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洁净室污染控制

在受控环境中,即使是微小的污染物也会损害产品的完整性,扰乱工作流程,并导致代价高昂的污染事件。

制药、生物技术、医疗器械和微电子等行业依赖严格的污染控制协议来确保监管合规性、维持高性能环境,并延长洁净室寿命。

探索我们专为降低污染风险和提高工作场所安全性而设计的各种洁净室手套、防护服和配件。

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探索我们的污染控制解决方案

我们的低发尘手套系列可确保极少的颗粒脱落和出色的耐化学性,并符合严格的行业标准。 这些手套是制药、生物技术、半导体和医疗器械行业的理想选择。

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工具和资源

洁净室无菌穿戴:最佳实践与法规要求

正确的无菌穿戴对于符合欧盟GMP附录1要求至关重要。 了解安思尔提高洁净室效率和降低污染风险的最佳实践。

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欧盟GMP附录1:您的穿戴是否达标?

欢迎选择安思尔无菌PPE和全身防护产品解决方案,以符合附录1要求。

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常见问题解答

污染控制包括最大限度地减少颗粒、微生物和其他污染物,以保持洁净室的完整性。 这对于即使是微小污染物也会影响产品质量和监管合规性的行业至关重要。 适当的污染控制需要使用符合洁净室标准的PPE并遵守严格的更衣程序和卫生协议,以确保受控环境的清洁度。
这取决于洁净室的等级和行业要求。 ISO 1-5级洁净室和无菌环境要求使用灭菌PPE,而ISO 6-8级洁净室可以使用非灭菌但经过洁净室处理的PPE。
PPE的更换频率取决于洁净室规程、行业法规和污染风险。 在进入洁净区之前、休息之后以及手套损坏或被污染时,都应该更换手套。 为了保持卫生和防止污染,连体防护服和面罩通常每天或明显变脏时更换。
多种因素会导致洁净室的污染。 不当的更衣习惯,如错误穿戴PPE,会将颗粒带入受控环境。 空气中的污染物,包括灰尘、微生物和皮肤细胞,会对产品的完整性构成重大风险。 PPE的完整性问题,如撕裂、刺破或穿戴不当,也可能导致污染。 此外,材料处理不当和未受保护的表面可能会引入影响洁净室标准的颗粒。

穿着洁净室防护服的工作人员近距离检查生物产品的图像