Ansell vous accompagne dans la mise en conformité au RDM
Le nouveau règlement UE relatif aux dispositifs médicaux (RDM) va entrer en vigueur en mai 2021. Contrairement à l’actuelle directive régissant les dispositifs médicaux , ce texte législatif confère des responsabilités inédites en matière de conformité à l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement.
Tout manquement peut conduire au rappel ou à l’interdiction des produits concernés, voir donner lieu à des poursuites judiciaires. Avec ses quelque 125 ans d’histoire, Ansell dispose de l’expertise, de la capacité à faire face, des systèmes d’assurance qualité et du cahier des charges produit lui permettant de garantir la pleine conformité au RDM.
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