CHỌN QUỐC GIA / KHU VỰC CỦA BẠN

PPE sạch và vô khuẩn cho ngành khoa học sự sống

Trong ngành khoa học sự sống, việc bảo vệ sản phẩm đóng vai trò rất quan trọng. Cho dù bạn đang phát triển các sản phẩm sinh học cứu sinh, lắp ráp các thiết bị y tế vô trùng, hay tiến hành nghiên cứu phòng thí nghiệm thiết yếu, mỗi bước đều phải đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát lây nhiễm nghiêm ngặt.

Các giải pháp PPE (Trang thiết bị bảo vệ cá nhân) ngành Khoa học sự sống của Ansell được phát triển riêng biệt để giảm thiểu rủi ro lây nhiễm bằng cách ngăn chặn các hạt và vi khuẩn do người vận hành mang theo, đồng thời cung cấp khả năng bảo vệ hiệu quả trước các mối nguy hại hóa chất, đảm bảo cả tính toàn vẹn của sản phẩm và quy trình cũng như an toàn của nhân viên trong môi trường kiểm soát.

LIÊN HỆ CHUYÊN GIA KHOA HỌC SỰ SỐNG

TỔNG QUAN VỀ GĂNG TAY VÀ BẢO HỘ TOÀN THÂN NGÀNH KHOA HỌC SỰ SỐNG

Từ sản xuất dược phẩm, dược phẩm sinh học và thiết bị y tế đến các phòng thí nghiệm, cơ sở nghiên cứu và nhà thuốc pha chế, Ansell cung cấp các giải pháp bảo vệ sản phẩm và PPE (Trang thiết bị bảo vệ cá nhân) đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất cho môi trường vô trùng và phòng sạch.

Danh mục sản phẩm toàn diện của chúng tôi bao gồm găng tay, bộ quần áo liền thân, kính bảo hộ, khẩu trang, phụ kiện, găng tay RABS/găng tay tủ cách ly dành cho phòng sạch vô trùng và không vô trùng – giúp bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm, hỗ trợ chiến lược kiểm soát lây nhiễm, đảm bảo tính tuân thủ quy định và bảo vệ người vận hành trong quá trình thực hiện các quy trình quan trọng.

Môi trường phòng sạch vô khuẩn

Việc bảo vệ sản phẩm trong ngành sản xuất dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế và dược phẩm sinh học là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, duy trì tính hiệu quả của sản phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt.

Sự lây nhiễm từ vi sinh vật, hạt bụi hoặc hóa chất có thể làm ảnh hưởng đến chất lượng của các sản phẩm vô trùng, dẫn đến các rủi ro sức khỏe nghiêm trọng và các đợt thu hồi sản phẩm tốn kém. Vì con người là nguồn lây nhiễm chính trong môi trường phòng sạch, việc đeo đúng trang thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) là rất cần thiết. PPE được lựa chọn và được đeo hoặc mặc đúng cách giúp ngăn ngừa sự phát tán của các hạt bụi và vi sinh vật, đảm bảo một môi trường kiểm soát hỗ trợ quá trình sản xuất các sản phẩm dược phẩm an toàn, chất lượng cao.

KHÁM PHÁ DÒNG SẢN PHẨM PPE NGÀNH KHOA HỌC SỰ SỐNG CỦA CHÚNG TÔI

CÁC GIẢI PHÁP CHỦ CHỐT

Găng tay vô khuẩn đa năng: Bao gồm chiều dài tăng cường (300mm/12"" đến 400mm/16"") để dễ dàng khử trùng bằng phương pháp thử nghiệm dab và tăng cường phạm vi bảo vệ, có sẵn với nhiều vật liệu khác nhau để đạt độ sạch tối ưu và khả năng chống hóa chất.

