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Jo Fabb-Ansell
Jo Fabb

Macacão descartável vs. macacão reutilizável para salas limpas - mesmo objetivo, desempenho diferente

A escolha certa do vestuário para salas limpas pode ser decisiva para o controle da contaminação. Até mesmo o menor comprometimento da integridade da vestimenta pode introduzir partículas e microrganismos, comprometendo a integridade da sala limpa e a conformidade normativa. Isso é especialmente importante em salas limpas de grau A e B, ambientes em que são exigidos os mais altos níveis de esterilidade e limpeza.

Neste artigo, exploraremos em profundidade os macacões descartáveis e reutilizáveis e compararemos sua eficácia na manutenção do controle de contaminação. Ao final, você terá uma compreensão mais clara de qual tipo de vestuário melhor atende às metas de segurança, desempenho e sustentabilidade da sua sala limpa.


Como definir macacões descartáveis e reutilizáveis para salas limpas?

  • Os macacões descartáveis para salas limpas são vestimentas de proteção de uso único, projetadas para ambientes de controle de alta contaminação e que eliminam os riscos de contaminação cruzada.

  • Os macacões reutilizáveis para salas limpas são peças de vestuário multiuso que exigem lavagem regular, esterilização e armazenamento adequado para manter a limpeza. Embora possam ser usados várias vezes, a lavagem e a esterilização repetidas podem degradar o tecido com o tempo, afetando seu desempenho de proteção.
As vestimentas descartáveis oferecem vantagens claras de controle de contaminação


Comparação lado a lado: Macacões descartáveis ou reutilizáveis para salas limpas

Para uma rápida visão geral, a tabela abaixo destaca as principais diferenças entre os macacões descartáveis e reutilizáveis. Para explorar essas diferenças em mais detalhes, leia o comunicado técnico completo.

Fatores Macacões descartáveis Macacões reutilizáveis
🧵 Material e pós-processamento Fabricado com uma camada externa de filme de polietileno e uma camada interna de polipropileno não tecido. Ou material Spunbond/Meltblown/Spunbond (SMS).
Esterilizado uma vez por irradiação gama sem uso de água, mantendo a integridade do vestuário.
Feito de poliéster trançado, esterilizado várias vezes por irradiação gama ou autoclavagem e lavado em água deionizada.
Ciclos repetidos de irradiação causam a quebra da fibra, o relaxamento do tecido e o aumento do tamanho dos poros, reduzindo a eficácia.
Eficiência de filtragem bacteriana (BFE) Não aplicável a roupas com estrutura de material laminado.
O material SMS fornece 95% de BFE.
Inicialmente <70% BFE, mas cai para <40% após várias lavagens, aumentando os riscos de contaminação.
Proteção contra produtos químicos e partículas Oferece proteção limitada TIPO 6 contra respingos e borrifos de líquidos e proteção TIPO 5 contra partículas sólidas.
Projetado para evitar que partículas de pele, cabelos, fiapos e outros contaminantes escapem.
Não é eficaz contra a proteção química - as substânciaspodem penetrar facilmente no tecido, levando a riscos de contaminação.
Reparos e contratos de aluguel Não são necessários reparos ou contratos de aluguel -uma compra única sem custos ocultos. Requer reparos frequentes, mesmo para danos menores, e envolve contratos de aluguel de longo prazo com custos semanais fixos, independentemente do uso.
Considerações sobre custos Custo inicial mais baixo, mas é necessária uma compra contínua. Investimento inicial mais alto devido aos contratos de aluguel/lavanderia, mas pode ser econômico com o tempo.
♻️ Considerações ambientais Gera resíduos após cada uso, mas os macacões descartáveis modernos são projetados para reduzir o uso de materiais e, ao mesmo tempo, garantir o controle da contaminação. Requer alto consumo de água e energia para lavagem e esterilização repetidas.
Embora reduza a geração de resíduos, o impacto de longo prazo dos produtos químicos de lavagem e o uso de recursos devem ser considerados.


