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La série de normes EN 455 spécifie les exigences auxquelles les gants à usage unique doivent répondre pour être utilisés dans des applications médicales, afin de garantir leur sécurité et leur efficacité pour le patient et l'utilisateur. La conformité aux normes EN 455 apporte une présomption de conformité du gant à la législation applicable dans l'UE (règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745).
Pour être conformes à la norme EN 455, les gants doivent passer différents tests afin de s'assurer qu'ils constituent une barrière contre les micro-organismes, qu'ils fonctionnent efficacement sans se rompre et qu'ils sont biologiquement sûrs pour le personnel soignant et le patient, et ce pendant toute leur durée de conservation. Ces tests comprennent
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Freedom from Holes, qui utilise un test d'étanchéité à l'eau réalisé à l'aide d'une méthode d'échantillonnage statistique, le NQA.
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Les propriétés physiques, où les dimensions (longueur et largeur) et la force à la rupture avant et après le vieillissement à chaud sont testées.
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La sécurité biologique, qui comprend des procédures de test pour mesurer les résidus de poudre dans les gants non poudrés, les protéines lixiviables dans les gants en latex de caoutchouc naturel et la contamination éventuelle des gants stériles par des endotoxines.
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Étude de la durée de conservation, avec un protocole à suivre pour évaluer la durée de conservation des gants à l'aide d'études en temps réel ou d'une alternative validée de manière appropriée.
Le 23 septembre 2023, une nouvelle révision de la norme EN 455-3:2015a été approuvée au niveau de l'UE, puis approuvée par tous les États membres de l'UE le 29 mai 2024. Les mises à jour comprennent
Uit het ESG-verslag en het verslag over arbeidsrechten van Ansell voor 2026 blijkt dat er het afgelopen jaar vooruitgang is geboekt op het gebied van prestaties en onze duurzaamheidsdoelstellingen.Bekijk de resultaten.
Het jaarverslag van Ansell over boekjaar 26 is nu beschikbaar. Bekijk onze financiële resultaten en de webcast over de resultaten.
Als het gaat om gevaarlijke chemische werkomgevingen, spelen persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) zoals beschermende kleding, handschoenen en meer een cruciale rol bij het beschermen van werknemers tegen verschillende gevaren, met name chemische risico's.
