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Jo Fabb-Ansell
Jo Fabb

Terapia com células T CAR: Controlo da contaminação e papel dos EPI

A terapia com células T CAR, uma abordagem inovadora para o tratamento de certos tipos de cancro, baseia-se na modificação genética das células imunitárias de um doente para atingir e destruir as células cancerígenas. Este processo complexo requer procedimentos laboratoriais altamente especializados, sendo essencial dar prioridade à segurança das células modificadas, do doente e dos profissionais de saúde envolvidos.

Este artigo analisa o processo de modificação genética das células CAR T, o papel crucial que o controlo da contaminação desempenha e o papel crítico do Equipamento de Proteção Individual (EPI) na manutenção de um ambiente seguro.


O processo de modificação genética das células T CAR

1. recolha de células T

  • As células T são recolhidas por leucaférese, um processo semelhante à dádiva de sangue.
  • A leucaférese isola as células T de outros componentes do sangue.
  • As condições estéreis evitam a contaminação nesta fase crítica.

2) Isolamento e ativação

  • As células T são isoladas e activadas num ambiente laboratorial controlado.
  • As células são cultivadas e preparadas para modificação.

3) Modificação genética

  • É introduzido um gene de Recetor de Antigénio Quimérico (CAR) para permitir o tratamento do cancro.
  • Os vectores lentivirais ou retrovirais são utilizados para entregar o gene de forma segura.
  • O controlo da contaminação garante a integridade das modificações.

4. expansão

  • As células T modificadas são expandidas para níveis terapêuticos.
Diagrama do processo das células T CAR Figura 1: Visão geral do processo de reprogramação das células T CAR.

5) Controlo de qualidade

  • As células são testadas quanto à sua pureza, viabilidade e eficácia.
  • Apenas as células de melhor qualidade passam à fase seguinte.

6. infusão no paciente

  • As células CAR T modificadas são infundidas no doente.
  • Isto marca o início de uma resposta imunitária direcionada contra o cancro.

Medidas de controlo da contaminação

É imperativo um controlo eficaz da contaminação durante todo o processo de modificação genética das células CAR T para manter a integridade da terapia e garantir a segurança dos doentes e do pessoal do laboratório. As principais medidas de controlo da contaminação incluem:

1. técnicas estéreis:
O pessoal do laboratório deve respeitar rigorosamente as técnicas estéreis, incluindo a lavagem das mãos, a utilização de batas e de luvas, para garantir que todo o equipamento e materiais utilizados são estéreis.

2. Armários de segurança biológica (BSC):
A modificação genética das células é efectuada em armários de segurança biológica de classe II, que proporcionam um ambiente controlado e estéril. Estes armários ajudam a conter potenciais contaminantes e a proteger os trabalhadores do laboratório.

3. Instalações para salas limpas:
A produção de células T CAR ocorre frequentemente em instalações de salas limpas de classe ISO, que são especificamente concebidas para manter elevados níveis de limpeza e controlar a contaminação por partículas.

4. barreiras de isolamento:
As barreiras de isolamento físico, como as campânulas de fluxo laminar e os sistemas fechados, são utilizadas para evitar a contaminação durante os processos de manipulação e cultura de células.

5. Monitorização de rotina:
A monitorização regular dos ambientes laboratoriais no que respeita à qualidade do ar, à contaminação da superfície e à presença microbiana é essencial para identificar e tratar prontamente as potenciais fontes de contaminação. As ferramentas comuns de monitorização incluem contadores de partículas e amostradores microbianos.

6. Eliminação de resíduos:
A eliminação adequada de resíduos, incluindo equipamento potencialmente contaminado e resíduos biológicos, é crucial para evitar a contaminação. A eliminação de materiais contaminados, incluindo material cortante, é vital para evitar qualquer exposição acidental do pessoal.

