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用于生命科学的清洁和无菌个人防护装备

在生命科学领域,产品防护至关重要。 无论您是在研发拯救生命的生物制剂,或是组装无菌医疗器械,还是进行必要的实验室研究,每一步都必须符合严格的污染控制标准。

安思尔生命科学PPE解决方案采用专业设计,通过控制操作人员携带的颗粒物和微生物来最大限度地降低污染风险,同时提供有效的化学危害防护,确保产品和工艺的完整性以及受控环境中的人员安全。

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生命科学手套和身体防护产品概览

从制药、生物制药和医疗器械生产到实验室、研究机构和调配药房,安思尔致力于提供符合无菌和洁净室环境最高标准的产品防护解决方案和个人防护装备(PPE)解决方案。

我们拥有全面的产品组合,包括无菌和非无菌洁净室手套、连体防护服、护目镜、面罩、配件和RABS/隔离器手套,有助于保护产品完整性、支持您的污染控制策略、确保合规性并在关键过程中保护操作人员。

无菌洁净室环境

在制药、医疗器械制造和生物制药行业,产品防护对于确保患者安全、保持产品功效和遵守严格的监管标准至关重要。

微生物、颗粒物或化学物质污染会危及无菌产品,导致严重的健康风险和代价高昂的产品召回。 由于人是洁净室环境中的主要污染源,因此穿戴正确的个人防护装备(PPE)至关重要。 正确选择和穿戴PPE有助于防止颗粒物和微生物脱落,确保为安全、高质量药品生产提供受控环境。

探索我们的生命科学个人防护装备系列

关键解决方案

多用途无菌手套: 包括便于进行实验室测试消毒的加长款(300毫米/12英寸至400毫米/16英寸)和覆盖范围更大的手套,提供各种材料选择,确保最佳清洁度和化学防护。

彩色无菌手套,通过双层穿戴系统提供即时视觉警报,增强安全性和污染控制。

Type 5和Type 6认证连体防护服、头罩、鞋套、无菌一次性或高压灭菌护目镜以及多种面罩款式,可提供出色的阻隔性能和全面保护。

获取灭菌、合规和化学渗透证书,确保合规性和产品验证。

双层或三层袋装聚乙烯包装,在运输和洁净室兼容处理过程中将污染风险降至最低。

常见问题解答

洁净室将空气中的颗粒物污染控制在指定水平,减少一般污染。 无菌洁净室(或无菌净化室)采用更严格的控制措施,专门用于防止微生物污染。 这涉及对进入洁净室的所有物品执行严格的消毒过程,并需要使用无菌PPE,使其适用于制造注射剂或医疗器械等无菌产品。
在无菌洁净室环境中,工作人员需要使用无菌个人防护装备,以防止颗粒物和微生物污染。 这通常包括无菌洁净室手套(通常为加长双层双套)、无菌连体防护服、头罩、鞋套、无菌护目镜和面罩。 这些个人防护装备的所有包装也必须符合洁净室要求且无菌。
为确保您的个人防护装备(PPE)符合欧盟GMP附录1无菌生产要求,您必须选择专门为无菌环境认证的PPE。 这包括验证灭菌度等级(SAL),确保PPE具有较低的颗粒物脱落率,并带有合格证书、辐照证书和化学渗透证书等文件。 定期培训正确的PPE穿脱程序和遵守严格的污染控制协议也至关重要。 敬请参阅我们的博客文章,进一步了解欧盟GMP附录1要求以及安思尔防护解决方案如何帮助您实现并保持合规性。 欧盟GMP附录1:您的穿戴是否达标?
是的,丁腈手套通常对各种化学物质具有良好的耐化学性,是许多实验室和工业环境中的热门选择。 然而,它们的耐化学性因化学物质、浓度、温度和手套厚度而异。 使用手套前,请务必参考制造商的耐化学性指南(如本页提到的EN ISO 374标准),了解具体的化学渗透和降解数据。
对于过敏人群来说,丁腈手套通常是最佳选择,因为它们不含乳胶,从而消除了I型(乳胶蛋白)过敏风险。 安思尔Nitrilite 93-401等许多丁腈手套还不含促进剂,进一步降低了IV型(化学促进剂)过敏风险,适合皮肤敏感或对常见手套化学物质过敏的人群使用。
为生命科学行业制作的洁净室手套图片