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生命科学防护

我们能够为您做些什么?

生产和制造

我们的保护解决方案消除了在洁净室环境中生产疫苗、也消除关键产品(包括疫苗、片剂和抗癌药物)在生产过程中的交叉污染
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时事新闻中

常见问题

我们的洁净室手套经过哪些认证?

我们所有CE标志的洁净室手套均经过认证,符合个人防护装备指令(PPE)89/686/EEC的要求。  根据该指令条款,我们的手套被归类为复杂设计个人防护装备PPE(也称为III类)。 该证书使我们有权在手套上使用CE标志,并声明它们符合指令89/686/EEC的基本安全要求,符合以下标准: EN 420:2003:      防护手套 ——一般要求EN 374-1:2003:    化学品和微生物防护手套。 术语和性能要求EN 374-2:2003:    化学品和微生物防护手套。 耐渗透性的测定(3级)EN 374-3:2003:    化学品和微生物防护手套。 耐化学品渗透性的测定

如何100% 检验BioClean的 RABS手套?

我们的整个生产过程要进行五次独立的产品检查。 每只RAB /隔离器手套/连指手套都要经过100%的目视检查,确定产品是否存在针孔,并进行水压和气压测试。 将手套或连指手套充满空气达到指定压力,然后浸没在水下三分钟的时间,从而达到测试目的。 检查水中是否会产生气泡,以确定产品是否存在针孔泄漏情况。 这种100%的检查保证了所交付的手套或连指手套不会存在针孔,并且比基于统计抽样的外科手套AQL方法更加严格。

我的手套是否适用于处理细胞毒性(化疗)药物?

我们拥有一系列适用于这一高度专业化领域的手套。 根据ASTM D6978-05标准对手套进行各种细胞毒性药物测试,在ASTM定义的0.01微克/平方厘米/分钟的渗透速率下记录卓越的隔离性能,此测试比EN 16523-1:2015的严格程度高100倍。 如需进一步资料,我们很乐意提供。

如果我需要ESD特性,那么我应该使用哪种手套?

丁腈橡胶、乙烯基和氯丁橡胶手套具有良好的静电放电特性。 如果需要静电放电特性,则乳胶手套不适用。