VALITSE MAA / ALUE

Puhtaat ja steriilit henkilökohtaiset hygieniatuotteet biotieteisiin

Biotieteissä tuotesuojaus on kriittinen asia. Olipa kyse sitten hengenpelastavien biologisten lääkkeiden kehittämisestä, steriilien lääkinnällisten laitteiden kokoamisesta tai tärkeän laboratoriotutkimuksen tekemisestä, jokaisen vaiheen on täytettävä tiukat kontaminaationhallintastandardit.

Ansellin biotieteiden henkilösuojainratkaisut on erityisesti kehitetty minimoimaan kontaminaatioriski pitämällä sisällään käyttäjän mukana kulkeutuvat hiukkaset ja mikrobit sekä suojaamaan tehokkaasti kemiallisilta vaaroilta, mikä takaa sekä tuotteen ja prosessin eheyden että henkilöstön turvallisuuden valvotuissa ympäristöissä.

OTA YHTEYTTÄ BIOTIETEIDEN ASIANTUNTIJAAN

BIOTIETEIDEN KÄSINEET JA VARTALON SUOJAUS YHDELLÄ SILMÄYKSELLÄ

Ansell toimittaa tuotesuojausratkaisuja ja PPE-ratkaisuja, jotka täyttävät aseptisten ja puhdastilaympäristöjen korkeimmat vaatimukset, lääkkeiden valmistuksesta, biofarmasiasta ja lääkinnällisten laitteiden tuotannosta laboratorioihin, tutkimuslaitoksiin ja apteekkeihin.

Kattavaan valikoimaamme kuuluu steriilejä ja ei-steriilejä puhdastilakäsineitä, haalareita, suojalaseja, kasvonsuojaimia, lisävarusteita ja RABS/eristyskäsineitä - ne auttavat turvaamaan tuotteen eheyden, tukevat kontaminaationhallintastrategiaasi, varmistavat säännösten noudattamisen ja suojaavat käyttäjiä kriittisten prosessien aikana.

Aseptiset puhdastilaympäristöt

Tuotteiden suojaaminen lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa sekä biofarmasiassa on elintärkeää potilasturvallisuuden varmistamiseksi, tuotteen tehokkuuden ylläpitämiseksi ja tiukkojen sääntelystandardien noudattamiseksi.

Mikro-organismien, hiukkasten tai kemikaalien aiheuttama kontaminaatio voi vaarantaa steriilit tuotteet, mikä johtaa vakaviin terveysriskeihin ja kalliisiin palautusmenettelyihin. Koska ihmiset ovat ensisijainen kontaminaation lähde puhdastilaympäristöissä, oikeanlaisten henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö on välttämätöntä. Oikein valitut ja käytetyt henkilönsuojaimet auttavat estämään hiukkasten ja mikro-organismien irtoamisen ja takaavat valvotun ympäristön, joka tukee turvallisten ja korkealaatuisten lääkkeiden tuotantoa.

TUTUSTU BIOTIETEIDEN PPE-VALIKOIMAAMME

AVAINRATKAISUT

Monipuoliset steriilit käsineet: Mukaan lukien pidennetyt pituudet (300mm/12"" - 400mm/16""), jotka mahdollistavat helpon desinfioinnin ja paremman peittävyyden, ja joita on saatavana eri materiaaleista optimaalista puhtautta ja kemiallista suojaa varten.

Värilliset steriilit käsineet antavat välittömän visuaalisen hälytyksen kaksinkertaisen pukemisjärjestelmän avulla, mikä parantaa turvallisuutta ja kontaminaation hallintaa.

Tyypin 5 ja 6 sertifioidut haalarit, huput, suojahaalarit, steriilit kertakäyttö- tai autoklavoitavat suojalasit ja useat kasvonaamarityypit, jotka takaavat ylivoimaisen esteettömyyden ja kattavan suojan.

