VÁLASSZ országot / régiót

  • Africa en fr
  • South Africa en
  • Middle East en
  • Saudi Arabia en

Védelem az élettudományok területén

MIBEN SEGÍTHETÜNK?

Gyártás és termelés

Védelmi megoldásaink kiküszöbölik a keresztszennyeződéseket a kritikusan fontos termékek – például vakcinák, tabletták és rákgyógyszerek – gyártása során a tisztatéri környezetben. ​
További információ

A hírekben

Gyakran ismételt kérdések

Milyen tanúsításokkal rendelkeznek a tisztaterekben használható kesztyűink?

Minden tisztatéri használatra szánt CE jelölésű kesztyűnk tanúsítottan megfelel a személyi védőeszközökre vonatkozó 2016/425 EU-rendelet (PPER) követelményeinek. A rendelet rendelkezései szerint a kesztyűink besorolása III-as kategóriába tartozó PPE. A CE jelöléssel kijelentjük, hogy a kesztyűk megfelelnek a 2016/425 EU-rendeletben foglalt alapvető biztonsági követelményeknek az alábbi szabványok alkalmazásával: EN 420:2003 +A1: 2009: Védőkesztyűk – általános követelmények; EN 374-1: 2016: Védőkesztyűk veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen – 1. rész: Fogalommeghatározás és a vegyi kockázatokra vonatkozó teljesítménykövetelmények; EN 374-2: 2015: Védőkesztyűk veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen – 2. rész: A penetrációval szembeni ellenállás meghatározása; EN 374-4: 2013: Védőkesztyűk veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen – 4. rész: A vegyi anyagok okozta degradációval szembeni ellenállás meghatározása; EN 374-5: 2016: Védőkesztyűk veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen – 5. rész: Fogalommeghatározás és a mikroorganizmusok okozta kockázatokra vonatkozó teljesítménykövetelmények.

Hogyan történik a BioClean RAB termékek és kesztyűk 100%-os bevizsgálása?

Gyártási folyamatunk során öt különböző termékbevizsgálást végzünk. Minden korlátozott hozzáférésű leválasztott terekben és izolátorokban használatos kesztyűt/egyujjas kesztyűt 100%-osan vizuálisan megvizsgálunk, hogy nincsenek-e rajta lyukak, továbbá víz- és légnyomáspróbának is alávetjük őket. Ez úgy történik, hogy a védőkesztyűt egy meghatározott nyomásértékig megtöltjük levegővel, majd három percre víz alá merítjük. Megnézzük, hogy a vízben képződnek-e buborékok, mert ha igen, az azt jelenti, hogy a kesztyűn egy tűlyuk található, amelyen keresztül a víz beszivárog. Ez a 100%-os bevizsgálás garantálja a forgalmazott kesztyűk lyukmentességét, ráadásul szigorúbb is a sebészeti kesztyűknél alkalmazott sterilitásbiztosítási szintnél, amely statisztikai mintavételen alapul.

Alkalmas-e a kesztyűm citotoxikus (kemoterápiás) gyógyszerekhez való használatra?

Átfogó termékskálát kínálunk az olyan védőkesztyűkből, amelyek ezen a rendkívül speciális területen is használhatók. Az ASTM D6978-05 szabvány szerint a citotoxikus gyógyszerek széles körére tesztelt kesztyűk kiváló, az ASTM-ben meghatározott 0,01 µg/cm2/perc átszivárgási ráta alatti átszivárgásvédelmi teljesítményt érnek el, mely ráta 100-szor szigorúbb az EN 16523-1:2015 szabványban meghatározott rátánál. Kérésre örömmel szolgálunk további információval.

Milyen kesztyűt használjak, ha elektrosztatikus kisülés elleni védelemre van szükség?

Ha jó elektrosztatikus kisülés elleni védelmi jellemzőkkel rendelkező kesztyűt keres, akkor a nitril, a neoprén/polikloroprén és a vinil kesztyűk jelentik a legjobb választást. Az antisztatikusság és az elektrosztatikus kisülés elleni védelem között a következő a különbség: az elektrosztatikus kisülés elleni védelmi jellemzők az anyag azon tulajdonságait jelentik, amelyek meghatározzák, hogyan teljesít az anyag a sztatikus elektromosságnak való expozíciókor. Egy anyag antisztatikus tulajdonságai vagy megakadályozzák a sztatikus elektromosság felgyülemlését, vagy csökkentik annak hatását.