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EPI limpo e estéril para as ciências da vida

Nas Ciências da Vida, a proteção dos produtos é fundamental. Quer esteja a desenvolver produtos biológicos que salvam vidas, a montar dispositivos médicos esterilizados ou a realizar investigação laboratorial essencial, cada passo tem de cumprir normas rigorosas de controlo da contaminação.

As soluções de EPI para Ciências da Vida da Ansell são especificamente desenvolvidas para minimizar o risco de contaminação através da contenção de partículas e micróbios transportados pelo operador, ao mesmo tempo que proporcionam uma proteção eficaz contra riscos químicos, garantindo a integridade do produto e do processo e a segurança do pessoal em ambientes controlados.

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LUVAS PARA CIÊNCIAS DA VIDA E PROTECÇÃO CORPORAL NUM RELANCE

Desde o fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos e produção de dispositivos médicos a laboratórios, instalações de investigação e farmácias de manipulação, a Ansell fornece soluções de proteção de produtos e soluções de EPI que cumprem os mais elevados padrões para ambientes assépticos e de salas limpas.

O nosso portfólio abrangente inclui luvas estéreis e não estéreis para salas limpas, fatos-macaco, óculos de proteção, máscaras faciais, acessórios e luvas RABS/isolador - ajuda a salvaguardar a integridade do produto, apoia a sua estratégia de controlo da contaminação, assegura a conformidade regulamentar e protege os seus operadores durante processos críticos.

Ambientes de sala limpa asséptica

A proteção dos produtos no fabrico de produtos farmacêuticos, de dispositivos médicos e biofarmacêuticos é vital para garantir a segurança dos doentes, manter a eficácia dos produtos e cumprir as rigorosas normas regulamentares.

A contaminação por microrganismos, partículas ou químicos pode comprometer os produtos estéreis, conduzindo a riscos graves para a saúde e a recolhas dispendiosas. Uma vez que as pessoas são a principal fonte de contaminação em ambientes de salas limpas, é essencial usar o equipamento de proteção individual (EPI) adequado. O EPI corretamente selecionado e usado ajuda a evitar a queda de partículas e microrganismos, assegurando um ambiente controlado que apoia a produção de produtos farmacêuticos seguros e de alta qualidade.

EXPLORE A NOSSA GAMA DE EPP PARA CIÊNCIAS DA VIDA

SOLUÇÕES-CHAVE

LUVAS ESTERILIZADAS VERSÁTEIS

Luvas estéreis versáteis: Incluindo comprimentos alargados (300 mm/12"" a 400 mm/16"") para uma desinfeção fácil de testar e uma maior cobertura, disponíveis em vários materiais para uma limpeza e proteção química óptimas.

Ver todos os produtos

PROTECÇÃO CERTIFICADA PARA O CORPO E ROSTO

Fatos-macaco, capuzes, botas de proteção, óculos de proteção esterilizados de utilização única ou autoclaváveis e vários estilos de máscaras faciais com certificação Tipo 5 e 6 para um desempenho de barreira superior e uma proteção abrangente.

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DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO

Aceda a certificados de esterilidade, conformidade e permeação química para total conformidade regulamentar e validação do produto.

Certificados de acesso

DESTAQUE CIÊNCIAS DA VIDA SOLUÇÕES PPE

FERRAMENTAS E RECURSOS PARA AS CIÊNCIAS DA VIDA

CERTIFICADOS DE ACESSO À PPE CIÊNCIAS DA VIDA

Descarregue instantaneamente os Certificados de Conformidade, Irradiação e Processamento para produtos de sala limpa e estéreis da Ansell.

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CATÁLOGO DE CIÊNCIAS DA VIDA

Explore o nosso catálogo de soluções de Ciências da Vida para descobrir as nossas tecnologias inovadoras, serviços e uma vasta carteira de produtos.

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ANEXO 1 DAS NORMAS GMP DA UE: ESTÁ VESTIDO PARA O PAPEL?

Visite o nosso blogue para saber mais sobre o nosso EPI estéril da cabeça aos pés
e soluções de proteção de produtos
para conformidade com o Anexo 1
.

Saiba mais

Perguntas frequentes

Qual é a diferença entre uma sala limpa estéril e uma sala limpa?
Uma sala limpa controla a contaminação por partículas em suspensão no ar para níveis especificados, reduzindo a contaminação geral. Uma sala limpa estéril (ou sala limpa asséptica) tem controlos ainda mais rigorosos, especificamente concebidos para evitar a contaminação microbiana. Isto envolve processos de esterilização rigorosos para tudo o que entra na sala e requer EPI estéreis, tornando-a adequada para o fabrico de produtos estéreis, como injectáveis ou dispositivos médicos.
Que tipo de EPI é necessário em ambientes de salas limpas estéreis?
Em ambientes de salas limpas estéreis, o pessoal necessita de EPI estéreis que evitem a contaminação por partículas e microbiana. Normalmente, isto inclui luvas esterilizadas para salas limpas (muitas vezes de comprimento alargado para colocação dupla), fatos-macaco esterilizados, capuzes, botas de proteção, óculos de proteção esterilizados e máscaras faciais. Todas as embalagens para este EPI também devem ser compatíveis com salas limpas e estéreis.
Como posso garantir que os meus EPI cumprem o Anexo 1 das BPF da UE para o fabrico de produtos estéreis?
Para garantir que os seus EPI cumprem o Anexo 1 das BPF da UE para fabrico estéril, deve selecionar EPI especificamente certificados para ambientes estéreis. Isto envolve a verificação dos níveis de garantia de esterilidade (SAL), a garantia de que o EPI tem baixo teor de partículas e a existência de documentação como Certificados de Conformidade, Irradiação e permeação química. A formação regular sobre os procedimentos adequados para vestir/despir e a adesão a protocolos rigorosos de controlo da contaminação são também cruciais. Para obter informações mais aprofundadas sobre os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE e sobre a forma como as soluções de proteção da Ansell podem ajudá-lo a alcançar e manter a conformidade, pode consultar a nossa publicação no blogue: Anexo 1 das BPF da UE: Está vestido para o papel?
As luvas de nitrilo são resistentes aos produtos químicos?
Sim, as luvas de nitrilo oferecem geralmente uma boa resistência química contra uma vasta gama de produtos químicos, o que as torna uma escolha popular em muitos laboratórios e ambientes industriais. No entanto, a sua resistência específica varia consoante o produto químico, a concentração, a temperatura e a espessura da luva. Consulte sempre o guia de resistência química do fabricante (como a norma EN ISO 374 mencionada na página) para obter dados específicos de permeação e degradação química antes da utilização.
Qual é a melhor opção de luva para pessoal sensível a alergias?
Para o pessoal sensível a alergias, as luvas de nitrilo são geralmente a melhor opção, uma vez que não contêm látex, o que elimina o risco de alergias do tipo I (proteína do látex). Muitas luvas de nitrilo, como a Ansell Nitrilite 93-401 da nossa gama, também não contêm aceleradores, reduzindo ainda mais o risco de alergias de Tipo IV (aceleradores químicos), tornando-as adequadas para indivíduos com pele sensível ou alergias a produtos químicos comuns em luvas.
Imagem de luvas para salas limpas fabricadas para a indústria das ciências da vida