VÄLJ DITT LAND / REGION

KONTAMINERINGSKONTROLL I RENRUMMET

I kontrollerade miljöer kan även mikroskopiska föroreningar äventyra produktintegriteten, störa processer och leda till kostsamma kontamineringshändelser.

Branscher som läkemedel, bioteknik, medicintekniska produkter och mikroelektronik är beroende av strikta protokoll för kontamineringskontroll för att säkerställa efterlevnad av regelverk, upprätthålla högpresterande miljöer och förbättra renrummens livslängd.

Utforska vårt omfattande sortiment av renrumshandskar, skyddskläder och tillbehör, som är särskilt utformade för att minska kontamineringsriskerna och förbättra säkerheten på arbetsplatsen.

Upptäck PPE-lösningar för renrum

Upptäck våra lösningar för kontamineringskontroll

 

VERKTYG OCH RESURSER

Aseptisk påfyllning i renrum: Bästa praxis och efterlevnad

Korrekt aseptisk påtagning är avgörande för efterlevnad av EU GMP Annex 1. Upptäck Ansells bästa metoder för att förbättra renrumseffektiviteten och minimera kontamineringsriskerna.

Läs mer

EU GMP Annex 1: Är du rätt klädd för uppgiften?

Välj Ansells kompletta sortiment av steril personlig skyddsutrustning och produktskyddslösningar för efterlevnad av bilaga 1.

Läs mer

Vanliga frågor

Kontamineringskontroll innebär att partiklar, mikrober och andra föroreningar minimeras för att upprätthålla renrumsintegriteten. Detta är viktigt i branscher där även mikroskopiska föroreningar kan äventyra produktkvaliteten och efterlevnaden av regler. Korrekt kontamineringskontroll kräver användning av renrumskompatibel personlig skyddsutrustning, strikta klädrutiner och upprätthållande av hygienprotokoll för att säkerställa en kontrollerad miljö.
Det beror på klassificeringen av renrummet och branschkraven. Renrum i ISO-klass 1-5 och aseptiska miljöer kräver steril PPE, medan renrum i ISO-klass 6-8 kan tillåta icke-steril men renrumsbehandlad PPE.
Hur ofta PPE måste bytas ut beror på renrumsprotokoll, branschregler och kontamineringsrisker. Byt handskar innan du går in i rena zoner, efter raster och när de blir skadade eller förorenade. Overaller och masker byts vanligtvis dagligen eller när de är synligt smutsiga för att upprätthålla hygienen och förhindra kontaminering.
Flera faktorer kan bidra till kontaminering i renrum. Dåliga klädrutiner, t.ex. felaktig på- eller avtagning av personlig skyddsutrustning, kan leda till att partiklar sprids i kontrollerade miljöer. Luftburna föroreningar, inklusive damm, mikrober och hudceller, utgör en betydande risk för produktintegriteten. Problem med integriteten hos personlig skyddsutrustning, t.ex. revor, punkteringar eller felaktig passform, kan också leda till kontaminering. Dessutom kan felaktig hantering av material och oskyddade ytor ge upphov till partiklar som äventyrar renrumsstandarden.

Bild på renrumsarbetare i renrumsrock som arbetar med att undersöka biologisk produkt på nära håll