Ren och steril personlig skyddsutrustning för biovetenskap
Inom Life Sciences är produktskydd avgörande. Oavsett om du utvecklar livräddande biologiska läkemedel, monterar sterila medicintekniska produkter eller utför viktig laboratorieforskning måste varje steg uppfylla strikta standarder för kontamineringskontroll.
Ansells PPE-lösningar för Life Sciences är särskilt utvecklade för att minimera risken för kontaminering genom att hålla borta partiklar och mikrober som bärs av operatören, samtidigt som de ger ett effektivt skydd mot kemiska faror och säkerställer både produkt- och processintegritet samt personalsäkerhet i kontrollerade miljöer.
HANDSKAR OCH KROPPSSKYDD FÖR LIFE SCIENCE I EN ÖVERBLICK
Ansell levererar produktskyddslösningar och PPE-lösningar som uppfyller de högsta kraven för aseptiska miljöer och renrumsmiljöer, från läkemedelstillverkning, biopharma och produktion av medicintekniska produkter till laboratorier, forskningsanläggningar och beredningsapotek.
Vårt omfattande sortiment omfattar sterila och icke-sterila renrumshandskar, overaller, skyddsglasögon, ansiktsmasker, tillbehör och RABS/isolatorhandskar - hjälper till att skydda produktintegriteten, stöder din strategi för kontamineringskontroll, säkerställer efterlevnad av regelverk och skyddar dina operatörer under kritiska processer.
Aseptiska renrumsmiljöer
Att skydda produkter inom läkemedelstillverkning, tillverkning av medicintekniska produkter och biopharma är avgörande för att garantera patientsäkerheten, upprätthålla produkteffektiviteten och uppfylla stränga regleringsstandarder.
Kontaminering från mikroorganismer, partiklar eller kemikalier kan äventyra sterila produkter, vilket kan leda till allvarliga hälsorisker och kostsamma återkallelser. Eftersom människor är den primära källan till kontaminering i renrumsmiljöer är det viktigt att använda rätt personlig skyddsutrustning (PPE). Korrekt vald och använd PPE hjälper till att förhindra spridning av partiklar och mikroorganismer, vilket säkerställer en kontrollerad miljö som stöder produktionen av säkra, högkvalitativa läkemedel.
Mångsidiga sterila handskar: Inklusive förlängda längder (300 mm/12"" till 400 mm/16"") för enkel desinficering med dutt-test och förbättrad täckning, finns i olika material för optimal renlighet och kemiskt skydd.
Typ 5- och typ 6-certifierade overaller, huvor, överdragskängor, sterila engångsglasögon eller autoklaverbara skyddsglasögon och flera olika typer av ansiktsmasker för överlägsen barriärprestanda och heltäckande skydd.
Vårt utbud av PPE-lösningar för händer och kropp omfattar rena och sterila/icke-sterila handskar, overaller, skyddsglasögon, förkläden och tillbehör, som alla är utformade för att skydda produkten, processen, produktionsmiljön och personalen. Prata med oss för att begära ett prov.
Ett renrum kontrollerar luftburna partikelföroreningar till specificerade nivåer, vilket minskar den allmänna föroreningen. Ett sterilt renrum (eller aseptiskt renrum) har ännu strängare kontroller, särskilt utformade för att förhindra mikrobiell kontaminering. Detta innebär rigorösa steriliseringsprocesser för allt som kommer in i rummet och kräver steril personlig skyddsutrustning, vilket gör det lämpligt för tillverkning av sterila produkter som injektionsmedel eller medicintekniska produkter.
I sterila renrumsmiljöer behöver personalen steril personlig skyddsutrustning som förhindrar både partikel- och mikrobiell kontaminering. Detta omfattar vanligtvis sterila renrumshandskar (ofta förlängda för dubbel påtagning), sterila overaller, huvor, överdragsstövlar, sterila skyddsglasögon och ansiktsmasker. Alla förpackningar för denna PPE måste också vara renrumskompatibla och sterila.
För att säkerställa att din PPE uppfyller EU:s GMP Annex 1 för steril tillverkning måste du välja PPE som är särskilt certifierad för sterila miljöer. Detta innebär att verifiera sterilitetssäkringsnivåer (SAL), se till att PPE har låg partikelavgivning och ha dokumentation som intyg om överensstämmelse, bestrålning och kemisk permeation. Regelbunden utbildning i korrekta på- och avtagningsförfaranden och efterlevnad av strikta protokoll för kontamineringskontroll är också avgörande. Om du vill veta mer om kraven i EU:s GMP Annex 1 och hur Ansells skyddslösningar kan hjälpa dig att uppnå och upprätthålla efterlevnad, kan du läsa vårt blogginlägg: EU GMP Annex 1: Är du rätt klädd för rollen?
Ja, nitrilhandskar har i allmänhet god kemisk beständighet mot ett brett spektrum av kemikalier, vilket gör dem till ett populärt val i många laboratorie- och industrimiljöer. Deras specifika motståndskraft varierar dock beroende på kemikalie, koncentration, temperatur och handskens tjocklek. Se alltid tillverkarens kemikaliebeständighetsguide (t.ex. standarden EN ISO 374 som nämns på sidan) för specifika uppgifter om kemisk permeation och nedbrytning före användning.
För allergikänslig personal är nitrilhandskar i allmänhet det bästa alternativet eftersom de är latexfria, vilket eliminerar risken för allergier av typ I (latexprotein). Många nitrilhandskar, som Ansell Nitrilite 93-401 i vårt sortiment, är också acceleratorfria, vilket ytterligare minskar risken för allergier av typ IV (kemiska acceleratorer) och gör dem lämpliga för personer med känslig hud eller allergier mot vanliga handskkemikalier.