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CONTROLE DE CONTAMINAÇÃO NA SALA LIMPA

Em ambientes controlados, até mesmo contaminantes microscópicos podem comprometer a integridade do produto, interromper processos e levar a eventos de contaminação cruzada.

Setores como o farmacêutico, o de biotecnologia, o de dispositivos médicos e o de microeletrônica dependem de protocolos rigorosos de controle de contaminação para garantir a conformidade regulamentar, manter ambientes de alto desempenho e aumentar a longevidade das salas limpas.

Explore nossa ampla linha de luvas para salas limpas, roupas de proteção e acessórios, projetados especificamente para reduzir os riscos de contaminação e aumentar a segurança no local de trabalho.

Descubra as soluções de EPI para salas limpas

Conheça nossas soluções de controle de contaminação

Luvas para salas limpas
Nossa linha de luvas de baixo desprendimento de fiapos garante o mínimo de desprendimento de partículas, resistência química e conformidade com os rigorosos padrões do setor. Essas luvas são ideais para os setores farmacêutico, de biotecnologia, de semicondutores e de dispositivos médicos.

Explore as luvas para salas limpas

Roupas de proteção para salas limpas
Projetado para o controle de contaminação, nosso vestuário para salas limpas minimiza a liberação de partículas e garante a conformidade em ambientes críticos.

Navegue pelas roupas de proteção para salas limpas

Óculos de proteção para salas limpas
Nossos óculos de proteção oferecem proteção antiembaçante e livre de partículas, garantindo visão clara e conforto em ambientes críticos.

Veja a coleção de óculos de proteção para salas limpas

Luvas isoladoras e RABS
Nossas luvas RABS e de isolador oferecem proteção de barreira segura para ambientes de alta contenção, garantindo a integridade do produto e a segurança dos operadores.

Explore as RABS e as luvas isolantes

Acessórios para salas limpas
Desde capas de botas e protetores de mangas até máscaras faciais e lenços, esses itens essenciais ajudam a manter a integridade da sala limpa em ambientes críticos.

Navegue pelos acessórios para salas limpas

 

FERRAMENTAS E RECURSOS

Colocação asséptica de roupas em salas limpas: práticas recomendadas e conformidade

A colocação adequada do colete asséptico é essencial para a conformidade com o Anexo 1 da GMP da UE. Descubra as melhores práticas da Ansell para aumentar a eficiência da sala limpa e minimizar os riscos de contaminação.

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EU GMP Anexo 1: Você está preparado para o papel?

Escolha a linha completa de EPIs estéreis da cabeça aos pés e soluções de proteção de produtos da Ansell para conformidade com o Anexo 1.

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Perguntas frequentes

O que é controle de contaminação em salas limpas?
O controle de contaminação envolve a minimização de partículas, micróbios e outros contaminantes para manter a integridade da sala limpa. Isso é essencial nos setores em que até mesmo contaminantes microscópicos podem comprometer a qualidade do produto e a conformidade regulamentar. O controle adequado da contaminação requer o uso de EPI compatível com a sala limpa, a adesão a procedimentos rigorosos de vestimenta e a manutenção de protocolos de higiene para garantir um ambiente controlado.
Preciso usar EPI estéril em uma sala limpa?
Isso depende da classificação da sala limpa e dos requisitos do setor. As salas limpas ISO Classe 1-5 e os ambientes assépticos exigem EPI estéril, enquanto as salas limpas ISO Classe 6-8 podem permitir EPI não estéril, mas processado em sala limpa.
Com que frequência o EPI deve ser trocado em uma sala limpa?
A frequência das trocas de EPI depende dos protocolos da sala limpa, das normas do setor e dos riscos de contaminação. As luvas devem ser trocadas antes de entrar em zonas limpas, após intervalos e sempre que estiverem danificadas ou contaminadas. Normalmente, os macacões e as máscaras são trocados diariamente ou quando estão visivelmente sujos para manter a higiene e evitar a contaminação.
Quais são alguns dos riscos comuns de contaminação em salas limpas?
Vários fatores podem contribuir para a contaminação em salas limpas. Práticas inadequadas de vestimenta, como colocação ou retirada incorreta do EPI, podem introduzir partículas em ambientes controlados. Os contaminantes transportados pelo ar, incluindo poeira, micróbios e células da pele, representam um risco significativo para a integridade do produto. Problemas de integridade do EPI, como rasgos, perfurações ou ajuste inadequado, também podem levar à contaminação. Além disso, o manuseio inadequado dos materiais e as superfícies desprotegidas podem introduzir partículas que comprometem os padrões da sala limpa.

Indústrias

Imagem de um trabalhador de sala limpa, com uma bata de sala limpa, examinando um produto biológico de perto