren her şey için titiz sterilizasyon süreçlerini içerir ve steril KKD gerektirir, bu da onu enjekte edilebilir ürünler veya tıbbi cihazlar gibi steril ürünlerin üretimi için uygun hale getirir.
Steril temiz oda ortamlarında ne tür KKD'lere ihtiyaç duyulur?
Steril temiz oda ortamlarında personel, hem partikül hem de mikrobiyal kontaminasyonu önleyen steril KKD'ye ihtiyaç duyar. Bu tipik olarak steril temiz oda eldivenleri (genellikle çift takma için uzatılmış uzunlukta), steril tulumlar, başlıklar, çizmeler, steril gözlükler ve yüz maskelerini içerir. Bu KKD için tüm ambalajlar da temiz oda uyumlu ve steril olmalıdır.
KKD'min steril üretim için AB GMP Ek 1'e uygun olmasını nasıl sağlayabilirim?
KKD'nizin steril üretim için AB GMP Ek 1'i karşıladığından emin olmak için, steril ortamlar için özel olarak onaylanmış KKD'yi seçmelisiniz. Bu, sterilite güvence seviyelerinin (SAL) doğrulanmasını, KKD'nin düşük partiküllü olmasını sağlamayı ve Uygunluk, Işınlama ve kimyasal geçirgenlik Sertifikaları gibi belgelere sahip olmayı içerir. Uygun giyme/çıkarma prosedürleri konusunda düzenli eğitim ve sıkı kontaminasyon kontrol protokollerine uyulması da çok önemlidir. AB GMP Ek 1 gereklilikleri ve Ansell'in koruyucu çözümlerinin uyumluluğu sağlamanıza ve sürdürmenize nasıl yardımcı olabileceği hakkında daha ayrıntılı bilgi için blog yazımıza başvurabilirsiniz: AB GMP Ek 1: Rolünüze Uygun Giyindiniz mi?
Nitril eldivenler kimyasallara dayanıklı mıdır?
Evet, nitril eldivenler genellikle çok çeşitli kimyasallara karşı iyi bir kimyasal direnç sunar, bu da onları birçok laboratuvar ve endüstriyel ortamda popüler bir seçim haline getirir. Bununla birlikte, spesifik dirençleri kimyasal maddeye, konsantrasyona, sıcaklığa ve eldiven kalınlığına bağlı olarak değişir. Kullanmadan önce belirli kimyasal geçirgenlik ve bozunma verileri için her zaman üreticinin kimyasal direnç kılavuzuna (sayfada belirtilen EN ISO 374 standardı gibi) bakın.
Alerjiye duyarlı personel için en iyi eldiven seçeneği nedir?
Alerjiye duyarlı personel için nitril eldivenler lateks içermedikleri için genellikle en iyi seçenektir, bu da Tip I (lateks proteini) alerjisi riskini ortadan kaldırır. Ürün yelpazemizdeki Ansell Nitrilite 93-401 gibi birçok nitril eldiven aynı zamanda hızlandırıcı içermez ve Tip IV (kimyasal hızlandırıcı) alerjisi riskini daha da azaltarak hassas cilde sahip veya yaygın eldiven kimyasallarına alerjisi olan kişiler için uygun hale getirir.
Yaşam bilimleri endüstrisi için üretilen temiz oda eldivenlerinin görüntüsü