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Règlement UE relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR)
Ansell vous accompagne dans la mise en conformité au RDM
Le nouveau règlement UE relatif aux dispositifs médicaux (RDM) va entrer en vigueur en mai 2021. Contrairement à l’actuelle directive régissant les DM, ce texte législatif confère des responsabilités inédites en matière de conformité à l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement. Tout manquement peut conduire au rappel ou à l’interdiction des produits concernés, voire donner lieu à des poursuites judiciaires. Avec ses quelque 125 ans d’histoire, Ansell dispose de l’expertise, des systèmes d’assurance qualité et du cahier des charges produit lui permettant de garantir la pleine conformité au RDM.
Consultez et téléchargez notre affiche qui récapitule les faits essentiels, les définitions et les obligations incombant à l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement en vertu du nouveau RDM de l’UE.
Le nouveau RDM est susceptible de modifier les responsabilités juridiques des entreprises qui commercialisent des gants de marque distributeur ou qui agissent en qualité de partenaires d’exécution. Téléchargez cet arbre décisionnel pour visualiser le rôle de votre entreprise en vertu du nouveau RDM.
Téléchargez notre foire aux questions pour en savoir plus sur le nouveau RDM et comprendre les obligations qui incombent aux différentes entreprises intervenant dans la commercialisation et la distribution de gants ou de masques médicaux.
Consultez et téléchargez notre affiche qui récapitule les faits essentiels, les définitions et les obligations incombant à l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement en vertu du nouveau RDM de l’UE.
