VÁLASSZ országot / régiót

SZENNYEZŐDÉS-ELLENŐRZÉS A TISZTATEREMBEN

Ellenőrzött környezetben még a mikroszkopikus szennyeződések is veszélyeztethetik a termék integritását, megzavarhatják a folyamatokat, és költséges szennyeződési eseményekhez vezethetnek.

Az olyan iparágak, mint a gyógyszeripar, a biotechnológia, az orvosi eszközök és a mikroelektronika, szigorú szennyeződés-ellenőrzési protokolloktól függenek a jogszabályi megfelelés biztosítása, a nagy teljesítményű környezet fenntartása és a tisztatér hosszú élettartamának növelése érdekében.

Fedezze fel a tisztatéri kesztyűk, védőruhák és kiegészítők átfogó választékát, amelyeket kifejezetten a szennyeződési kockázatok csökkentésére és a munkahelyi biztonság fokozására terveztünk.

Fedezze fel a tisztatéri PPE megoldásokat

Fedezze fel szennyeződés-ellenőrzési megoldásainkat

 

ESZKÖZÖK ÉS FORRÁSOK

Aszeptikus öltözködés a tisztaterekben: Legjobb gyakorlatok és megfelelés

A megfelelő aszeptikus öltözködés elengedhetetlen az EU GMP 1. mellékletének való megfeleléshez. Fedezze fel az Ansell legjobb gyakorlatait a tisztatér hatékonyságának növelésére és a szennyeződési kockázatok minimalizálására.

További információ

EU GMP 1. melléklet: A szerepnek megfelelően öltözött?

Válassza az Ansell teljes körű, tetőtől talpig steril PPE- és termékvédelmi megoldásait az 1. mellékletnek való megfelelés érdekében.

További információ

GYIK

A szennyeződés-ellenőrzés magában foglalja a részecskék, mikrobák és egyéb szennyeződések minimalizálását a tisztatér integritásának fenntartása érdekében. Ez alapvető fontosságú az olyan iparágakban, ahol még a mikroszkopikus szennyeződések is veszélyeztethetik a termékminőséget és a jogszabályoknak való megfelelést. A megfelelő szennyeződés-ellenőrzés megköveteli a tisztaszobával kompatibilis egyéni védőfelszerelés használatát, a szigorú öltözködési eljárások betartását és a higiéniai protokollok betartását az ellenőrzött környezet biztosítása érdekében.
Ez a tisztatér osztályozásától és az ipari követelményektől függ. Az ISO 1-5. osztályú tisztaterek és aszeptikus környezetek steril PPE-t követelnek meg, míg az ISO 6-8. osztályú tisztaterek nem steril, de tisztateremben feldolgozott PPE-t engedélyezhetnek.
A személyi védőeszközök cseréjének gyakorisága a tisztatér protokolloktól, az iparági előírásoktól és a szennyeződési kockázatoktól függ. A kesztyűket a tiszta zónákba való belépés előtt, a szünetek után, valamint minden alkalommal, amikor megsérülnek vagy szennyeződnek, ki kell cserélni. A higiénia fenntartása és a szennyeződés megelőzése érdekében a kezeslábasokat és maszkokat általában naponta vagy láthatóan szennyezett állapotban cserélik.
A tisztaterekben számos tényező járulhat hozzá a szennyeződéshez. A rossz öltözködési gyakorlat, például az egyéni védőfelszerelés helytelen fel- és levétele részecskéket juttathat be a szabályozott környezetbe. A levegőben lévő szennyeződések, beleértve a port, a mikrobákat és a bőrsejteket, jelentős kockázatot jelentenek a termék integritására. Az egyéni védőeszközök integritásával kapcsolatos problémák, mint például szakadások, lyukak vagy nem megfelelő illeszkedés, szintén szennyeződéshez vezethetnek. Ezenkívül az anyagok nem megfelelő kezelése és a nem védett felületek olyan részecskéket juttathatnak be, amelyek veszélyeztetik a tisztatéri szabványokat.

Image of cleanroom worker in cleanroom gown working working examined biological product from upclose