A importância do controle confiável de contaminação

A presença humana contribui para 80-90% de toda a contaminação por partículas em salas limpas. Testes rigorosos destacam preocupações significativas com vestimentas reutilizáveis:

  • 100% das roupas estéreis reutilizáveis testadas apresentaram redução da Eficiência de Filtragem Bacteriana (BFE) após vários ciclos de lavagem.
  • A eficiência de filtragem inicial das roupas reutilizáveis era normalmente inferior a 70%.
  • A degradação do tecido no nível submicrônico permitiu a penetração de bactérias, aumentando significativamente o risco de contaminação. O produto se degradou mais rapidamente do que o esperado, e o declínio continuou durante vários ciclos de lavagem.
  • O custo total de propriedade do vestuário reutilizável para salas limpas foi muito maior do que o projetado.
  • O número médio de ciclos de lavagem alcançado foi significativamente menor do que o esperado.
  • As roupas descartáveis demonstraram consistentemente um desempenho superior, com um BFE estável de 98%.

Benefícios do macacão descartável para salas limpas

As vestimentas descartáveis oferecem vantagens claras de controle de contaminação:

  • Proteção previsível: Desempenho consistente a cada nova peça de roupa.
  • Transparência: dados de desempenho bem documentados e facilmente acessíveis garantem a conformidade.
  • Colocação simplificada: Projetado para minimizar os riscos de contaminação durante a colocação asséptica.
  • Conforto e conformidade: As opções de tecido respirável permitem o uso prolongado.
  • Opções sustentáveis: Programa avançado de reciclagem - RightCycle™ para resíduos não perigosos, disponível para gerenciar o impacto ambiental de forma eficaz.
  • Garantia de esterilidade: A embalagem individual selada a vácuo mantém a esterilidade do vestuário até o uso.

Considerações regulatórias: Conformidade com o Anexo 1 das BPF da UE

Com a atualização das diretrizes do Anexo 1 das BPF da UE , a escolha do vestuário para salas limpas desempenha um papel crucial na manutenção da esterilidade. Os macacões descartáveis oferecem uma vantagem significativa em relação às vestimentas reutilizáveis, pois eliminam a preocupação com a contaminação residual após a lavagem. Cada uso garante uma peça de roupa nova e não contaminada, reduzindo o risco de contaminação em áreas críticas.

Além da esterilidade, os macacões descartáveis oferecem maior proteção química e são classificados como EPI de Categoria III.


A importância da vestimenta asséptica adequada

A colocação asséptica é fundamental para manter a esterilidade. Sem protocolos rigorosos de vestimenta, até mesmo os macacões mais protetores podem introduzir partículas e micróbios, prejudicando a esterilidade.

A adesão rigorosa às práticas recomendadas de colocação asséptica garante o máximo controle de contaminação. Descubra como a Ansell garante a excelência em vestimentas assépticas.


Conclusão

Após uma avaliação completa, os macacões descartáveis para salas limpas oferecem confiabilidade superior, controle de contaminação e eficiência geral de custos. Eles eliminam as incertezas associadas ao desempenho variável das roupas reutilizáveis, às complexidades de manutenção e aos possíveis custos ocultos.

Com as diretrizes atualizadas do Anexo 1 das BPF da UE, os operadores de salas limpas devem adotar as melhores práticas de vestimenta asséptica e selecionar roupas que se alinhem à sua estratégia de controle de contaminação. Ao escolher o vestuário certo, as organizações podem aumentar a conformidade com as salas limpas, melhorar a eficiência e proteger ambientes críticos contra riscos de contaminação.

Explore a linha completa de vestimentas descartáveis para salas limpas da Ansell e da Kimtech, para garantir os mais altos padrões de proteção e conformidade para seus ambientes críticos de salas limpas.

*A Kimtech™ passou dois anos entrevistando operadores de salas limpas, visitando-os em seus locais de trabalho e avaliando os recursos e as funções das tradicionais batas estéreis para salas limpas para identificar áreas em que havia espaço potencial para melhorias.