Produkte
Handschuhe
Andere Produkte
Gefahren
Sektoren
Marken
Dienstleistungen & Ressourcen
Dienste
Zertifikate
Ressourcen
Ausbildung im Gesundheitswesen
Blogs
Über uns
Firma
Abteilung
Menschen
Investoren
Media
Kontakt
Nachhaltigkeit
Wie wir uns kümmern

LAND/REGION AUSWÄHLEN

Sie können Ihr Land nicht finden? Besuchen Sie unsere internationale Website

Saubere und sterile PSA für Biowissenschaften

In den Biowissenschaften ist der Produktschutz von entscheidender Bedeutung. Ganz gleich, ob Sie lebensrettende Biologika entwickeln, sterile medizinische Geräte zusammenbauen oder wichtige Laborforschungen durchführen, jeder Schritt muss strenge Kontaminationskontrollstandards erfüllen.

Die PSA-Lösungen von Ansell für die Biowissenschaften wurden speziell entwickelt, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren, indem sie vom Bediener getragene Partikel und Mikroben eindämmen und gleichzeitig einen wirksamen Schutz vor chemischen Gefahren bieten, der sowohl die Produkt- und Prozessintegrität als auch die Sicherheit des Personals in kontrollierten Umgebungen gewährleistet.

KONTAKT ZUM EXPERTEN FÜR BIOWISSENSCHAFTEN

LIFE SCIENCES HANDSCHUHE & KÖRPERSCHUTZ AUF EINEN BLICK

Von der pharmazeutischen Produktion, der Biopharmazie und der Herstellung medizinischer Geräte bis hin zu Labors, Forschungseinrichtungen und Apotheken liefert Ansell Produktschutz- und PSA-Lösungen, die den höchsten Standards für aseptische und Reinraumumgebungen entsprechen.

Unser umfassendes Angebot an sterilen und nicht sterilen Reinraumhandschuhen, Schutzanzügen, Schutzbrillen, Gesichtsmasken, Zubehör und RABS/Isolatorhandschuhen trägt dazu bei, die Produktintegrität zu gewährleisten, Ihre Strategie zur Kontaminationskontrolle zu unterstützen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und Ihre Mitarbeiter bei kritischen Prozessen zu schützen.

Aseptische Reinraumumgebungen

Der Schutz von Produkten bei der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und biopharmazeutischen Produkten ist unerlässlich, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, die Wirksamkeit der Produkte zu erhalten und die strengen gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.

Verunreinigungen durch Mikroorganismen, Partikel oder Chemikalien können sterile Produkte beeinträchtigen und zu ernsthaften Gesundheitsrisiken und kostspieligen Rückrufaktionen führen. Da Menschen die Hauptquelle für Kontaminationen in Reinraumumgebungen sind, ist das Tragen der richtigen persönlichen Schutzausrüstung (PSA) unerlässlich. Richtig gewählte und getragene PSA trägt dazu bei, die Freisetzung von Partikeln und Mikroorganismen zu verhindern, und sorgt so für eine kontrollierte Umgebung, die die Herstellung von sicheren, hochwertigen Arzneimitteln unterstützt.

ENTDECKEN SIE UNSER ANGEBOT AN BIOWISSENSCHAFTLICHEN PPE

SCHLÜSSEL-LÖSUNGEN

VIELSEITIGE STERILE HANDSCHUHE

Vielseitige sterile Handschuhe: Einschließlich verlängerter Längen (300mm/12"" bis 400mm/16"") für einfaches Tupfdesinfizieren und verbesserte Abdeckung, erhältlich in verschiedenen Materialien für optimale Sauberkeit und chemischen Schutz.

Alle Produkte anzeigen

ZERTIFIZIERTER KÖRPER- UND GESICHTSSCHUTZ

Zertifizierte Schutzanzüge des Typs 5 und 6, Hauben, Überstiefel, sterile Einweg- oder autoklavierbare Schutzbrillen und verschiedene Gesichtsmasken für hervorragende Barriereleistung und umfassenden Schutz.

Alle Produkte anzeigen

VALIDIERUNGSDOKUMENTATION

Zugang zu Sterilitäts-, Konformitäts- und chemischen Permeationszertifikaten für eine vollständige Einhaltung der Vorschriften und Produktvalidierung.

Zugangszertifikate

REINRAUMTAUGLICHE VERPACKUNG

Doppelte oder dreifache PE-Verpackung für minimales Kontaminationsrisiko beim Transfer und reinraumtaugliche Handhabung.