Bộ quần áo liền thân, mũ trùm đầu, ủng bọc, kính bảo hộ vô trùng dùng một lần hoặc có thể hấp tiệt trùng, và các loại khẩu trang đạt chứng nhận Loại 5 & 6 có hiệu suất che chắn vượt trội và bảo vệ toàn diện.

Truy cập các chứng nhận vô trùng, hợp quy và thẩm thấu hóa chất để tuân thủ quy định đầy đủ và xác thực sản phẩm.

Câu hỏi thường gặp

Phòng sạch kiểm soát ô nhiễm hạt trong không khí đến các mức độ cụ thể, giảm thiểu ô nhiễm chung. Phòng sạch vô trùng (hoặc phòng sạch vô khuẩn) có các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt, được thiết kế đặc biệt để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật. Điều này liên quan đến các quy trình khử trùng nghiêm ngặt cho mọi thứ đi vào phòng và yêu cầu PPE vô trùng, do đó nó phù hợp để sản xuất các sản phẩm vô trùng như thuốc tiêm hoặc thiết bị y tế.
Trong môi trường phòng sạch vô trùng, nhân viên yêu cầu PPE vô trùng phòng chống cả ô nhiễm hạt và vi sinh vật. Các PPE phổ biến bao gồm găng tay phòng sạch vô trùng (thường có chiều dài mở rộng để đeo hai lớp), bộ quần áo liền thân vô trùng, mũ trùm đầu, ủng bọc, kính bảo hộ vô trùng và khẩu trang. Tất cả bao bì cho các PPE này cũng phải đạt tiêu chuẩn phòng sạch và vô trùng.
Để đảm bảo PPE của bạn đáp ứng tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1 dành cho sản xuất vô trùng, bạn phải chọn PPE được chứng nhận riêng cho môi trường vô trùng. Điều này bao gồm việc xác minh mức đảm bảo vô trùng (SAL), đảm bảo PPE có độ phát tán hạt thấp và có các tài liệu như Chứng nhận Hợp quy, Chiếu xạ và thẩm thấu hóa chất. Việc đào tạo thường xuyên về các quy trình mặc/cởi đúng cách và tuân thủ các quy trình kiểm soát lây nhiễm nghiêm ngặt cũng rất quan trọng. Để có thêm thông tin chuyên sâu về các yêu cầu của tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1 và cách các giải pháp bảo hộ của Ansell có thể giúp bạn đạt và duy trì tính tuân thủ, bạn có thể tham khảo bài viết trên blog của chúng tôi: EU GMP Phụ lục 1: Bạn đã trang bị đồ bảo hộ đúng cách chưa?
Có, găng tay nitrile nhìn chung có khả năng kháng hóa chất tốt đối với nhiều loại hóa chất, khiến chúng trở thành lựa chọn phổ biến trong nhiều môi trường phòng thí nghiệm và công nghiệp. Tuy nhiên, khả năng kháng hóa chất cụ thể của chúng thay đổi tùy thuộc vào loại hóa chất, nồng độ, nhiệt độ và độ dày của găng tay. Hãy luôn tham khảo hướng dẫn kháng hóa chất của nhà sản xuất (như tiêu chuẩn EN ISO 374 được đề cập trên trang) để biết dữ liệu thẩm thấu và suy giảm chất lượng với hóa chất cụ thể trước khi sử dụng.
Đối với những nhân viên nhạy cảm với dị ứng, găng tay nitrile nhìn chung là lựa chọn tốt nhất vì chúng không chứa latex, do đó loại bỏ nguy cơ dị ứng Loại I (protein latex). Nhiều loại găng tay nitrile, như Ansell Nitrilite 93-401 trong danh mục của chúng tôi, cũng không chứa chất xúc tiến, giúp giảm nguy cơ dị ứng Loại IV (chất xúc tiến hóa học), làm cho chúng phù hợp với những người có làn da nhạy cảm hoặc bị dị ứng với các hóa chất găng tay thông thường.
Hình ảnh găng tay phòng sạch được sản xuất cho ngành khoa học sự sống