ALEGEȚI ȚARA / REGIUNEA

CONTROLUL CONTAMINĂRII ÎN CAMERA CURATĂ

În mediile controlate, chiar și contaminanții microscopici pot compromite integritatea produsului, pot perturba procesele și pot duce la evenimente de contaminare costisitoare.

Industrii precum cea farmaceutică, biotehnologia, dispozitivele medicale și microelectronica depind de protocoale stricte de control al contaminării pentru a asigura conformitatea cu reglementările, a menține medii de înaltă performanță și a spori longevitatea camerelor curate.

Explorați gama noastră cuprinzătoare de mănuși pentru camere curate, îmbrăcăminte de protecție și accesorii, concepute special pentru a reduce riscurile de contaminare și a spori siguranța la locul de muncă.

Descoperiți soluțiile PPE pentru camere curate

Descoperiți soluțiile noastre de control al contaminării

 

INSTRUMENTE ȘI RESURSE

Îmbrăcarea aseptică în camere curate: bune practici și conformitate

Îmbrăcarea aseptică corespunzătoare este esențială pentru conformitatea cu anexa 1 la GMP a UE. Descoperiți cele mai bune practici Ansell pentru îmbunătățirea eficienței camerelor curate și minimizarea riscurilor de contaminare.

Aflați mai mult

EU GMP Anexa 1: Sunteți îmbrăcat pentru rol?

Alegeți gama completă de Ansell de EPI sterile de la cap la picioare și soluții de protecție a produselor pentru conformitatea cu anexa 1.

Aflați mai mult

Întrebări frecvente

Controlul contaminării implică minimizarea particulelor, microbilor și a altor contaminanți pentru a menține integritatea camerei curate. Acest lucru este esențial în industriile în care chiar și contaminanții microscopici pot compromite calitatea produselor și conformitatea cu reglementările. Controlul adecvat al contaminării necesită utilizarea unui echipament de protecție individuală compatibil cu camera curată, respectarea procedurilor stricte de îmbrăcare și menținerea protocoalelor de igienă pentru a asigura un mediu controlat.
Aceasta depinde de clasificarea camerei curate și de cerințele industriei. Sălile curate ISO clasa 1-5 și mediile aseptice necesită EIP sterile, în timp ce sălile curate ISO clasa 6-8 pot permite EIP nesterile, dar prelucrate în camera curată.
Frecvența schimbărilor PPE depinde de protocoalele camerelor curate, de reglementările industriale și de riscurile de contaminare. Mănușile trebuie schimbate înainte de a intra în zonele curate, după pauze și ori de câte ori sunt deteriorate sau contaminate. Salopetele și măștile sunt de obicei schimbate zilnic sau atunci când sunt vizibil murdare pentru a menține igiena și a preveni contaminarea.
Mai mulți factori pot contribui la contaminarea camerelor curate. Practicile necorespunzătoare de îmbrăcare, cum ar fi îmbrăcarea sau scoaterea incorectă a echipamentului individual de protecție, pot introduce particule în mediile controlate. Contaminanții aeropurtați, inclusiv praful, microbii și celulele pielii, prezintă un risc semnificativ pentru integritatea produsului. Problemele de integritate ale EPI, cum ar fi rupturile, perforațiile sau potrivirea necorespunzătoare, pot duce, de asemenea, la contaminare. În plus, manipularea necorespunzătoare a materialelor și suprafețele neprotejate pot introduce particule care compromit standardele camerelor curate.

Imagine de lucrător în sală curată în halat de sală curată de lucru examinarea produsului biologic de la upclose