Weiterlesen

PPE-LÖSUNGEN FÜR BIOWISSENSCHAFTEN VORGESTELLT

WERKZEUGE UND RESSOURCEN FÜR DIE BIOWISSENSCHAFTEN

ZUGANGSBESCHEINIGUNGEN FÜR BIOWISSENSCHAFTEN PPE

Laden Sie Konformitäts-, Bestrahlungs- und Verarbeitungszertifikate für Reinraum- und Sterilprodukte von Ansell sofort herunter.

Jetzt zugreifen

KATALOG BIOWISSENSCHAFTEN

Entdecken Sie unseren Katalog mit Lösungen für die Biowissenschaften, um unsere innovativen Technologien, Dienstleistungen und unser umfangreiches Produktportfolio kennenzulernen.

Herunterladen

ANHANG 1 DER EU-GMP-LEITLINIE: SIND SIE FÜR DIESEN TEIL GERÜSTET?

Besuchen Sie unseren Blog und erfahren Sie mehr über unsere
von Kopf bis Fuß sterile PSA & Produkt
Schutzlösungen für die Einhaltung von Anhang 1
.

Mehr erfahren

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Unterschied zwischen einem sterilen Reinraum und einem Reinraum?
In einem Reinraum wird die Verunreinigung durch Partikel in der Luft auf ein bestimmtes Niveau reduziert und die allgemeine Kontamination verringert. Ein steriler Reinraum (oder aseptischer Reinraum) verfügt über noch strengere Kontrollen, die speziell darauf ausgerichtet sind, eine mikrobielle Kontamination zu verhindern. Dies beinhaltet strenge Sterilisationsverfahren für alles, was in den Raum gelangt, und erfordert sterile PSA, so dass es für die Herstellung steriler Produkte wie Injektionsmittel oder medizinische Geräte geeignet ist.
Welche Art von PSA wird in sterilen Reinraumumgebungen benötigt?
In sterilen Reinraumumgebungen benötigt das Personal sterile PSA, die sowohl eine Kontamination durch Partikel als auch durch Mikroorganismen verhindert. Dazu gehören in der Regel sterile Reinraumhandschuhe (oft in verlängerter Länge zum doppelten Anziehen), sterile Overalls, Hauben, Überstiefel, sterile Schutzbrillen und Gesichtsmasken. Alle Verpackungen für diese PSA müssen ebenfalls reinraumtauglich und steril sein.
Wie kann ich sicherstellen, dass meine PSA den EU-GMP-Anhang 1 für die Sterilherstellung erfüllt?
Um sicherzustellen, dass Ihre PSA den EU-GMP-Anhang 1 für die Sterilherstellung erfüllt, müssen Sie PSA auswählen, die speziell für sterile Umgebungen zertifiziert ist. Dazu gehört die Überprüfung des Sterilitätssicherungsniveaus (SAL), die Sicherstellung, dass die PSA eine geringe Partikelabgabe aufweist, und das Vorhandensein von Unterlagen wie Konformitätszertifikaten, Bestrahlung und chemischer Permeation. Regelmäßige Schulungen zu korrekten An- und Ausziehverfahren und die Einhaltung strenger Kontaminationskontrollprotokolle sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung. Einen tieferen Einblick in die Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1 und wie die Schutzlösungen von Ansell Ihnen helfen können, die Anforderungen zu erfüllen und einzuhalten, finden Sie in unserem Blogbeitrag: EU-GMP-Anhang 1: Sind Sie für diese Rolle gerüstet?
Sind Nitrilhandschuhe chemikalienbeständig?
Ja, Nitrilhandschuhe bieten im Allgemeinen eine gute chemische Beständigkeit gegen eine Vielzahl von Chemikalien, weshalb sie in vielen Labor- und Industrieumgebungen eine beliebte Wahl darstellen. Ihre spezifische Beständigkeit variiert jedoch je nach Chemikalie, Konzentration, Temperatur und Handschuhdicke. Beachten Sie vor der Verwendung immer den Leitfaden des Herstellers zur Chemikalienbeständigkeit (z. B. die auf der Seite erwähnte Norm EN ISO 374) für spezifische Daten zur Permeation und zum Abbau von Chemikalien.
Welcher Handschuh eignet sich am besten für allergiegefährdetes Personal?
Für allergieempfindliches Personal sind Nitrilhandschuhe in der Regel die beste Wahl, da sie latexfrei sind, was das Risiko von Typ-I-Allergien (Latexprotein) ausschließt. Viele Nitrilhandschuhe, wie z. B. der Ansell Nitrilite 93-401 aus unserem Sortiment, sind außerdem frei von Beschleunigern, was das Risiko von Typ-IV-Allergien (chemische Beschleuniger) noch weiter verringert, so dass sie auch für Personen mit empfindlicher Haut oder Allergien gegen gängige Handschuhchemikalien geeignet sind.
Bild von Reinraumhandschuhen für die Life-Science-Industrie