VÆLG DIN LAND / REGION

KONTAMINERINGSKONTROL I RENRUMMET

I kontrollerede miljøer kan selv mikroskopiske forureninger kompromittere produktintegriteten, forstyrre processer og føre til dyre forureningshændelser.

Brancher som lægemidler, bioteknologi, medicinsk udstyr og mikroelektronik er afhængige af strenge protokoller for kontamineringskontrol for at sikre overholdelse af lovgivningen, opretholde højtydende miljøer og forbedre renrummets levetid.

Udforsk vores omfattende udvalg af renrumshandsker, beskyttelsestøj og tilbehør, der er specielt designet til at reducere kontamineringsrisici og forbedre sikkerheden på arbejdspladsen.

Opdag PPE-løsninger til renrum

Opdag vores løsninger til kontamineringskontrol

 

VÆRKTØJER OG RESSOURCER

Aseptisk påfyldning i renrum: Bedste praksis og overholdelse af regler

Korrekt aseptisk påtagning er afgørende for overholdelse af EU GMP Annex 1. Se Ansells bedste praksis for at forbedre effektiviteten i renrum og minimere risikoen for kontaminering.

Få mere at vide

EU GMP Annex 1: Er du klædt på til rollen?

Vælg Ansells komplette sortiment af sterile personlige værnemidler fra top til tå og produktbeskyttelsesløsninger til overholdelse af bilag 1.

Få mere at vide

Ofte stillede spørgsmål

Kontamineringskontrol indebærer minimering af partikler, mikrober og andre forurenende stoffer for at opretholde renrumsintegriteten. Det er vigtigt i industrier, hvor selv mikroskopiske forureninger kan kompromittere produktkvaliteten og overholdelsen af lovgivningen. Korrekt kontamineringskontrol kræver brug af renrumskompatible personlige værnemidler, overholdelse af strenge omklædningsprocedurer og opretholdelse af hygiejneprotokoller for at sikre et kontrolleret miljø.
Det afhænger af renrumsklassifikationen og branchens krav. ISO klasse 1-5 renrum og aseptiske miljøer kræver sterile personlige værnemidler, mens ISO klasse 6-8 renrum kan tillade ikke-sterile, men renrumsbehandlede personlige værnemidler.
Hyppigheden af skift af personlige værnemidler afhænger af renrumsprotokoller, brancheforskrifter og kontamineringsrisici. Handskerne skal skiftes, før man går ind i rene zoner, efter pauser, og når de bliver beskadiget eller forurenet. Overalls og masker skiftes typisk dagligt, eller når de er synligt snavsede, for at opretholde hygiejnen og forhindre kontaminering.
Flere faktorer kan bidrage til forurening i renrum. Dårlig påklædningspraksis, som f.eks. forkert på- eller aftagning af personlige værnemidler, kan føre partikler ind i kontrollerede miljøer. Luftbårne forureninger, herunder støv, mikrober og hudceller, udgør en betydelig risiko for produktets integritet. Problemer med personlige værnemidlers integritet, f.eks. revner, punkteringer eller forkert pasform, kan også føre til kontaminering. Derudover kan forkert håndtering af materialer og ubeskyttede overflader introducere partikler, der kompromitterer renrumsstandarderne.

Billede af renrumsarbejder i renrumskittel, der arbejder med at undersøge biologisk produkt på nært hold