VALITSE MAA / ALUE

KONTAMINAATION HALLINTA PUHDASTILASSA

Valvotuissa ympäristöissä jopa mikroskooppisen pienetkin epäpuhtaudet voivat vaarantaa tuotteen eheyden, häiritä prosesseja ja johtaa kalliisiin kontaminaatiotapahtumiin.

Lääketeollisuuden, biotekniikan, lääkinnällisten laitteiden ja mikroelektroniikan kaltaiset teollisuudenalat ovat riippuvaisia tiukoista kontaminaationvalvontaprotokollista, joilla varmistetaan määräystenmukaisuus, ylläpidetään suorituskykyisiä ympäristöjä ja parannetaan puhdastilojen pitkäikäisyyttä.

Tutustu kattavaan valikoimaan puhdastilakäsineitä, suojavaatteita ja lisävarusteita, jotka on erityisesti suunniteltu vähentämään kontaminaatioriskiä ja parantamaan työturvallisuutta.

Tutustu puhdastilan PPE-ratkaisuihin

Tutustu kontaminaationvalvontaratkaisuihimme

 

TYÖKALUT JA RESURSSIT

Aseptinen pukeminen puhdastiloissa: parhaat käytännöt ja vaatimustenmukaisuus

Asianmukainen aseptinen pukeminen on olennaisen tärkeää EU:n GMP-liitteen 1 noudattamisen kannalta. Tutustu Ansellin parhaisiin käytäntöihin puhdastilojen tehokkuuden parantamiseksi ja kontaminaatioriskien minimoimiseksi.

Lue lisää

EU:n GMP-liite 1: Oletko pukeutunut rooliin?

Valitse Ansellin täydellinen valikoima steriilejä PPE- ja tuotesuojaratkaisuja, jotka täyttävät liitteen 1 vaatimukset.

Lue lisää

FAQ

Kontaminaation valvontaan kuuluu hiukkasten, mikrobien ja muiden epäpuhtauksien minimointi puhdastilan eheyden ylläpitämiseksi. Tämä on tärkeää teollisuudenaloilla, joilla mikroskooppisen pienetkin epäpuhtaudet voivat vaarantaa tuotteiden laadun ja säännösten noudattamisen. Asianmukainen kontaminaation hallinta edellyttää puhdastilojen kanssa yhteensopivien henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttöä, tiukkojen pukemismenettelyjen noudattamista ja hygieniaprotokollien ylläpitämistä valvotun ympäristön varmistamiseksi.
Se riippuu puhdastilaluokituksesta ja alan vaatimuksista. ISO-luokan 1-5 puhdastiloissa ja aseptisissa ympäristöissä vaaditaan steriilejä henkilönsuojaimia, kun taas ISO-luokan 6-8 puhdastiloissa voidaan sallia ei-steriilejä, mutta puhdastiloissa käsiteltyjä henkilönsuojaimia.
Henkilökohtaisten suojainten vaihtotiheys riippuu puhdastilaprotokollista, teollisuuden määräyksistä ja kontaminaatioriskeistä. Käsineet on vaihdettava ennen puhtaille alueille siirtymistä, taukojen jälkeen ja aina, kun ne vahingoittuvat tai saastuvat. Haalarit ja naamarit vaihdetaan yleensä päivittäin tai kun ne ovat näkyvästi likaantuneet hygienian ylläpitämiseksi ja kontaminaation ehkäisemiseksi.
Puhdastilojen kontaminaatiota voivat aiheuttaa useat tekijät. Huonot pukukäytännöt, kuten henkilönsuojainten virheellinen pukeminen tai riisuminen, voivat tuoda hiukkasia valvottuihin ympäristöihin. Ilmassa olevat epäpuhtaudet, kuten pöly, mikrobit ja ihosolut, muodostavat merkittävän riskin tuotteen eheydelle. Henkilönsuojainten eheysongelmat, kuten repeämät, reiät tai virheellinen istuvuus, voivat myös johtaa kontaminaatioon. Lisäksi materiaalien epäasianmukainen käsittely ja suojaamattomat pinnat voivat aiheuttaa hiukkasia, jotka vaarantavat puhdastilavaatimukset.

Kuva puhdastilan työntekijä puhdastilapuvussa tutkii biologista tuotetta lähietäisyydeltä