SELECTEER UW LAND/REGIO

Schone en steriele PBM's voor biowetenschappen

In Life Sciences is productbescherming van cruciaal belang. Of je nu levensreddende biologische producten ontwikkelt, steriele medische apparatuur assembleert of essentieel laboratoriumonderzoek uitvoert, elke stap moet voldoen aan strenge normen voor contaminatiebeheersing.

De PBM's van Ansell voor biowetenschappen zijn speciaal ontwikkeld om het risico op besmetting te minimaliseren door deeltjes en microben die door de operator worden overgedragen in te perken. Ze bieden ook een doeltreffende bescherming tegen chemische risico's en garanderen zowel product- en procesintegriteit als de veiligheid van het personeel in gecontroleerde omgevingen.

CONTACT LIFE SCIENCES EXPERT

LIFE SCIENCES HANDSCHOENEN & LICHAAMSBESCHERMING IN EEN OOGOPSLAG

Van farmaceutische productie, biofarma en de productie van medische hulpmiddelen tot laboratoria, onderzoeksinstellingen en bereidingsapotheken, Ansell levert productbeschermingsoplossingen en PBM's die aan de hoogste normen voor aseptische en cleanroomomgevingen voldoen.

Ons uitgebreide aanbod omvat steriele en niet-steriele cleanroomhandschoenen, overalls, veiligheidsbrillen, gelaatsmaskers, accessoires en RABS/isolatorhandschoenen - helpt de productintegriteit te waarborgen, ondersteunt uw strategie voor contaminatiebeheersing, zorgt voor naleving van de regelgeving en beschermt uw operators tijdens kritieke processen.

Aseptische cleanroomomgevingen

Het beschermen van producten in de farmaceutische productie, de productie van medische hulpmiddelen en biofarma is van vitaal belang om de veiligheid van patiënten te garanderen, de werkzaamheid van producten te behouden en te voldoen aan strenge wettelijke normen.

Verontreiniging door micro-organismen, deeltjes of chemicaliën kan steriele producten in gevaar brengen, wat kan leiden tot ernstige gezondheidsrisico's en kostbare terugroepacties. Aangezien mensen de voornaamste bron van besmetting zijn in cleanroomomgevingen, is het dragen van de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) essentieel. Goed gekozen en gedragen persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) helpen het uitscheiden van deeltjes en micro-organismen te voorkomen en zorgen voor een gecontroleerde omgeving die de productie van veilige farmaceutische producten van hoge kwaliteit ondersteunt.

ONTDEK ONZE PPE-REEKS VOOR BIOWETENSCHAPPEN

SLEUTELOPLOSSINGEN

Veelzijdige steriele handschoenen: Inclusief verlengde lengtes (300mm/12"" tot 400mm/16"") voor eenvoudige desinfectietests en verbeterde dekking, verkrijgbaar in verschillende materialen voor optimale reinheid en chemische bescherming.

Type 5 & 6 gecertificeerde overalls, afzuigkappen, overschoenen, steriele brillen voor eenmalig gebruik of autoclaveerbare brillen, en meerdere soorten gezichtsmaskers voor superieure barrièreprestaties en uitgebreide bescherming.

Krijg toegang tot steriliteits-, conformiteits- en chemische permeatiecertificaten voor volledige naleving van de regelgeving en productvalidatie.

Dubbele of driedubbele PE-verpakking voor minimaal contaminatierisico tijdens overdracht en hantering die geschikt is voor cleanrooms.

FAQ

Een cleanroom controleert vervuiling door zwevende deeltjes tot een bepaald niveau, waardoor algemene vervuiling wordt beperkt. Een steriele cleanroom (of aseptische cleanroom) heeft nog strengere controles, speciaal ontworpen om microbiële besmetting te voorkomen. Dit omvat strenge sterilisatieprocessen voor alles wat de ruimte binnenkomt en vereist steriele persoonlijke beschermingsmiddelen, waardoor het geschikt is voor de productie van steriele producten zoals injectables of medische apparatuur.
In steriele cleanroomomgevingen heeft het personeel steriele PBM's nodig die zowel deeltjes als microbiële besmetting voorkomen. Hiertoe behoren doorgaans steriele cleanroomhandschoenen (vaak met verlengde lengte om ze dubbel aan te trekken), steriele overalls, capuchons, overschoenen, steriele veiligheidsbrillen en gezichtsmaskers. Alle verpakkingen van deze PBM's moeten ook geschikt zijn voor cleanrooms en steriel zijn.
Om ervoor te zorgen dat uw persoonlijke beschermingsmiddelen voldoen aan EU GMP Annex 1 voor steriele productie, moet u persoonlijke beschermingsmiddelen kiezen die specifiek gecertificeerd zijn voor steriele omgevingen. Dit houdt in dat de steriliteitsniveaus (SAL) moeten worden geverifieerd, dat ervoor moet worden gezorgd dat de PBM's weinig deeltjes afgeven en dat er documentatie beschikbaar is zoals conformiteitscertificaten, bestralingscertificaten en certificaten voor chemische permeatie. Regelmatige training over de juiste procedures voor aan- en uittrekken en het naleven van strikte protocollen voor contaminatiebeheersing zijn ook cruciaal. Voor meer inzicht in de vereisten van EU GMP Annex 1 en hoe de beschermingsoplossingen van Ansell u kunnen helpen om aan deze vereisten te voldoen, kunt u onze blogpost raadplegen: EU GMP Bijlage 1: bent u er klaar voor?
Ja, nitril handschoenen bieden over het algemeen een goede chemische weerstand tegen een breed scala aan chemicaliën, waardoor ze een populaire keuze zijn in veel laboratoria en industriële omgevingen. Hun specifieke weerstand varieert echter afhankelijk van de chemische stof, de concentratie, de temperatuur en de dikte van de handschoen. Raadpleeg voor gebruik altijd de chemische bestendigheidsgids van de fabrikant (zoals de EN ISO 374 norm die op de pagina wordt genoemd) voor specifieke gegevens over chemische permeatie en degradatie.
Voor allergiegevoelig personeel zijn nitril handschoenen over het algemeen de beste optie, omdat ze latexvrij zijn, waardoor het risico op allergieën van Type I (latexeiwit) uitgesloten is. Veel nitril handschoenen, zoals de Ansell Nitrilite 93-401 uit onze reeks, zijn ook versnellervrij, waardoor het risico op allergieën van Type IV (chemische versnellers) nog kleiner wordt en ze geschikt zijn voor mensen met een gevoelige huid of allergieën voor veelvoorkomende handschoenchemicaliën.
Beeld van cleanroomhandschoenen voor de biowetenschappenindustrie