SELECTEER UW LAND/REGIO

VERONTREINIGINGSCONTROLE IN DE CLEANROOM

In gecontroleerde omgevingen kunnen zelfs microscopisch kleine verontreinigingen de integriteit van het product in gevaar brengen, processen verstoren en leiden tot kostbare verontreinigingen.

Industrieën zoals de farmaceutische industrie, biotechnologie, medische apparatuur en micro-elektronica zijn afhankelijk van strikte protocollen voor verontreinigingscontrole om naleving van de regelgeving te garanderen, omgevingen met hoge prestaties te handhaven en de levensduur van cleanrooms te verlengen.

Ontdek ons uitgebreide assortiment cleanroomhandschoenen, beschermende kleding en accessoires, speciaal ontworpen om de risico's op besmetting te verminderen en de veiligheid op de werkplek te verbeteren.

Ontdek de PBM's voor cleanrooms

Ontdek onze oplossingen voor verontreinigingsbeheersing

 

HULPMIDDELEN EN BRONNEN

Aseptisch aantrekken in cleanrooms: beste praktijken en naleving

Correct aseptisch aanleggen is essentieel voor naleving van EU GMP Annex 1. Ontdek de beste praktijken van Ansell om de efficiëntie van cleanrooms te verbeteren en het risico op besmetting te minimaliseren.

Lees meer

EU GMP Bijlage 1: Bent u op uw taak berekend?

Kies voor de volledige reeks steriele PBM's van hoofd tot teen en productbeschermingsoplossingen van Ansell voor naleving van Bijlage 1.

Lees meer

FAQ

Controle op vervuiling houdt in dat deeltjes, microben en andere vervuilende stoffen tot een minimum worden beperkt om de integriteit van de cleanroom te behouden. Dit is essentieel in industrieën waar zelfs microscopisch kleine verontreinigingen de productkwaliteit en naleving van de regelgeving in gevaar kunnen brengen. Een goede beheersing van contaminatie vereist het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) die geschikt zijn voor cleanrooms, het volgen van strikte toga-procedures en het handhaven van hygiëneprotocollen om een gecontroleerde omgeving te garanderen.
Dit hangt af van de classificatie van de cleanroom en de vereisten van de industrie. ISO klasse 1-5 cleanrooms en aseptische omgevingen vereisen steriele persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE), terwijl ISO klasse 6-8 cleanrooms niet-steriele maar cleanroom bewerkte PPE kunnen toestaan.
De frequentie van het wisselen van persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) hangt af van cleanroomprotocollen, industriële voorschriften en besmettingsrisico's. Handschoenen moeten worden vervangen voordat schone zones worden betreden, na pauzes en wanneer ze beschadigd of verontreinigd zijn. Overalls en maskers worden meestal dagelijks of wanneer ze zichtbaar vuil zijn vervangen om de hygiëne te handhaven en besmetting te voorkomen.
Verschillende factoren kunnen bijdragen aan vervuiling in cleanrooms. Door slechte manieren van kleden, zoals het onjuist aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen, kunnen er deeltjes in gecontroleerde omgevingen terechtkomen. In de lucht zwevende verontreinigingen, waaronder stof, microben en huidcellen, vormen een aanzienlijk risico voor de integriteit van het product. Integriteitsproblemen van PBM's, zoals scheuren, gaten of een onjuiste pasvorm, kunnen ook leiden tot besmetting. Daarnaast kunnen onjuiste behandeling van materialen en onbeschermde oppervlakken deeltjes introduceren die de cleanroomnormen in gevaar brengen.

Beeld van cleanroommedewerker in cleanroomjurk die biologisch product van dichtbij onderzoekt