Produkter
Handsker
Andre produkter
farer
Sektorer
Mærker
Tjenester & Ressourcer
Tjenester
Certificeringer
Ressourcer
Sundhedsuddannelser
Blogs
Om os
Firma
Afdeling
Medarbejdere
Investorer
Medier
Kontakt
Bæredygtighed
Hvordan vi drager omsorg

VÆLG DIN LAND / REGION

Kan du ikke finde dit land? Besøg vores internationale hjemmeside
Jo Fabb-Ansell
Jo Fabb

CAR T-celleterapi: Kontamineringskontrol og PPE's rolle

CAR T-celleterapi, en innovativ tilgang til behandling af visse typer kræft, bygger på genetisk modifikation af en patients immunceller for at ramme og ødelægge kræftceller. Denne komplekse proces kræver højt specialiserede laboratorieprocedurer, og det er vigtigt at prioritere sikkerheden for de modificerede celler, patienten og det involverede sundhedspersonale.

Denne artikel dykker ned i den genetiske modifikationsproces for CAR T-celler, den afgørende rolle, som kontamineringskontrol spiller, og den kritiske rolle, som personlige værnemidler (PPE) spiller i opretholdelsen af et sikkert miljø.


Den genetiske modificeringsproces for CAR T-celler

1. Indsamling af T-celler

  • T-celler indsamles via leukaferese, en proces, der ligner bloddonation.
  • Leukaferese isolerer T-celler fra andre blodkomponenter.
  • Sterile forhold forhindrer kontaminering i denne kritiske fase.

2. Isolering og aktivering

  • T-cellerne isoleres og aktiveres i et kontrolleret laboratoriemiljø.
  • Cellerne dyrkes og forberedes til modifikation.

3. Genetisk modifikation

  • Et CAR-gen (Chimeric Antigen Receptor) introduceres for at gøre det muligt at ramme kræft.
  • Lentivirale eller retrovirale vektorer bruges til at levere genet på en sikker måde.
  • Kontamineringskontrol sikrer modifikationens integritet.

4. Udvidelse

  • Modificerede T-celler udvides til terapeutiske niveauer.
CAR T-celle procesdiagram Figur 1: Oversigt over omprogrammeringsprocessen for CAR T-celler.

5. Kvalitetskontrol

  • Cellerne testes for renhed, levedygtighed og effektivitet.
  • Kun celler af højeste kvalitet går videre til næste trin.

6. Infusion i patienten

  • De modificerede CAR T-celler indsprøjtes i patienten.
  • Dette markerer starten på en målrettet immunrespons mod kræft.

Foranstaltninger til kontrol af forurening

Effektiv kontamineringskontrol er afgørende under hele CAR T-celle-genmodificeringsprocessen for at opretholde behandlingens integritet og sikre både patienternes og laboratoriepersonalets sikkerhed. De vigtigste foranstaltninger til kontamineringskontrol omfatter:

1. Sterile teknikker:
Laboratoriepersonalet skal nøje overholde sterile teknikker, herunder håndvask, kittel og handsker, for at sikre, at alt udstyr og alle materialer, der anvendes, er sterile.

2. Biologiske sikkerhedsskabe (BSC'er):
Genetisk modifikation af celler foregår i klasse II-biologiske sikkerhedskabinetter, som giver et kontrolleret og sterilt miljø. Disse skabe hjælper med at inddæmme potentielle forureninger og beskytte laboratoriearbejdere.

3. Renrumsfaciliteter:
CAR T-celleproduktion foregår ofte i ISO-klasse renrumsfaciliteter, som er specielt designet til at opretholde høje niveauer af renlighed og kontrollere partikelforurening.

4. Isolationsbarrierer:
Fysiske isolationsbarrierer, som f.eks. laminære strømningshætter og lukkede systemer, bruges til at forhindre kontaminering under cellemanipulation og dyrkningsprocesser.

5. Rutinemæssig overvågning:
Regelmæssig overvågning af laboratoriemiljøer for luftkvalitet, overfladeforurening og mikrobiel tilstedeværelse er afgørende for at identificere og håndtere potentielle forureningskilder med det samme. Almindelige overvågningsværktøjer omfatter partikeltællere og mikrobielle prøveudtagere.

6. Bortskaffelse af affald:
Korrekt bortskaffelse af affaldsmaterialer, herunder potentielt kontamineret udstyr og biologisk affald, er afgørende for at forhindre kontaminering. Bortskaffelse af forurenede materialer, herunder spidse og skarpe genstande, er afgørende for at forhindre utilsigtet eksponering af personalet.

