Čisté a sterilní osobní ochranné prostředky pro vědy o živé přírodě
V oblasti věd o živé přírodě je ochrana produktů velmi důležitá. Ať už vyvíjíte životně důležité biologické přípravky, montujete sterilní zdravotnické prostředky nebo provádíte základní laboratorní výzkum, každý krok musí splňovat přísné normy kontroly kontaminace.
Řešení osobních ochranných prostředků Ansell pro vědy o živé přírodě jsou speciálně vyvinuta tak, aby minimalizovala riziko kontaminace tím, že zadržují částice a mikroby přenášené obsluhou, a zároveň poskytují účinnou ochranu před chemickými riziky, čímž zajišťují integritu produktů a procesů a bezpečnost personálu v kontrolovaných prostředích.
PŘEHLED RUKAVIC A OCHRANY TĚLA PRO VĚDY O ŽIVÉ PŘÍRODĚ
Společnost Ansell dodává řešení ochrany výrobků a osobní ochranné prostředky, které splňují nejvyšší standardy pro aseptické prostředí a čisté prostory, od farmaceutické výroby, biofarmacie a výroby zdravotnických prostředků až po laboratoře, výzkumná zařízení a lékárny.
Naše komplexní portfolio zahrnuje sterilní a nesterilní rukavice pro čisté prostory, kombinézy, ochranné brýle, obličejové masky, příslušenství a rukavice RABS/izolátory - pomáhá chránit integritu produktu, podporuje vaši strategii kontroly kontaminace, zajišťuje shodu s předpisy a chrání vaše operátory během kritických procesů.
Aseptické prostředí čistých prostor
Ochrana výrobků ve farmaceutické výrobě, výrobě zdravotnických prostředků a biofarmacii je nezbytná pro zajištění bezpečnosti pacientů, zachování účinnosti výrobků a splnění přísných regulačních norem.
Kontaminace mikroorganismy, částicemi nebo chemikáliemi může ohrozit sterilní výrobky, což může vést k vážným zdravotním rizikům a nákladnému stahování výrobků z trhu. Vzhledem k tomu, že v čistých prostorách jsou primárním zdrojem kontaminace lidé, je nezbytné používat správné osobní ochranné prostředky (OOP). Správně zvolené a nošené osobní ochranné prostředky pomáhají zabránit vylučování částic a mikroorganismů a zajišťují kontrolované prostředí, které podporuje výrobu bezpečných a vysoce kvalitních léčiv.
Univerzální sterilní rukavice: Včetně prodloužených délek (300 mm/12"" až 400 mm/16"") pro snadnou dezinfekci při testech a lepší pokrytí, dostupné v různých materiálech pro optimální čistotu a chemickou ochranu.
Barevné sterilní rukavice pro okamžité vizuální upozornění prostřednictvím systémů dvojitého oblékání, které zvyšují bezpečnost a kontrolu kontaminace.
Certifikované kombinézy typu 5 a 6, kukly, návleky, sterilní brýle na jedno použití nebo autoklávovatelné brýle a několik typů obličejových masek pro vynikající bariérový výkon a komplexní ochranu.
Náš sortiment osobních ochranných prostředků pro ruce a tělo zahrnuje čisté a sterilní/nesterilní rukavice, kombinézy, ochranné brýle, zástěry a příslušenství, které jsou určeny k ochraně výrobku, procesu, výrobního prostředí a personálu. Obraťte se na nás a vyžádejte si vzorek.
Čistý prostor kontroluje kontaminaci vzduchu částicemi na stanovené úrovně, čímž snižuje celkovou kontaminaci. Sterilní čistý prostor (nebo aseptický čistý prostor) má ještě přísnější kontroly, které jsou speciálně navrženy tak, aby zabránily mikrobiální kontaminaci. To zahrnuje přísné sterilizační procesy pro vše, co vstupuje do místnosti, a vyžaduje sterilní osobní ochranné prostředky, což je vhodné pro výrobu sterilních produktů, jako jsou injekční přípravky nebo zdravotnické prostředky.
Ve sterilních čistých prostorách potřebuje personál sterilní osobní ochranné prostředky, které zabraňují kontaminaci částicemi i mikroby. Obvykle se jedná o sterilní rukavice pro čisté prostory (často s prodlouženou délkou pro dvojí nasazení), sterilní kombinézy, kukly, návleky, sterilní brýle a obličejové masky. Všechny obaly pro tyto OOP musí být rovněž kompatibilní s čistými prostory a sterilní.
Chcete-li zajistit, aby vaše osobní ochranné prostředky splňovaly požadavky přílohy 1 SVP EU pro sterilní výrobu, musíte si vybrat osobní ochranné prostředky certifikované speciálně pro sterilní prostředí. To zahrnuje ověřování úrovní zajištění sterility (SAL), zajištění, že osobní ochranné prostředky vylučují málo částic, a dokumentaci, jako jsou certifikáty o shodě, ozařování a chemické permeaci. Klíčové je také pravidelné školení o správných postupech oblékání a svlékání a dodržování přísných protokolů kontroly kontaminace. Další podrobné informace o požadavcích přílohy 1 GMP EU a o tom, jak vám ochranná řešení společnosti Ansell mohou pomoci dosáhnout a udržet soulad s těmito požadavky, naleznete v našem příspěvku na blogu: Příloha 1 SVP EU: Jste na to vhodně oblečeni?
Ano, nitrilové rukavice jsou obecně dobře chemicky odolné vůči široké škále chemikálií, a proto jsou oblíbenou volbou v mnoha laboratorních a průmyslových podmínkách. Jejich specifická odolnost se však liší v závislosti na chemické látce, koncentraci, teplotě a tloušťce rukavic. Před použitím se vždy podívejte do příručky výrobce o chemické odolnosti (jako je norma EN ISO 374 uvedená na této stránce), kde jsou uvedeny konkrétní údaje o prostupnosti a degradaci chemických látek.
Pro pracovníky citlivé na alergie jsou obecně nejlepší volbou nitrilové rukavice, protože neobsahují latex, což eliminuje riziko alergie typu I (latexové bílkoviny). Mnoho nitrilových rukavic, jako například rukavice Ansell Nitrilite 93-401 z naší nabídky, také neobsahuje akcelerátory, což dále snižuje riziko alergií typu IV (chemické akcelerátory), a jsou tak vhodné pro osoby s citlivou pokožkou nebo alergiemi na běžné chemické látky v rukavicích.