ELEGIR PAÍS / REGIÓN

Jo Fabb-Ansell
Jo Fabb

Monos desechables frente a monos reutilizables para salas limpias - Mismo objetivo, distinto rendimiento

La elección correcta de la indumentaria para salas blancas puede marcar la diferencia en el control de la contaminación. Incluso el más mínimo compromiso en la integridad de las prendas puede introducir partículas y microorganismos, poniendo en peligro la integridad de la sala blanca y el cumplimiento de la normativa. Esto es especialmente importante en las salas blancas de grado A y B, entornos en los que se exigen los más altos niveles de esterilidad y limpieza.

En este artículo analizaremos en profundidad los monos desechables y reutilizables y compararemos su eficacia para mantener el control de la contaminación. Al final, tendrá una idea más clara del tipo de ropa que mejor se adapta a los objetivos de seguridad, rendimiento y sostenibilidad de su sala blanca.


Definición de monos desechables y reutilizables para salas limpias

  • Los monos desechables para salas blancas son prendas de protección de un solo uso diseñadas para entornos de control de alta contaminación y eliminan los riesgos de contaminación cruzada.

  • Los monos reutilizables para salas limpias son prendas multiuso que requieren un lavado y esterilización periódicos, así como un almacenamiento adecuado para mantener la limpieza. Aunque pueden utilizarse varias veces, los lavados y la esterilización repetidos pueden degradar el tejido con el tiempo, lo que afecta a su eficacia protectora.
Las prendas desechables ofrecen claras ventajas en el control de la contaminación


Comparación lado a lado: Monos desechables frente a monos reutilizables para salas limpias

Para una rápida visión general, la siguiente tabla destaca las principales diferencias entre los monos desechables y los reutilizables. Para conocer con más detalle estas diferencias, lea el comunicado técnico completo.

Factores Monos desechables Monos reutilizables
🧵 Material y postprocesado Fabricada con una capa exterior de película de polietileno y una capa interior de polipropileno no tejido. O material Spunbond/Meltblown/Spunbond (SMS).
Esterilizado una vez por irradiación gamma sin uso de agua, manteniendo la integridad de la prenda.
Fabricadas en poliéster tejido, esterilizadas varias veces mediante irradiación gamma o autoclave, y lavadas en agua desionizada.
Los ciclos de irradiación repetidos provocan la rotura de las fibras, la relajación del tejido y el aumento del tamaño de los poros, lo que reduce su eficacia.
🦠 Eficacia de filtración bacteriana (BFE) No aplicable en prendas con estructura de material laminado.
El material SMS proporciona un 95% de BFE.
Inicialmente <70% BFE, pero baja a <40% después de múltiples lavados, aumentando los riesgos de contaminación.
🧪 Protección química y contra partículas Proporciona protección limitada de TIPO 6 contra salpicaduras de líquidos y protección de TIPO 5 contra partículas sólidas.
Diseñado para evitar que se escapen partículas de piel, pelos, pelusas y otros contaminantes.
No es eficaz contra la protección química: las sustanciaspueden penetrar fácilmente en el tejido, con el consiguiente riesgo de contaminación.
🔧 Reparaciones y contratos de alquiler Sin necesidad de reparaciones ni contratos de alquiler:compra única sin costes ocultos. Requiere reparaciones frecuentes incluso para daños menores e implica contratos de alquiler a largo plazo con costes semanales fijos, independientemente del uso.
💰 Consideraciones sobre los costes Menor coste inicial, pero se requiere una compra continua. Inversión inicial más elevada debido a los contratos de alquiler/lavandería, pero puede resultar rentable con el tiempo.
♻️ Consideraciones medioambientales Genera residuos después de cada uso, pero los monos desechables modernos están diseñados para reducir el uso de material a la vez que garantizan el control de la contaminación. Requiere un elevado consumo de agua y energía para su lavado y esterilización repetidos.
Aunque reduce la generación de residuos, hay que tener en cuenta el impacto a largo plazo de los productos químicos de lavado y el uso de recursos.