Saatavilla on steriiliys-, vaatimustenmukaisuus- ja kemikaalien läpäisevyyssertifikaatit, jotka mahdollistavat täydellisen säännöstenmukaisuuden ja tuotteen validoinnin.

FAQ

Puhdastilassa ilman hiukkasmainen kontaminaatio pysyy määrätyllä tasolla, mikä vähentää yleistä kontaminaatiota. Steriilissä puhdastilassa (tai aseptisessa puhdastilassa) on vielä tiukemmat tarkastukset, jotka on erityisesti suunniteltu estämään mikrobikontaminaatio. Tämä edellyttää tiukkoja sterilointiprosesseja kaikille huoneeseen tuleville tuotteille ja steriilejä henkilökohtaisia suojavarusteita, joten se soveltuu steriilien tuotteiden, kuten ruiskeena annettavien lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden, valmistukseen.
Steriileissä puhdastilaympäristöissä henkilökunta tarvitsee steriiliä henkilönsuojainta, joka estää sekä hiukkas- että mikrobikontaminaation. Näihin kuuluvat yleensä steriilit puhdastilakäsineet (usein pidennetyt, jotta ne voidaan pukea kahteen kertaan), steriilit haalarit, huput, päällystakit, steriilit suojalasit ja kasvosuojukset. Kaikkien näiden henkilönsuojainten pakkausten on myös oltava puhdastiloihin soveltuvia ja steriilejä.
Jos haluat varmistaa, että henkilönsuojaimesi täyttävät EU:n GMP-liitteen 1 vaatimukset steriiliä valmistusta varten, sinun on valittava erityisesti steriilejä ympäristöjä varten sertifioidut henkilönsuojaimet. Tähän sisältyy steriiliyden varmistustasojen (SAL) tarkistaminen, sen varmistaminen, että henkilönsuojain on vähän hiukkasia irtoava, ja asiakirjojen, kuten vaatimustenmukaisuustodistusten, säteilytystodistusten ja kemiallista läpäisyä koskevien todistusten, olemassaolo. Säännöllinen koulutus asianmukaisista pukemis- ja riisumismenettelyistä ja tiukkojen kontaminaationvalvontaprotokollien noudattaminen ovat myös ratkaisevan tärkeitä. Jos haluat syvällisempää tietoa EU:n GMP-liitteen 1 vaatimuksista ja siitä, miten Ansellin suojausratkaisut voivat auttaa sinua saavuttamaan ja ylläpitämään vaatimustenmukaisuuden, voit lukea blogikirjoituksestamme: EU:n GMP-liite 1: Oletko pukeutunut rooliin?
Kyllä, nitriilikäsineet kestävät yleensä hyvin monenlaisia kemikaaleja, joten ne ovat suosittu valinta monissa laboratorio- ja teollisuusympäristöissä. Niiden ominaiskestävyys vaihtelee kuitenkin kemikaalin, pitoisuuden, lämpötilan ja käsineen paksuuden mukaan. Tutustu aina valmistajan kemikaalinkestävyysoppaaseen (kuten sivulla mainittuun EN ISO 374 -standardiin), josta saat tarkat tiedot kemikaalien läpäisevyydestä ja hajoamisesta ennen käyttöä.
Allergiaherkälle henkilökunnalle nitriilikäsineet ovat yleensä paras vaihtoehto, koska ne ovat lateksittomia, mikä poistaa tyypin I (lateksiproteiini) allergioiden riskin. Monet nitriilikäsineet, kuten valikoimamme Ansell Nitrilite 93-401, ovat myös kiihdyttimiä sisältämättömiä, mikä vähentää entisestään tyypin IV (kemialliset kiihdyttimet) allergioiden riskiä, joten ne sopivat henkilöille, joilla on herkkä iho tai allergioita yleisille käsinekemikaaleille.
Kuva biotieteiden teollisuudelle tehdyistä puhdastilakäsineistä