Czyste i sterylne środki ochrony indywidualnej dla nauk biologicznych
W branży Life Sciences ochrona produktów ma kluczowe znaczenie. Niezależnie od tego, czy opracowujesz ratujące życie leki biologiczne, montujesz sterylne urządzenia medyczne, czy prowadzisz niezbędne badania laboratoryjne, każdy etap musi spełniać rygorystyczne standardy kontroli zanieczyszczeń.
Oferowane przez firmę Ansell rozwiązania w zakresie środków ochrony indywidualnej dla branży nauk przyrodniczych zostały opracowane specjalnie w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia poprzez zatrzymywanie cząstek stałych i drobnoustrojów przenoszonych przez operatora, zapewniając jednocześnie skuteczną ochronę przed zagrożeniami chemicznymi, gwarantując integralność produktu i procesu oraz bezpieczeństwo personelu w kontrolowanych środowiskach.
RĘKAWICE DO NAUK PRZYRODNICZYCH I OCHRONA CIAŁA W SKRÓCIE
Od produkcji farmaceutycznej, biofarmaceutycznej i produkcji urządzeń medycznych po laboratoria, ośrodki badawcze i apteki, firma Ansell dostarcza rozwiązania w zakresie ochrony produktów i ŚOI, które spełniają najwyższe standardy dla środowisk aseptycznych i pomieszczeń czystych.
Nasza kompleksowa oferta obejmuje sterylne i niesterylne rękawice do pomieszczeń czystych, kombinezony, gogle, maski na twarz, akcesoria i rękawice RABS/izolacyjne - pomaga chronić integralność produktu, wspiera strategię kontroli zanieczyszczeń, zapewnia zgodność z przepisami i chroni operatorów podczas krytycznych procesów.
Aseptyczne pomieszczenia czyste
Ochrona produktów w produkcji farmaceutycznej, produkcji urządzeń medycznych i biofarmacji ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, utrzymania skuteczności produktu i zgodności z rygorystycznymi normami regulacyjnymi.
Zanieczyszczenie mikroorganizmami, cząsteczkami lub chemikaliami może zagrozić sterylnym produktom, prowadząc do poważnych zagrożeń dla zdrowia i kosztownego wycofywania produktów z rynku. Ponieważ ludzie są głównym źródłem zanieczyszczeń w pomieszczeniach czystych, noszenie odpowiednich środków ochrony osobistej (ŚOI) jest niezbędne. Właściwie dobrane i noszone środki ochrony indywidualnej pomagają zapobiegać rozprzestrzenianiu się cząstek i mikroorganizmów, zapewniając kontrolowane środowisko, które wspiera produkcję bezpiecznych, wysokiej jakości farmaceutyków.
Wszechstronne rękawice sterylne: W tym wydłużone długości (od 300 mm / 12 "" do 400 mm / 16 "") dla łatwej dezynfekcji testowej i zwiększonego pokrycia, dostępne w różnych materiałach dla optymalnej czystości i ochrony chemicznej.
Kombinezony z certyfikatem typu 5 i 6, kaptury, obuwie ochronne, sterylne gogle jednorazowe lub autoklawowalne oraz różne rodzaje masek na twarz zapewniają doskonałą barierę i kompleksową ochronę.
Uzyskaj dostęp do certyfikatów sterylności, zgodności i przenikalności chemicznej w celu zapewnienia pełnej zgodności z przepisami i walidacji produktu.
Nasza oferta środków ochrony indywidualnej rąk i ciała obejmuje czyste i sterylne/niesterylne rękawice, kombinezony, gogle, fartuchy i akcesoria, wszystkie zaprojektowane w celu ochrony produktu, procesu, środowiska produkcyjnego i personelu. Skontaktuj się z nami, aby poprosić o próbkę.
Pomieszczenie czyste kontroluje zanieczyszczenie powietrza cząstkami stałymi do określonych poziomów, zmniejszając ogólne zanieczyszczenie. Sterylne pomieszczenia czyste (lub aseptyczne pomieszczenia czyste) mają jeszcze bardziej rygorystyczne kontrole, zaprojektowane specjalnie w celu zapobiegania skażeniu mikrobiologicznemu. Wiąże się to z rygorystycznymi procesami sterylizacji wszystkiego, co wchodzi do pomieszczenia i wymaga sterylnych środków ochrony indywidualnej, dzięki czemu nadaje się do wytwarzania sterylnych produktów, takich jak zastrzyki lub urządzenia medyczne.
W sterylnych pomieszczeniach czystych personel wymaga sterylnych środków ochrony indywidualnej, które zapobiegają zarówno zanieczyszczeniu cząstkami stałymi, jak i drobnoustrojami. Zazwyczaj obejmuje to sterylne rękawice do pomieszczeń czystych (często o przedłużonej długości do podwójnego zakładania), sterylne kombinezony, kaptury, buty, sterylne gogle i maski na twarz. Wszystkie opakowania tych ŚOI muszą być również kompatybilne z pomieszczeniami czystymi i sterylne.
Aby upewnić się, że środki ochrony indywidualnej spełniają wymagania załącznika 1 GMP UE dla produkcji sterylnej, należy wybrać środki ochrony indywidualnej specjalnie certyfikowane dla środowisk sterylnych. Obejmuje to weryfikację poziomów zapewnienia sterylności (SAL), upewnienie się, że ŚOI mają niski poziom cząstek stałych oraz posiadanie dokumentacji, takiej jak certyfikaty zgodności, napromieniowania i przenikania chemicznego. Kluczowe znaczenie ma również regularne szkolenie w zakresie prawidłowych procedur zakładania i zdejmowania odzieży oraz przestrzeganie ścisłych protokołów kontroli zanieczyszczeń. Więcej szczegółowych informacji na temat wymogów GMP UE załącznik 1 oraz tego, w jaki sposób rozwiązania ochronne firmy Ansell mogą pomóc w osiągnięciu i utrzymaniu zgodności, można znaleźć w naszym wpisie na blogu: Załącznik 1 do GMP UE: Czy jesteś odpowiednio ubrany?
Tak, rękawice nitrylowe generalnie oferują dobrą odporność chemiczną na szeroki zakres chemikaliów, co czyni je popularnym wyborem w wielu środowiskach laboratoryjnych i przemysłowych. Jednak ich specyficzna odporność różni się w zależności od substancji chemicznej, stężenia, temperatury i grubości rękawic. Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z przewodnikiem producenta dotyczącym odporności chemicznej (takim jak norma EN ISO 374 wspomniana na stronie), aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące przenikania i degradacji chemicznej.
Dla personelu wrażliwego na alergie, rękawice nitrylowe są generalnie najlepszym rozwiązaniem, ponieważ nie zawierają lateksu, co eliminuje ryzyko alergii typu I (białko lateksowe). Wiele rękawic nitrylowych, takich jak Ansell Nitrilite 93-401 z naszej oferty, nie zawiera akceleratorów, co dodatkowo zmniejsza ryzyko alergii typu IV (akceleratory chemiczne), dzięki czemu są one odpowiednie dla osób o wrażliwej skórze lub uczulonych na typowe substancje chemiczne stosowane w rękawicach.