ALEGEȚI ȚARA / REGIUNEA

EIP curate și sterile pentru științele vieții

În domeniul științelor vieții, protecția produselor este esențială. Fie că dezvoltați produse biologice care salvează vieți, asamblați dispozitive medicale sterile sau efectuați cercetări de laborator esențiale, fiecare etapă trebuie să îndeplinească standarde stricte de control al contaminării.

Soluțiile Ansell Life Sciences PPE sunt special dezvoltate pentru a minimiza riscul de contaminare prin reținerea particulelor și microbilor purtați de operator, oferind în același timp protecție eficientă împotriva pericolelor chimice, asigurând atât integritatea produselor și proceselor, cât și siguranța personalului în medii controlate.

CONTACTAȚI EXPERTUL ÎN ȘTIINȚELE VIEȚII

MĂNUȘI PENTRU ȘTIINȚELE VIEȚII ȘI PROTECȚIE CORPORALĂ LA O PRIVIRE DE ANSAMBLU

De la producția farmaceutică, biofarmaceutică și de dispozitive medicale până la laboratoare, facilități de cercetare și farmacii, Ansell oferă soluții de protecție a produselor și soluții PPE care îndeplinesc cele mai înalte standarde pentru medii aseptice și camere curate.

Portofoliul nostru cuprinzător include mănuși sterile și nesterile pentru camere curate, salopete, ochelari de protecție, măști faciale, accesorii și mănuși RABS/izolator - ajută la protejarea integrității produselor, sprijină strategia dumneavoastră de control al contaminării, asigură conformitatea cu reglementările și protejează operatorii în timpul proceselor critice.

Ambiante aseptice pentru camere curate

Protejarea produselor din producția farmaceutică, producția de dispozitive medicale și biofarmaceutice este vitală pentru asigurarea siguranței pacienților, menținerea eficacității produselor și respectarea standardelor stricte de reglementare.

Contaminarea de către microorganisme, particule sau substanțe chimice poate compromite produsele sterile, ducând la riscuri grave pentru sănătate și la rechemări costisitoare. Deoarece oamenii sunt principala sursă de contaminare în mediile camerelor curate, purtarea echipamentului de protecție individuală (PPE) adecvat este esențială. EIP selectat și purtat corect ajută la prevenirea împrăștierii de particule și microorganisme, asigurând un mediu controlat care sprijină producția de produse farmaceutice sigure și de înaltă calitate.

EXPLORAȚI GAMA NOASTRĂ DE PPE PENTRU ȘTIINȚELE VIEȚII

SOLUȚII CHEIE

Mănuși sterile versatile: Inclusiv lungimi extinse (300mm/12"" până la 400mm/16"") pentru dezinfectare ușoară și acoperire sporită, disponibile în diferite materiale pentru curățenie optimă și protecție chimică.

Salopete, cagule, cizme de protecție, ochelari de protecție sterili de unică folosință sau autoclavabili și mai multe modele de măști de protecție pentru o performanță de barieră superioară și o protecție completă, certificate de tip 5 & 6.

Accesați certificatele de sterilitate, conformitate și permeabilitate chimică pentru conformitatea deplină cu reglementările și validarea produselor.

Ambalaje PE cu pungi duble sau triple pentru un risc minim de contaminare în timpul transferului și o manipulare compatibilă cu camera curată.

Întrebări frecvente

O cameră curată controlează contaminarea cu particule în suspensie la niveluri specificate, reducând contaminarea generală. O cameră curată sterilă (sau cameră curată aseptică) are controale și mai stricte, special concepute pentru a preveni contaminarea microbiană. Acest lucru implică procese riguroase de sterilizare pentru tot ceea ce intră în încăpere și necesită EPI steril, ceea ce îl face potrivit pentru fabricarea de produse sterile, cum ar fi injectabile sau dispozitive medicale.
În mediile sterile ale camerelor curate, personalul are nevoie de EIP sterile care previn atât contaminarea cu particule, cât și contaminarea microbiană. Aceasta include, de obicei, mănuși sterile de cameră curată (adesea cu lungime extinsă pentru îmbrăcare dublă), salopete sterile, cagule, cizme, ochelari sterili și măști pentru față. De asemenea, toate ambalajele pentru acest EPI trebuie să fie compatibile cu camera curată și sterile.
Pentru a vă asigura că echipamentul dumneavoastră de protecție individuală îndeplinește cerințele UE GMP Anexa 1 pentru producția sterilă, trebuie să alegeți un echipament de protecție individuală certificat special pentru medii sterile. Acest lucru implică verificarea nivelurilor de asigurare a sterilității (SAL), asigurarea faptului că EIP are un nivel scăzut de dispersie a particulelor și existența unor documente precum certificatele de conformitate, iradiere și permeabilitate chimică. Instruirea periodică cu privire la procedurile corecte de îmbrăcare/dezbracare și respectarea protocoalelor stricte de control al contaminării sunt, de asemenea, esențiale. Pentru informații mai detaliate despre cerințele UE GMP Anexa 1 și despre modul în care soluțiile de protecție Ansell vă pot ajuta să atingeți și să mențineți conformitatea, puteți consulta articolul nostru de pe blog: EU GMP Anexa 1: Sunteți îmbrăcat pentru rol?
Da, mănușile din nitril oferă, în general, o bună rezistență chimică împotriva unei game largi de substanțe chimice, ceea ce le face o alegere populară în multe laboratoare și medii industriale. Cu toate acestea, rezistența lor specifică variază în funcție de substanța chimică, concentrație, temperatură și grosimea mănușii. Înainte de utilizare, consultați întotdeauna ghidul de rezistență chimică al producătorului (cum ar fi standardul EN ISO 374 menționat pe pagină) pentru date specifice privind permeabilitatea și degradarea chimică.
Pentru personalul sensibil la alergii, mănușile din nitril sunt, în general, cea mai bună opțiune, deoarece nu conțin latex, ceea ce elimină riscul alergiilor de tip I (proteine din latex). Multe mănuși din nitril, cum ar fi Ansell Nitrilite 93-401 din gama noastră, sunt, de asemenea, fără accelerator, reducând și mai mult riscul alergiilor de tip IV (accelerator chimic), ceea ce le face potrivite pentru persoanele cu piele sensibilă sau alergii la substanțele chimice comune din mănuși.
Imagine a mănușilor pentru camere curate fabricate pentru industria științelor vieții