Equipamento de Proteção Individual (EPI) no Processo de Modificação Genética de Células T CAR

Dados os potenciais riscos associados ao trabalho com células e vírus geneticamente modificados, a utilização de EPI adequados é fundamental para salvaguardar a saúde e a segurança do pessoal de laboratório envolvido no processo de terapia com células T CAR. Seguem-se os principais componentes dos EPI utilizados durante as várias fases:

  1. Batas e fatos-macaco de laboratório: O pessoal do laboratório deve usar batas ou fatos de laboratório descartáveis para minimizar o risco de contaminação. A gama de batas e fatos-macaco estéreis para laboratório da Ansell está estrategicamente dobrada para facilitar a colocação asséptica e é fabricada a partir de material leve, anti-estático e com pouco cotão. Saiba mais sobre o vestuário de proteção esterilizado da Ansell e as melhores práticas de colocação asséptica.

  2. Luvas: As luvas estéreis descartáveis são essenciais para proteger as mãos ao manusear materiais potencialmente infecciosos, assegurando que qualquer contacto com a pele ou as membranas mucosas é evitado. Também são necessárias luvas para proteger as células T modificadas críticas da contaminação. A vasta seleção de luvas estéreis da Ansell é totalmente validada para atingir SAL 10-6 e está disponível numa gama de materiais e espessuras para proporcionar a destreza e a tatilidade desejadas para realizar procedimentos complexos. Estão disponíveis opções amigas da pele para reduzir significativamente o risco de alergias do tipo IV. Os estilos de luvas da série 73, testados quanto à biocompatibilidade de acordo com a norma ISO 10993-11 Teste de Avaliação Biológica da Toxicidade Sistémica, foram concebidos para garantir a preservação e a integridade das células vivas durante a utilização. Explore a gama de luvas esterilizadas.

  3. Proteção dos olhos: Os óculos de segurança protegem os olhos de potenciais salpicos ou aerossóis que possam conter materiais geneticamente modificados. Os óculos de proteção esterilizados de utilização única da Ansell cumprem a certificação EN 166 para uma proteção ocular pessoal garantida, têm sistemas de ventilação indireta para reduzir o risco de contaminação que entra no ambiente controlado e têm lentes anti-riscos e anti-embaciamento para uma visão clara e sem distorções. Também estão disponíveis versões autoclaváveis. Saiba mais sobre os óculos de proteção esterilizados.

  4. Máscaras faciais: Dependendo do nível de risco, pode ser necessária proteção respiratória, especialmente quando se trabalha com vectores lentivirais ou retrovirais que podem ser aerossolizados. A Ansell oferece máscaras faciais estéreis com laço ou amarradas, com elevada eficiência de filtragem de partículas e bactérias (BFE) e materiais compatíveis com salas limpas para reduzir o risco de contaminação. Ver máscaras faciais esterilizadas.

  5. Protectores de mangas e botas de cobertura: As botas esterilizadas descartáveis ajudam a evitar qualquer contaminação do calçado e os protectores de mangas esterilizados descartáveis oferecem uma camada adicional de proteção ao utilizador e ao ponto próximo do produto. Verificar as botas esterilizadas e os protectores de mangas.

  6. Duplo enluvamento: Em alguns casos, o duplo enluvamento pode proporcionar uma barreira adicional contra a contaminação e é recomendado quando se manuseiam produtos químicos e materiais perigosos.

  7. Gama Kimtech™ PPE: Complementando a gama de EPI para o processo de modificação celular, a Kimtech A gama completa de soluções de EPIinclui luvas estéreis, máscaras e fatos de proteção.

Conclusão

O processo de modificação genética das células CAR T representa uma abordagem inovadora ao tratamento do cancro. No entanto, o seu sucesso depende de medidas meticulosas de controlo da contaminação em todas as fases - desde a recolha das células T até à infusão no doente. Estas medidas garantem a segurança do pessoal do laboratório, a viabilidade das células T modificadas e a eficácia da terapia.

Ao aderir a protocolos rigorosos de controlo da contaminação e ao utilizar o EPI adequado, os investigadores e os profissionais de saúde podem aproveitar todo o potencial da terapia com células T CAR para combater o cancro e melhorar os resultados dos doentes, minimizando o risco de problemas relacionados com a contaminação.

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