合规化繁为简：USP 797 和 USP 800 标准操作指南

每年，美国都有成千上万的病人需要根据自己的特殊需要服用药物，而这些药物并不容易买到。为了满足这些个性化需求，必须对数百万种药物进行复方制剂，以制作精确的无菌注射剂和输液。为病人准备药物还可能包括处理危险药物 (HD)。处理不当可能会给药房工作人员带来重大风险。为了保证患者和药房团队的安全，复合和 HD 处理标准（如美国药典 (USP) 797/800）至关重要。

USP 797 和 USP 800 的目标是使处理药品的安全操作标准化。USP 797 规定了帮助保护患者免受复方制剂风险的标准，这些风险可能包括剂量过大或不足、感染和死亡。USP 800 规定了 HD 的处理标准，包括 HD 的储存、配制、分装和处置。为确保符合 USP 797 和 USP 800，首先要阅读了解最新的指导原则和常见问题。接下来，确认如何将变革融入工作流程，并计划团队培训和能力评估。一旦变革生效，应继续监控环境和团队行动，提供继续教育并进行审查。

在 USP 797 和 USP 800 的指导下实现实践标准化，将有助于促进和加强患者和药房团队的最佳实践，从而避免重大风险。

^{参考文献：
1.药学时报专家：药房应优先考虑哪些事项，以符合最新的 USP 章节 <797>、<795>、<800>。https://www.pharmacytimes.com/view/expert-what-pharmacies-should-be-prioritizing-to-stay-compliant-with-updated-usp-chapters-797-795-800-
2.美国药剂师为 USP 797 和 USP 800 准备人员和设施。https://www.uspharmacist.com/article/preparing-personnel-and-facilities-for-usp-797-and-800#:~:text=Both%20USP%20797%20and%20800,leading%20to%20potential%20patient%20harm
3.美国药典。配制无菌制剂。https://www.usp.org/compounding/general-chapter-797
4.美国药典。USP 总章 <800>。https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare#:~:text=The%20goals%20of%20these%20standards,patients%20and%20the%20healthcare%20workforce}