WYBIERZ SWÓJ KRAJ / REGION

KONTROLA ZANIECZYSZCZEŃ W POMIESZCZENIACH CZYSTYCH

W kontrolowanych środowiskach nawet mikroskopijne zanieczyszczenia mogą zagrażać integralności produktu, zakłócać procesy i prowadzić do kosztownych zdarzeń związanych z zanieczyszczeniem.

Branże takie jak farmaceutyczna, biotechnologiczna, urządzeń medycznych i mikroelektroniczna zależą od ścisłych protokołów kontroli zanieczyszczeń w celu zapewnienia zgodności z przepisami, utrzymania wysokiej wydajności środowisk i zwiększenia trwałości pomieszczeń czystych.

Zapoznaj się z naszą szeroką gamą rękawic do pomieszczeń czystych, odzieży ochronnej i akcesoriów, zaprojektowanych specjalnie w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia i zwiększenia bezpieczeństwa w miejscu pracy.

Odkryj rozwiązania PPE do pomieszczeń czystych

Odkryj nasze rozwiązania w zakresie kontroli zanieczyszczeń

 

NARZĘDZIA I ZASOBY

Aseptyczne zakładanie odzieży w pomieszczeniach czystych: najlepsze praktyki i zgodność z przepisami

Prawidłowe aseptyczne zakładanie jest niezbędne dla zapewnienia zgodności z załącznikiem 1 do GMP UE. Odkryj najlepsze praktyki firmy Ansell, aby zwiększyć wydajność pomieszczeń czystych i zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia.

Więcej informacji

Załącznik 1 do GMP UE: Czy jesteś odpowiednio ubrany?

Wybierz pełną gamę sterylnych środków ochrony indywidualnej od stóp do głów firmy Ansell i rozwiązań w zakresie ochrony produktów zgodnych z załącznikiem 1.

Więcej informacji

Często zadawane pytania

Kontrola zanieczyszczeń obejmuje minimalizację cząstek, drobnoustrojów i innych zanieczyszczeń w celu utrzymania integralności pomieszczeń czystych. Jest to niezbędne w branżach, w których nawet mikroskopijne zanieczyszczenia mogą zagrozić jakości produktu i zgodności z przepisami. Właściwa kontrola zanieczyszczeń wymaga stosowania środków ochrony indywidualnej kompatybilnych z pomieszczeniami czystymi, przestrzegania ścisłych procedur ubierania się i utrzymywania protokołów higieny w celu zapewnienia kontrolowanego środowiska.
Zależy to od klasyfikacji pomieszczeń czystych i wymagań branżowych. Pomieszczenia czyste klasy ISO 1-5 i środowiska aseptyczne wymagają sterylnych ŚOI, podczas gdy pomieszczenia czyste klasy ISO 6-8 mogą dopuszczać niesterylne, ale przetworzone ŚOI.
Częstotliwość wymiany środków ochrony indywidualnej zależy od protokołów pomieszczeń czystych, przepisów branżowych i ryzyka zanieczyszczenia. Rękawice powinny być zmieniane przed wejściem do stref czystych, po przerwach i za każdym razem, gdy zostaną uszkodzone lub zanieczyszczone. Kombinezony i maski są zwykle zmieniane codziennie lub w przypadku widocznego zabrudzenia, aby utrzymać higienę i zapobiec zanieczyszczeniu.
Do zanieczyszczenia pomieszczeń czystych może przyczynić się kilka czynników. Niewłaściwe praktyki w zakresie ubierania się, takie jak nieprawidłowe zakładanie lub zdejmowanie środków ochrony indywidualnej, mogą powodować przedostawanie się cząstek do kontrolowanych środowisk. Zanieczyszczenia unoszące się w powietrzu, w tym kurz, drobnoustroje i komórki naskórka, stanowią poważne zagrożenie dla integralności produktu. Problemy z integralnością ŚOI, takie jak rozdarcia, przebicia lub niewłaściwe dopasowanie, mogą również prowadzić do zanieczyszczenia. Ponadto niewłaściwe obchodzenie się z materiałami i niezabezpieczone powierzchnie mogą wprowadzać cząstki stałe, które naruszają standardy pomieszczeń czystych.

Zdjęcie pracownika pomieszczenia czystego w fartuchu do pomieszczeń czystych badającego produkt biologiczny z bliska