Personlige værnemidler (PPE) i den genetiske modifikationsproces for CAR T-celler

I betragtning af de potentielle risici, der er forbundet med at arbejde med genetisk modificerede celler og vira, er brugen af passende personlige værnemidler altafgørende for at beskytte sundheden og sikkerheden for laboratoriepersonale, der er involveret i CAR T-celleterapiprocessen. Følgende er de vigtigste PPE-komponenter, der bruges i de forskellige faser:

  1. Laboratoriekitler og overtræksdragter: Laboratoriepersonale bør bære engangskittel eller overalls for at minimere risikoen for kontaminering. Ansells sortiment af sterile kitler og overalls er strategisk foldet for at lette den aseptiske påklædning og er fremstillet af et let, antistatisk og fnugfrit materiale. Få mere at vide om Ansells sterile beskyttelsestøj og de bedste metoder til aseptisk påtagning.

  2. Handsker: Sterile engangshandsker er afgørende for at beskytte hænderne ved håndtering af potentielt smitsomme materialer og sikre, at enhver kontakt med hud eller slimhinder undgås. Handsker er også nødvendige for at beskytte de kritiske modificerede T-celler mod kontaminering. Ansells brede udvalg af sterile handsker er fuldt valideret til at opnå SAL 10-6 og fås i en række forskellige materialer og tykkelser for at give den ønskede fingerfærdighed og taktilitet til at udføre komplicerede procedurer. Der findes hudvenlige muligheder for at reducere risikoen for type IV-allergi betydeligt. 73-serien af handsketyper, der er testet for biokompatibilitet i henhold til ISO 10993-11 Biological Evaluation Test for Systemic Toxicity, er designet til at sikre bevarelse og integritet af levende celler under brug. Udforsk udvalget af sterile handsker.

  3. Øjenbeskyttelse: Sikkerhedsbriller beskytter øjnene mod potentielle stænk eller aerosoler, der kan indeholde genetisk modificerede materialer. Ansells sterile engangsbriller overholder EN 166-certificeringen for sikker personlig øjenbeskyttelse, har indirekte ventilationssystemer for at reducere risikoen for, at der kommer kontaminering ind i det kontrollerede miljø, og har antiridse- og antidugglinser for klart og uforvrænget syn. Der findes også autoklaverbare versioner. Få mere at vide om sterile beskyttelsesbriller.

  4. Mundbind: Afhængigt af risikoniveauet kan det være nødvendigt med åndedrætsværn, især når man arbejder med lentivirale eller retrovirale vektorer, der kan aerosoliseres. Ansell tilbyder sterile ansigtsmasker med sløjfe eller bindebånd med høj partikel- og bakteriefiltreringseffektivitet (BFE) og renrumskompatible materialer for at reducere risikoen for kontaminering. Se sterile ansigtsmasker.

  5. Ærmeovertræk og overtræksstøvler: Sterile overtræksstøvler til engangsbrug hjælper med at forhindre kontaminering fra fodtøj, og sterile ærmeovertræk til engangsbrug giver et ekstra lag beskyttelse til bæreren og på det sted, der er tæt på produktet. Tjek sterile overtrækssko og ærmeovertræk.

  6. Dobbelthandsker: I nogle tilfælde kan dobbelthandsker give en ekstra barriere mod forurening og anbefales ved håndtering af farlige kemikalier og materialer.

  7. Kimtech™ PPE-sortiment: Som supplement til udvalget af personlige værnemidler til cellemodificeringsprocessen tilbyder Kimtech omfattende udvalg af PPE-løsningeromfatter sterile handsker, masker og beskyttelsesdragter.

Konklusion

CAR T-cellens genetiske modifikationsproces repræsenterer en banebrydende tilgang til kræftbehandling. Men dens succes afhænger af omhyggelige foranstaltninger til kontamineringskontrol i alle faser - fra indsamling af T-celler til infusion i patienten. Disse foranstaltninger sikrer laboratoriepersonalets sikkerhed, de modificerede T-cellers levedygtighed og behandlingens effektivitet.

Ved at overholde strenge protokoller for kontamineringskontrol og bruge passende personlige værnemidler kan forskere og sundhedspersonale udnytte det fulde potentiale i CAR T-celleterapi til at bekæmpe kræft og forbedre patientresultaterne, samtidig med at risikoen for kontamineringsrelaterede problemer minimeres.

Vil du tale med os? Kontakt os i dag på for at komme i kontakt med vores eksperter og finde de rigtige løsninger til dine behov.