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EPI estéril para ciências da vida

Em ciências da vida, a proteção do produto é fundamental. Seja no desenvolvimento de produtos biológicos que salvam vidas, na montagem de dispositivos médicos estéreis ou na realização de pesquisas laboratoriais essenciais, cada etapa deve atender a padrões rígidos de controle de contaminação.

As soluções de EPI para Ciências da Vida da Ansell são desenvolvidas especificamente para minimizar o risco de contaminação ao conter partículas e micróbios transportados pelo operador, além de fornecer proteção eficaz contra riscos químicos, garantindo a integridade do produto e do processo e a segurança do pessoal em ambientes controlados.

ENTRE EM CONTATO COM O ESPECIALISTA EM CIÊNCIAS DA VIDA

VISÃO GERAL DAS LUVAS PARA ciências da vida E PROTEÇÃO CORPORAL

Desde a fabricação de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos e produção de dispositivos médicos até laboratórios, instalações de pesquisa e farmácias de manipulação, a Ansell fornece soluções de proteção de produtos e soluções de EPI que atendem aos mais altos padrões para ambientes assépticos e de sala limpa.

Nosso abrangente portfólio inclui luvas estéreis e não estéreis para salas limpas, macacões, óculos de proteção, máscaras faciais, acessórios e luvas RABS/isolador, o que ajuda a proteger a integridade do produto, apoia a sua estratégia de controle de contaminação, garante a conformidade normativa e protege os seus operadores durante processos críticos.

Ambientes de sala limpa asséptica

A proteção de produtos na fabricação de produtos farmacêuticos, na fabricação de dispositivos médicos e na biofarmacêutica é vital para garantir a segurança do paciente, manter a eficácia do produto e cumprir os rigorosos padrões regulatórios.

A contaminação por microrganismos, partículas ou produtos químicos pode comprometer os produtos estéreis, levando a sérios riscos à saúde e a recalls dispendiosos. Como as pessoas são a principal fonte de contaminação em ambientes de sala limpa, é essencial usar o equipamento de proteção individual correto. Os EPIs adequadamente selecionados e usados ajudam a evitar o desprendimento de partículas e microrganismos, garantindo um ambiente controlado que apoia a produção de produtos farmacêuticos seguros e de alta qualidade.

EXPLORE NOSSA LINHA DE EPIS PARA CIÊNCIAS DA VIDA

SOLUÇÕES-CHAVE

LUVAS ESTÉREIS VERSÁTEIS

Luvas estéreis versáteis: Incluindo comprimentos estendidos (de 300 mm/12" a 600 mm/21") para facilitar a desinfecção por teste de pincelada e aumentar a cobertura, disponível em vários materiais para limpeza ideal e proteção química.

LUVAS AVANÇADAS DE DETECÇÃO DE VIOLAÇÃO

Luvas estéreis coloridas para alertas visuais imediatos por meio de sistemas de colocação dupla, aumentando a segurança e o controle de contaminação.

PROTEÇÃO CERTIFICADA PARA CORPO E ROSTO

Macacões, capuzes, botas de proteção, óculos de proteção estéreis de uso único ou autoclaváveis e vários estilos de máscaras faciais com certificação Tipo 5 e 6 para desempenho superior de barreira e proteção abrangente.

DOCUMENTAÇÃO DE VALIDAÇÃO

Acesse certificados de esterilidade, conformidade e permeação química para obter total conformidade regulatória e validação do produto.

EMBALAGEM COMPATÍVEL COM SALAS LIMPAS

Embalagem PE com saco duplo ou triplo para minimizar o risco de contaminação durante a transferência e o manuseio compatível com salas limpas.

DESTAQUE CIÊNCIAS DA VIDA SOLUÇÕES PPE

FERRAMENTAS E RECURSOS DE CIÊNCIAS DA VIDA

CERTIFICADOS DE ACESSO PARA CIÊNCIAS DA VIDA PPE

Faça o download instantâneo dos Certificados de Conformidade, Irradiação e Processamento para produtos estéreis e de sala limpa da Ansell.

Acesse agora

CATÁLOGO DE CIÊNCIAS DA VIDA

Explore nosso catálogo de soluções de Ciências da Vida para descobrir nossas tecnologias inovadoras, serviços e amplo portfólio de produtos.

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ANEXO 1 DO GMP DA UE: VOCÊ ESTÁ PREPARADO PARA O PAPEL?


Visite nosso blog para saber mais sobre nossas soluções de proteção de produtos e EPIs estéreis da cabeça aos pés
para conformidade com o Anexo 1
.

Saiba mais

Perguntas frequentes

Qual é a diferença entre uma sala limpa estéril e uma sala limpa?
Uma sala limpa controla a contaminação por partículas transportadas pelo ar até os níveis especificados, reduzindo a contaminação geral. Uma sala limpa estéril (ou sala limpa asséptica) tem controles ainda mais rigorosos, projetados especificamente para evitar a contaminação microbiana. Isso envolve processos rigorosos de esterilização de tudo o que entra na sala e exige EPIs estéreis, o que a torna adequada para a fabricação de produtos estéreis, como injetáveis ou dispositivos médicos.
Que tipo de EPI é necessário em ambientes de sala limpa estéril?
Em ambientes estéreis de salas limpas, os funcionários precisam de EPIs estéreis que evitem a contaminação por partículas e microbiana. Isso normalmente inclui luvas estéreis para salas limpas (geralmente de comprimento estendido para colocação dupla), macacões estéreis, capuzes, botas de proteção, óculos estéreis e máscaras faciais. Todas as embalagens para esse EPI também devem ser compatíveis com salas limpas e estéreis.
Como posso garantir que meu EPI atenda ao Anexo 1 das BPF da UE para fabricação de produtos estéreis?
Para garantir que seu EPI atenda ao Anexo 1 das BPF da UE para fabricação estéril, você deve selecionar EPIs certificados especificamente para ambientes estéreis. Isso envolve a verificação dos níveis de garantia de esterilidade (SAL), a garantia de que o EPI tenha baixa emissão de partículas e a existência de documentação como Certificados de Conformidade, Irradiação e permeação química. O treinamento regular sobre os procedimentos adequados de vestir/despir e a adesão a protocolos rigorosos de controle de contaminação também são cruciais. Para obter informações mais aprofundadas sobre os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE e como as soluções de proteção da Ansell podem ajudá-lo a alcançar e manter a conformidade, consulte nossa postagem no blog: Anexo 1 das BPF da UE: você está preparado para o papel?
As luvas de nitrilo são resistentes a produtos químicos?
Sim, as luvas de nitrilo geralmente oferecem boa resistência química contra uma ampla variedade de produtos químicos, o que as torna uma escolha popular em muitos ambientes laboratoriais e industriais. Entretanto, sua resistência específica varia de acordo com o produto químico, a concentração, a temperatura e a espessura da luva. Sempre consulte o guia de resistência química do fabricante (como a norma EN ISO 374 mencionada na página) para obter dados específicos de permeação química e degradação antes do uso.
Qual é a melhor opção de luva para funcionários sensíveis a alergias?
Para funcionários sensíveis a alergias, as luvas de nitrilo geralmente são a melhor opção, pois não contêm látex, o que elimina o risco de alergias do tipo I (proteína do látex). Muitas luvas de nitrilo, como a Ansell Nitrilite 93-401 de nossa linha, também são livres de aceleradores, reduzindo ainda mais o risco de alergias do Tipo IV (acelerador químico), o que as torna adequadas para pessoas com pele sensível ou alergias a produtos químicos comuns em luvas.
Imagem de luvas para salas limpas feitas para o setor de ciências da vida