EIP curate și sterile pentru științele vieții

O cameră curată controlează contaminarea cu particule în suspensie la niveluri specificate, reducând contaminarea generală. O cameră curată sterilă (sau cameră curată aseptică) are controale și mai stricte, special concepute pentru a preveni contaminarea microbiană. Acest lucru implică procese riguroase de sterilizare pentru tot ceea ce intră în încăpere și necesită EPI steril, ceea ce îl face potrivit pentru fabricarea de produse sterile, cum ar fi injectabile sau dispozitive medicale.

În mediile sterile ale camerelor curate, personalul are nevoie de EIP sterile care previn atât contaminarea cu particule, cât și contaminarea microbiană. Aceasta include, de obicei, mănuși sterile de cameră curată (adesea cu lungime extinsă pentru îmbrăcare dublă), salopete sterile, cagule, cizme, ochelari sterili și măști pentru față. De asemenea, toate ambalajele pentru acest EPI trebuie să fie compatibile cu camera curată și sterile.

Pentru a vă asigura că echipamentul dumneavoastră de protecție individuală îndeplinește cerințele UE GMP Anexa 1 pentru producția sterilă, trebuie să alegeți un echipament de protecție individuală certificat special pentru medii sterile. Acest lucru implică verificarea nivelurilor de asigurare a sterilității (SAL), asigurarea faptului că EIP are un nivel scăzut de dispersie a particulelor și existența unor documente precum certificatele de conformitate, iradiere și permeabilitate chimică. Instruirea periodică cu privire la procedurile corecte de îmbrăcare/dezbracare și respectarea protocoalelor stricte de control al contaminării sunt, de asemenea, esențiale. Pentru informații mai detaliate despre cerințele UE GMP Anexa 1 și despre modul în care soluțiile de protecție Ansell vă pot ajuta să atingeți și să mențineți conformitatea, puteți consulta articolul nostru de pe blog: EU GMP Anexa 1: Sunteți îmbrăcat pentru rol?

Da, mănușile din nitril oferă, în general, o bună rezistență chimică împotriva unei game largi de substanțe chimice, ceea ce le face o alegere populară în multe laboratoare și medii industriale. Cu toate acestea, rezistența lor specifică variază în funcție de substanța chimică, concentrație, temperatură și grosimea mănușii. Înainte de utilizare, consultați întotdeauna ghidul de rezistență chimică al producătorului (cum ar fi standardul EN ISO 374 menționat pe pagină) pentru date specifice privind permeabilitatea și degradarea chimică.

Pentru personalul sensibil la alergii, mănușile din nitril sunt, în general, cea mai bună opțiune, deoarece nu conțin latex, ceea ce elimină riscul alergiilor de tip I (proteine din latex). Multe mănuși din nitril, cum ar fi Ansell Nitrilite 93-401 din gama noastră, sunt, de asemenea, fără accelerator, reducând și mai mult riscul alergiilor de tip IV (accelerator chimic), ceea ce le face potrivite pentru persoanele cu piele sensibilă sau alergii la substanțele chimice comune din mănuși.