COMPLIANCE LEICHT GEMACHT:EIN LEITFADEN FÜR STANDARDISIERTE PRAKTIKEN GEMÄß USP 797 UND USP 800

Jedes Jahr benötigen Hunderttausende von Patienten in den Vereinigten Staaten Medikamente, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten und nicht ohne Weiteres erhältlich sind.Um diesen individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden, ist die Herstellung von Millionen von Medikamenten erforderlich, um präzise sterile Injektionen und Infusionen herzustellen.Die Vorbereitung der Patientenmedikation kann auch den Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln (HD) beinhalten.Die unsachgemäße Handhabung von HD kann das Apothekenpersonal einem erheblichen Risiko aussetzen.Um die Sicherheit von Patienten und Apothekenteams zu gewährleisten, sind Standards für die Herstellung von Arzneimitteln und die Handhabung von HD, wie z. B. die United States Pharmacopeia (USP) 797/800, von größter Bedeutung.

Das Ziel von USP 797 und USP 800 ist die Standardisierung von Praktiken zur Sicherheit im Umgang mit pharmazeutischen Produkten.USP 797 legt die Standards fest, um Patienten vor Risiken bei der Herstellung von Arzneimitteln zu schützen, zu denen Über- oder Unterdosierung, Infektionen und Tod gehören können.USP 800 definiert Standards für die Handhabung von HD, die die Lagerung, die Herstellung, die Abgabe und die Entsorgung von HD umfassen.Um die Einhaltung von USP 797 und USP 800 zu gewährleisten, sollten Sie zunächst die aktualisierten Richtlinien und die häufig gestellten Fragen (FAQ) lesen, um sie zu verstehen.Als Nächstes sollten Sie sich darüber klar werden, wie sich die Änderungen in Ihren Arbeitsablauf einfügen werden, und eine Teamschulung und Kompetenzbewertung planen.Sobald die Änderungen in Kraft getreten sind, sollten Sie das Umfeld und die Maßnahmen des Teams weiterhin überwachen, Fortbildungen anbieten und Überprüfungen durchführen.

Die Standardisierung der Praxis, wie sie von USP 797 und USP 800 vorgegeben wird, wird dazu beitragen, die besten Praktiken für Patienten und Apothekenteams zu fördern und zu stärken, um erhebliche Risiken zu vermeiden.

^{REFERENZEN:
1.Apothekenzeiten.Experte: Worauf sollten Apotheken vorrangig achten, um die aktualisierten USP-Kapitel <797>, <795>, <800> einzuhalten. https://www.pharmacytimes.com/view/expert-what-pharmacies-should-be-prioritizing-to-stay-compliant-with-updated-usp-chapters-797-795-800-
2.U.S.Pharmazeut.Vorbereitung von Personal und Einrichtungen auf USP 797 und USP 800. https://www.uspharmacist.com/article/preparing-personnel-and-facilities-for-usp-797-and-800#:~:text=Both%20USP%20797%20and%20800,leading%20to%20potential%20patient%20harm
3.U.S.Pharmakopöe.Pharmazeutisches Compoundieren steriler Zubereitungen. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-797
4.U.S.Pharmakopöe.USP Allgemeines Kapitel <800>. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare#:~:text=The%20goals%20of%20these%20standards,patients%20and%20the%20healthcare%20workforce}