Az élettudományok területén a termékvédelem kritikus fontosságú. Akár életmentő biológiai szereket fejleszt, akár steril orvosi eszközöket szerel össze, vagy alapvető laboratóriumi kutatásokat végez, minden lépésnek meg kell felelnie a szigorú szennyeződés-ellenőrzési előírásoknak.
Az Ansell élettudományi PPE megoldásait kifejezetten úgy fejlesztették ki, hogy a kezelő által szállított részecskék és mikrobák visszaszorításával minimalizálják a szennyeződés kockázatát, ugyanakkor hatékony védelmet nyújtanak a vegyi veszélyek ellen, biztosítva a termék és a folyamat integritását, valamint a személyzet biztonságát ellenőrzött környezetben.
ÉLETTUDOMÁNYI KESZTYŰK ÉS TESTVÉDELEM EGY PILLANTÁSRA
A gyógyszergyártástól a biofarmakon és az orvostechnikai eszközök gyártásán át a laboratóriumokig, a kutatóintézetekig és a gyógyszertárakig az Ansell olyan termékvédelmi megoldásokat és PPE megoldásokat kínál, amelyek megfelelnek a legszigorúbb aszeptikus és tisztatéri környezetekre vonatkozó előírásoknak.
Átfogó portfóliónk steril és nem steril tisztatéri kesztyűket, overallokat, védőszemüvegeket, arcmaszkokat, tartozékokat és RABS/izolátor kesztyűket tartalmaz - segít megóvni a termék integritását, támogatja a szennyeződés-ellenőrzési stratégiát, biztosítja a jogszabályi megfelelést, és védi a kezelőszemélyzetet a kritikus folyamatok során.
Aszeptikus tisztaszobai környezetek
A termékek védelme a gyógyszergyártás, az orvostechnikai eszközök gyártása és a biofarmácia területén létfontosságú a betegbiztonság biztosítása, a termék hatékonyságának fenntartása és a szigorú szabályozási előírásoknak való megfelelés érdekében.
A mikroorganizmusokból, részecskékből vagy vegyi anyagokból származó szennyeződések veszélyeztethetik a steril termékeket, ami súlyos egészségügyi kockázatokhoz és költséges visszahívásokhoz vezethet. Mivel a tisztatéri környezetben a szennyeződés elsődleges forrása az ember, a megfelelő egyéni védőfelszerelés (PPE) viselése elengedhetetlen. A megfelelően kiválasztott és viselt egyéni védőfelszerelés segít megelőzni a részecskék és mikroorganizmusok elszóródását, biztosítva a biztonságos, kiváló minőségű gyógyszerek előállítását támogató ellenőrzött környezetet.
Sokoldalú steril kesztyűk: Beleértve a meghosszabbított hosszúságokat (300mm/12"" - 400mm/16"") az egyszerű pöttyözéses fertőtlenítéshez és a nagyobb lefedettséghez, különböző anyagokból az optimális tisztaság és a vegyi védelem érdekében.
Színes steril kesztyűk azonnali vizuális figyelmeztetés a kettős felvételi rendszereken keresztül, ami fokozza a biztonságot és a szennyeződések ellenőrzését.
5. és 6. típusú tanúsítvánnyal ellátott overallok, csuklyák, overbootok, steril egyszer használatos vagy autoklávozható védőszemüvegek és többféle arcmaszk a kiváló barrier teljesítmény és az átfogó védelem érdekében.
Dupla vagy háromszoros PE-zsákos csomagolás a minimális szennyeződési kockázat érdekében az átadás során és a tisztaszobakompatibilis kezelés érdekében.
A kéz- és testvédő megoldások között tiszta és steril/nem steril kesztyűk, overallok, védőszemüvegek, kötények és kiegészítők találhatók, amelyek mindegyike a termék, a folyamat, a gyártási környezet és a személyzet védelmét szolgálja. Beszéljen velünk, hogy mintát kérjen.
A tisztatér a levegőben szálló részecskeszennyezést meghatározott szintre szabályozza, csökkentve az általános szennyeződést. A steril tisztaszobában (vagy aszeptikus tisztaszobában) még szigorúbb ellenőrzések vannak, amelyeket kifejezetten a mikrobiális szennyeződés megelőzésére terveztek. Ez szigorú sterilizálási folyamatokat foglal magában minden, a helyiségbe belépő termék esetében, és steril egyéni védőfelszerelést igényel, így alkalmas olyan steril termékek gyártására, mint az injekciós készítmények vagy az orvostechnikai eszközök.
A steril tisztaszobai környezetben a személyzetnek steril egyéni védőfelszerelésre van szüksége, amely megakadályozza mind a részecskés, mind a mikrobiális szennyeződést. Ez jellemzően steril tisztaszobai kesztyűket (gyakran hosszabbított hosszúságúak a kétszeri felhúzáshoz), steril overallokat, kapucnikat, overbootokat, steril védőszemüvegeket és arcmaszkokat tartalmaz. A személyi védőeszközök csomagolásának szintén tisztaszobakompatibilisnek és sterilnek kell lennie.
Annak érdekében, hogy az Ön egyéni védőfelszerelése megfeleljen az EU GMP 1. mellékletének a steril gyártásra vonatkozóan, kifejezetten steril környezetre tanúsított egyéni védőfelszerelést kell választania. Ez magában foglalja a sterilitásbiztosítási szintek (SAL) ellenőrzését, annak biztosítását, hogy az egyéni védőeszközök alacsony részecskeszóródásúak legyenek, valamint olyan dokumentációval rendelkezzenek, mint a megfelelőségi, besugárzási és kémiai permeációs tanúsítványok. A megfelelő fel- és levételi eljárásokról szóló rendszeres képzés és a szigorú szennyeződés-ellenőrzési protokollok betartása szintén alapvető fontosságú. Ha mélyebb betekintést szeretne nyerni az EU GMP 1. mellékletének követelményeibe, valamint abba, hogy az Ansell védelmi megoldásai hogyan segíthetnek Önnek a megfelelés elérésében és fenntartásában, olvassa el blogbejegyzésünket: EU GMP 1. melléklet: Fel van-e öltözve a szerephez?
Igen, a nitril kesztyűk általában jó kémiai ellenállást biztosítanak a vegyszerek széles skálájával szemben, így számos laboratóriumi és ipari környezetben népszerű választásnak számítanak. A specifikus ellenállásuk azonban a vegyi anyagtól, a koncentrációtól, a hőmérséklettől és a kesztyű vastagságától függően változik. Használat előtt mindig olvassa el a gyártó vegyszerállósági útmutatóját (például az oldalon említett EN ISO 374 szabványt) a konkrét vegyszeráteresztési és lebomlási adatokért.
Az allergiára érzékeny személyzet számára általában a nitrilkesztyű a legjobb választás, mivel latexmentes, ami kiküszöböli az I. típusú (latexfehérje) allergia kockázatát. Sok nitril kesztyű, mint például az Ansell Nitrilite 93-401 a kínálatunkból, gyorsítószer-mentes, ami tovább csökkenti a IV-es típusú (kémiai gyorsítószer) allergia kockázatát, így alkalmas az érzékeny bőrű vagy a gyakori kesztyű-kémiai anyagokra allergiás egyének számára.