La importancia de un control fiable de la contaminación

La presencia humana contribuye al 80-90% de toda la contaminación por partículas en las salas blancas. La realización de pruebas rigurosas pone de manifiesto importantes problemas con las prendas reutilizables:

  • El 100% de las prendas reutilizables estériles probadas mostraron una reducción de la eficacia de filtración bacteriana (BFE) tras múltiples ciclos de lavado.
  • La eficacia inicial de filtración de las prendas reutilizables era normalmente inferior al 70%.
  • La degradación del tejido a nivel submicrónico permitía la penetración bacteriana, lo que aumentaba significativamente el riesgo de contaminación. El producto se degradó más rápidamente de lo esperado, y la degradación continuó durante varios ciclos de lavado.
  • El coste total de propiedad de la ropa reutilizable para salas blancas fue mucho mayor de lo previsto.
  • El número medio de ciclos de lavado conseguidos fue significativamente inferior al esperado.
  • Las prendas desechables demostraron sistemáticamente un rendimiento superior, con una BFE estable del 98%.

Ventajas del mono desechable para salas blancas

Las prendas desechables ofrecen claras ventajas para el control de la contaminación:

  • Protección predecible: Rendimiento constante con cada nueva prenda.
  • Transparencia: los datos de rendimiento bien documentados y de fácil acceso garantizan el cumplimiento.
  • Colocación simplificada: Diseñado para minimizar los riesgos de contaminación durante la colocación aséptica.
  • Comodidad y conformidad: Las opciones de tejido transpirable favorecen el uso a largo plazo.
  • Opciones sostenibles: Programa avanzado de reciclaje - RightCycle™ para residuos no peligrosos disponible para gestionar eficazmente el impacto medioambiental.
  • Garantía de esterilidad: El envase individual sellado al vacío mantiene la esterilidad de la prenda hasta su uso.

Consideraciones reglamentarias: Cumplimiento del anexo 1 de las PCF de la UE

Con las directrices actualizadas del anexo 1 de las GMP de la UE , la elección de la ropa de sala blanca desempeña un papel crucial en el mantenimiento de la esterilidad. Los monos desechables ofrecen una ventaja significativa sobre las prendas reutilizables al eliminar la preocupación por la contaminación residual tras el lavado. Cada uso garantiza una prenda fresca y sin contaminar, lo que reduce el riesgo de contaminación en zonas críticas.

Más allá de la esterilidad, los monos desechables proporcionan una mayor protección química y se clasifican como EPI de categoría III.


La importancia de una colocación aséptica adecuada

La colocación aséptica es crucial para mantener la esterilidad. Sin protocolos estrictos de uso de batas, incluso los monos más protectores pueden introducir partículas y microbios, lo que socava la esterilidad.

El estricto cumplimiento de las mejores prácticas de colocación aséptica garantiza el máximo control de la contaminación. Descubra cómo Ansell garantiza la excelencia en la colocación aséptica.


Conclusión

Tras una evaluación exhaustiva, los monos desechables para salas blancas ofrecen una fiabilidad, un control de la contaminación y una rentabilidad general superiores. Eliminan las incertidumbres asociadas al rendimiento variable de las prendas reutilizables, las complejidades del mantenimiento y los posibles costes ocultos.

Con la actualización de las directrices del anexo 1 de las prácticas correctas de fabricación de la UE, los operadores de salas blancas deben adoptar las mejores prácticas de colocación aséptica y seleccionar prendas que se ajusten a su estrategia de control de la contaminación. Al elegir la ropa adecuada, las organizaciones pueden mejorar el cumplimiento de las normas en las salas blancas, aumentar la eficacia y proteger los entornos críticos de los riesgos de contaminación.

Explore la gama completa de prendas desechables para salas blancas de Ansell y Kimtech, para garantizar los más altos niveles de protección y conformidad para sus entornos críticos de salas blancas.

*Kimtech™ ha pasado 2 años entrevistando a operadores de salas blancas, visitándoles en sus lugares de trabajo y evaluando las características y funciones de las batas estériles tradicionales para salas blancas con el fin de identificar las áreas en las que existía un potencial margen de mejora.